회사 프로필

회사 소개

제약 혁신의 파트너

아이벤 파마테크 엔지니어링은 헬스케어 산업 솔루션을 제공하는 국제적인 전문 엔지니어링 회사입니다.

당사는 전 세계 제약 공장 및 의료 공장을 위한 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하여 EU GMP / 미국 FDA cGMP , WHO GMP, PIC/S GMP 원칙 등을 준수합니다. 

제약 및 의료 산업에서 수십 년의 경험을 쌓은 소니는 고급 프로젝트 설계, 고품질 장비, 효율적인 프로세스 관리, 전체 수명 주기 서비스 등 전 세계 고객에게 만족스러운 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

설립
서비스 제공 국가
제조 공장

당사는 누구인가

당사는 누구인가

아이벤은 2005년 설립 이래 제약 및 의료 산업 분야를 깊이 있게 육성해 왔습니다. 우리는 제약 충전 및 포장 기계, 제약 수처리 시스템, 지능형 운반 및 물류 시스템을 전문으로 하는 4개의 공장을 설립했습니다. 우리는 수천 개의 장비와 턴키 프로젝트를 제공하여 60여 개국의 수백 명의 고객에게 서비스를 제공하여 제조 능력을 향상시키고 시장 점유율과 호평을 얻도록 지원했습니다.

당사가 하는 일

당사가 하는 일

여러 국가에 걸친 고객의 개별 요구 사항에 따라 화학 주사제 제약, 고형제 제약, 생물학적 제약, 의료 소모품 공장 및 종합 플랜트를 위한 통합 엔지니어링 솔루션을 맞춤화합니다. 당사의 통합 엔지니어링 솔루션은 클린룸, 클린 유틸리티, 수처리, 생산 공정 시스템, 자동화, 포장, 지능형 물류 및 품질 관리 시스템을 포괄합니다.

01.

프로젝트 타당성 컨설팅

02.

프로젝트 엔지니어링 설계

03.

장비 선택 및 사용자 지정

04.

설치 및 시운전

05.

장비 및 프로세스 검증

06.

품질 관리 컨설팅

07.

생산 기술 이전

08.

하드 및 소프트 문서

9.

직원 대상 교육

10.

판매 후 평생 서비스

11.

프로덕션 신탁 관리

12.

서비스 업그레이드 및 최적화

포트폴리오

엔지니어링 사례

페이싱 프로젝트 문제가 있으신가요?

제약 플랜트를 설계하고 건설하는 것은 복잡한 작업입니다. 많은 제조업체가 재정적 손실과 프로젝트 지연으로 이어지는 중대한 문제에 직면합니다.

직면한 프로젝트 문제 제약 4x3 1
  • 디자인 제안의 하이라이트가 눈에 띄지 않고 레이아웃이 불합리합니다.
  • 심화 디자인은 표준화되어 있지 않아 구현이 어렵습니다.
  • 설계 프로그램의 진행 상황은 통제 불능이고 건설 일정은 끝이 없습니다.
  • 장비의 품질은 작동에 실패하기 전까지는 알 수 없습니다.
  • 손실이 발생할 때까지 비용을 추정하기는 어렵습니다.
  • 공급업체 방문, 설계 제안서 전달, 시공 관리 등에 많은 시간을 낭비하고, 일일이 비교하고 또 비교합니다.

IVEN의 솔루션: 아이벤은 클린룸, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 제약 수처리 시스템, 용액 준비 및 이송 시스템, 충전 및 포장 시스템, 자동 물류 시스템, 품질 관리 시스템 및 중앙 실험실 등 전 세계 제약 및 의료 공장을위한 통합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다. 여러 국가의 제약 산업 규제 요구 사항과 고객의 개별 요구에 따라 IVEN은 턴키 프로젝트의 엔지니어링 솔루션을 신중하게 사용자 정의하고 고객이 국내 제약 산업 분야에서 높은 명성과 지위를 얻을 수 있도록 지원합니다.

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탁월한 프로덕션

공장 단위

제약 기계

당사의 IV 솔루션 시리즈 제품용 제약 기계의 R&D 능력은 국내에서는 절대적으로 선도적인 수준이며 국제적으로는 선진국 수준입니다. 60 개 이상의 기술 특허를 출원했으며 고객의 제품 승인 및 GMP 인증을위한 전체 세트 승인 문서를 제공 할 수 있습니다. 우리 회사는 2014 년 말까지 수백 개의 소프트 백 IV 솔루션 생산 라인을 판매했으며 시장 점유율 50%를 차지했습니다. 유리 병 IV 솔루션 생산 라인은 중국에서 70% 이상의 시장 점유율을 차지합니다. 플라스틱 병 IV 용액 생산 라인은 중앙 아시아와 동남아시아 등에도 판매되었습니다. 모든 고객으로부터 만장일치로 찬사를 받고 있습니다.

