바이오 프로세스 모듈
GMP 규정 준수 및 국제 인증 획득
EU GMP, 미국 FDA 및 WHO 표준을 완벽하게 준수하여 전 세계적으로 원활한 승인을 받을 수 있습니다.
통합 턴키 기능
설계부터 납품까지 완벽한 솔루션을 제공하여 즉시 운영이 가능하도록 합니다.
믿을 수 있는 성능 및 안정성
내구성이 뛰어난 시스템으로 안정적인 생산량과 가동 중단 시간 단축을 보장합니다.
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소개
백신, 단클론 항체 및 재조합 단백질과 같은 생물학적 제품을 위한 액상 제조 시스템을 제약 회사에 제공하는 것. 이 시스템은 배지 준비, 발효, 수확, 완충액 준비 및 제제 준비를 포함합니다.
본 시스템은 3D 모듈형 설계를 채택하여 컴팩트하면서도 아름답고 고급스러운 외관을 자랑합니다. 탱크, 펌프, 열교환기, 필터, 밸브, 배관, 계량기 등 시스템에 필요한 주요 자재는 국내외 우수 브랜드 제품을 사용하여 시스템의 전반적인 품질을 보장합니다. 장비 제어 시스템의 하드웨어는 세계적으로 널리 사용되는 표준 모듈을 기반으로 선정되었으며, PLC는 Siemens 300 시리즈, HMI는 MP277 시리즈 터치스크린을 채택했습니다. 자동 제어 시스템의 설계, 검사 및 구성은 GAMP5 V 모델을 준수하며, 소프트웨어는 모든 S7 PLC 시스템과 호환됩니다. 본 시스템은 생산, 세척 및 살균의 자동 제어를 구현하고, 위험 평가(RA), 설계 검증(DQ), 설치 검증(IQ), 운영 검증(OQ)을 포함한 위험 평가를 기반으로 시스템을 검증하며, 모든 검증 파일을 제공합니다.