우리 회사는 중국의 300 개 이상의 IV 솔루션 제조업체와 좋은 비즈니스 협력 관계를 구축했으며 탄자니아, 사우디 아라비아, 터키, 네게 리아 및 기타 50 개국에서 좋은 평판을 얻었습니다. 우리는 전 세계 IV 솔루션 제조업체가 구매할 때 선호하는 중국 브랜드가되었으며, 우리의 제약 기계 공장은 중국 제약 장비 협회, 제약 장비 표준화에 관한 국가 기술위원회의 주요 회원 중 하나이며 중국 제약 생산 기계의 주요 제조업체입니다. 우리는 ISO9001 : 2008을 기반으로 기계 품질을 엄격하게 관리하고 cGMP, 유럽 GMP, 미국 FDA GMP 및 WHO GMP 표준 등을 따릅니다.

우리는 비 PVC 소프트 백 / PP 병 / 유리 병 IV 용액 생산 라인, 자동 앰플 / 바이알 세척-충전- 밀봉 생산 라인, 구강 액체 세척-건조-충전- 밀봉 생산 라인, 투석액 충전- 밀봉 생산 라인, 프리필드시린지 충전- 밀봉 생산 라인 등과 같은 맞춤형 요구 사항을 충족하기 위해 일련의 장비를 개발했습니다.

자동 포장 및 창고 시스템 및 설비 플랜트

물류 및 자동 지능형 통합 창고 시스템의 선두 제조업체로서 자동 포장 및 창고 시스템 설비 R&D, 설계, 제조, 엔지니어링 및 교육에 주력하고 있습니다.

로봇 상자 포장기, 전자동 상자 전개기, 자동 물류 시스템 및 자동 3 차원 창고 시스템 등과 같은 고품질의 우수한 서비스로 고객에게 자동 포장에서 창고에 이르는 전체 통합 시스템 WMS & WCS 엔지니어링을 제공합니다.

가장 비용 효율적인 솔루션을 갖춘 당사의 프로젝트와 제품은 제약, 식품, 전자 산업, 물류 산업 등에서 널리 사용되고 있습니다.

수처리 장비

정수용 RO 장치, 주사용수용 다효용 증류기 시스템, 정제 증기 발생기, 용액 준비 시스템, 각종 물 및 용액 저장 탱크, 분배 시스템을 연구개발 및 제조하는 첨단 기술 전문 기업입니다.

우리는 GMP, USP, FDA GMP, EU GMP 등에 따라 고품질의 장비 설계 및 제조를 제공합니다.

진공 채혈 튜브 기계 플랜트

우리는 고품질, 효율적이고 실용적이며 안정적인 채혈 튜브 생산 장비 및 관련 자동 시스템에 중점을 두었습니다. 우리는 지난 20 년 동안 가장 진보 된 진공 채혈 튜브 생산 기술을 채택했으며 여러 세대의 진공 채혈 튜브 생산 라인을 개발하여 전 세계적으로 진공 채혈 제조 산업을 높은 수준으로 끌어 올렸습니다.

우리는 제품의 품질과 기술 혁신에 많은 노력을 기울이고 있으며, 채혈 튜브 생산 장비에 대한 20 개 이상의 특허를 획득했습니다. 우리는 장비 기술 수준을 지속적으로 개선하고 중국 채혈 튜브 제조 장비 산업의 리더이자 창조자가되었습니다.

글로벌 성과

해외 프로젝트

지금까지 우리는 이미 60개 이상의 국가에 수백 세트의 제약 장비와 의료 장비를 제공했습니다. 한편, 미국, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 라오스, 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다 등에서 턴키 프로젝트를 통해 고객이 제약 및 의료 공장을 건설할 수 있도록 지원했습니다. 이 모든 프로젝트는 고객과 정부로부터 높은 평가를 받았습니다.

턴키

01. 북미

미국에서의 이정표

중국 기업 상하이 아이벤 파마텍 엔지니어링(Shanghai IVEN Pharmatech Engineering)이 완전히 건설한 미국의 현대식 제약 공장은 중국 제약 엔지니어링 업계의 첫 번째 공장이자 이정표입니다.

IV 백 충전 라인은 자동 인쇄, 백 성형, 충전 및 밀봉을 채택합니다. 그 후 자동 터미널 멸균 시스템은 로봇에 의해 IV 백을 멸균 트레이에 자동 로딩 및 언 로딩하고 트레이가 자동으로 오토 클레이브에서 안팎으로 이동하는 것을 실현합니다. 그런 다음 멸균된 정맥주사 백은 자동 고전압 누출 감지기와 자동 육안 검사기로 검사하여 누출 여부, 내부 입자 및 백의 결함을 모두 신뢰할 수 있는 방법으로 확인합니다.

02. 중앙 아시아

5개국 역량 강화

중앙아시아 5개국에서는 주사액은 말할 것도 없고 대부분의 의약품을 외국에서 수입하고 있습니다. 몇 년간의 노력 끝에 우리는 이미 그들이 차례로 문제에서 벗어날 수 있도록 도왔습니다. 카자흐스탄에는 2개의 소프트백 수액 생산 라인과 4개의 앰플 주사제 생산 라인을 포함하는 대규모 통합 제약 공장을 건설했습니다.

우즈베키스탄에는 연간 1,800만 개의 병을 생산할 수 있는 PP 병 IV-Solution 제약 공장을 건설했습니다. 이 공장은 상당한 경제적 이익을 가져다줄 뿐만 아니라 지역 주민들에게도 의약품 치료에 대한 실질적인 혜택을 제공합니다.

03. 아프리카

산업 기반 강화

인구가 많고 제약 산업 기반이 취약한 아프리카는 더 많은 관심이 필요합니다. 현재 나이지리아에 연간 2천만 개의 소프트백을 생산할 수 있는 소프트백 IV-솔루션 제약 공장을 건설 중입니다. 앞으로도 아프리카에 더 많은 고급 제약 공장을 건설하여 아프리카 현지인들이 국내 생산의 안전한 의약품을 사용함으로써 실질적인 혜택을 받을 수 있기를 바랍니다.

04. 중동 및 기타 아시아 국가

최고의 기준과 높은 찬사

중동의 경우 제약 산업은 이제 막 시작 단계에 있지만 의약품 품질과 제약 공장을 감독하기 위해 가장 앞선 아이디어와 최고의 기준을 가진 미국 FDA를 참조하고 있습니다. 사우디아라비아의 한 고객은 연간 2,200만 개 이상의 소프트백을 생산할 수 있는 전체 소프트백 IV-솔루션 턴키 프로젝트를 당사에 발주했습니다.

다른 아시아 국가에서는 제약 산업의 기반이 마련되었지만 고품질 IV-Solution 공장을 건설하는 것은 여전히 쉽지 않습니다. 인도네시아 고객사 중 한 곳도 여러 차례의 선정 과정을 거쳐 자국에 고급 IV-Solution 제약 공장을 건설하기 위해 가장 강력한 종합 강도를 처리하는 우리를 선택했습니다. 우리는 시간당 8000병의 1단계 턴키 프로젝트를 완료했으며 순조롭게 운영되고 있습니다. 그리고 시간당 12,000병의 2단계 프로젝트는 설치를 완료하고 생산 중입니다.

우리의 강점

우리 팀

01.

경험 및 가치

전문 팀은 제약 산업에서 20년 이상의 경험과 축적된 자원을 보유하고 있기 때문에 대부분의 제품 조달은 좋은 품질, 경쟁력 있는 가격, 높은 비용 효율성과 수익성을 제공합니다.

02.

품질 및 내구성

전문 제어 시스템과 품질 보증을 통해 설계 및 시공은 FAD, GMP, ISO9001 및 14000 품질 시스템 표준을 준수했으며 장비는 내구성이 뛰어나 일반적으로 15 년 이상 사용할 수 있습니다. (스테인리스 스틸 제품은 20 년 이상 사용 가능).

03.

엔지니어링 강도

뛰어난 기술력을 갖춘 제약 업계의 많은 고위 전문가가 이끄는 우리의 디자인 팀은 심화, 세부 사항 강화에 능숙하며 프로젝트의 효과적인 구현을 완전히 보장합니다.

04.

비용 최적화

신중한 계산, 합리적인 계획 및 비용 회계 전문 체계화, 규모 관리 및 노동 건설 비용을 최적화하여 기업이 좋은 이익을 얻을 수 있도록합니다.

05.

글로벌 서비스

전문 서비스 팀이 영어, 러시아어, 스페인어, 프랑스어 등 다국어로 온라인과 오프라인을 지원하므로 고품질의 효율적인 서비스를 보장합니다.

06.

턴키 기능

제약 분야에서 20년 이상의 턴키 프로젝트 경험을 바탕으로 설치 및 시공에 대한 매우 강력한 기술력을 보유하고 있으며, FDA, GMP 및 유럽 연합 및 기타 검증을 준수하는 프로젝트를 수행했습니다.

글로벌 신뢰

일부 고객

품질 표준

회사 인증서

역사 및 성공

프로젝트 사례 발표

우리는 60 개국 이상에 수백 개의 장비를 수출했으며 10 개 이상의 제약 턴키 프로젝트와 여러 의료 턴키 프로젝트를 제공했습니다. 항상 큰 노력으로 우리는 고객의 높은 평가를 얻었고 점차 국제 시장에서 좋은 평판을 얻었습니다.

고객 지원

서비스 약속

01. 사전 판매 기술 지원

  • 프로젝트 준비 작업에 참여하고 구매자가 프로젝트 계획 및 장비 유형 선택을 시작할 때 도달 가능한 범위 내에서 참조 조언을 제공합니다.
  • 관련 기술 엔지니어 및 영업 담당자를 파견하여 구매자의 기술 관련 사항과 깊은 커뮤니케이션을 수행하고 초기 장비 유형 선택 솔루션을 제공합니다.
  • 공장 건물 설계를 위해 구매자에게 관련 장비의 공정 흐름도, 기술 데이터 및 시설 레이아웃을 제공합니다.
  • 구매자가 유형 선택 및 설계 시 참고할 수 있도록 회사의 엔지니어링 사례를 제공합니다. 기술 교류를 위해 엔지니어링 예시의 관련 자료를 동시에 제공하세요.
  • 회사의 생산 현장과 공정 흐름을 점검합니다. 물류 관리 시스템 및 품질 관리 시스템과 관련된 문서를 제공합니다.
엔지니어가 파트너와 협력하는 아키텍처 프로젝트 미팅

02. 판매 중인 프로젝트 관리

  • 계약이 체결된 프로젝트에 대해서는 계약 체결부터 프로젝트의 최종 점검 및 인수까지 전반적인 과정을 아우르는 프로젝트 관리를 수행합니다. 기본 단계는 계약 체결, 평면도 그래프 결정, 생산 및 가공, 소조립 및 디버깅, 최종 조립 디버깅, 납품 검사, 장비 배송, 단말기 디버깅, 점검 및 인수 순으로 진행됩니다.
  • 프로젝트 관리 경험이 풍부한 엔지니어를 담당자로 임명하여 프로젝트 관리 및 연락을 전적으로 책임질 것입니다.
  • 장비의 사전 점검 및 인수는 공급업체의 공장 또는 구매자의 공장에서 수행할 수 있습니다.
  • 장비 설치 방식은 양측의 합의를 통해 결정됩니다. 디버깅 담당자가 계약에 따라 설치를 안내하고 사용자의 운영 및 유지보수 담당자를 대상으로 현장 교육을 실시합니다.
  • 수도, 전기, 가스 및 디버깅 재료가 공급되는 조건으로 구매자는 공급자에게 서면으로 장비 디버깅을 위한 인력을 파견할 것을 통보할 수 있습니다.
  • 디버깅은 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계에서는 장비가 설치되고 라인이 배치됩니다. 두 번째 단계에서는 디버깅 및 파일럿 실행이 수행됩니다.
  • 최종 점검 및 인수와 관련하여 최종 테스트는 공급업체 직원과 구매자 담당자가 모두 입회한 가운데 계약서 및 장비 사용 설명서에 따라 수행됩니다.

03. 제공된 기술 문서

I) 설치 자격 데이터(IQ)

  • 품질 인증서, 사용 설명서, 포장 목록
  • 배송 목록, 착용 부품 목록, 디버깅 알림
  • 설치 도면(장비 개요 도면, 연결 파이프 위치 도면, 노드 위치 도면, 전기 회로도, 기계 구동 도면, 설치 및 게양용 지침서 포함)
  • 주요 구매 부품에 대한 사용 설명서

II) 성능 적격성 데이터(PQ)

  • 성능 매개변수에 대한 공장 검사 보고서
  • 기기 수락 인증서
  • 주요 기계의 중요 재료 인증서
  • 현재 제품 승인 기준

III) 운영 자격 데이터(OQ)

  • 장비 기술 파라미터 및 성능 지수에 대한 테스트 방법
  • 표준 작동 절차, 표준 헹굼 절차
  • 유지 관리 및 수리 절차
  • 장비 온전성에 대한 기준
  • 설치 자격 기록
  • 성능 자격 기록
  • 파일럿 실행 자격 기록

IV) 장비 성능 검증

  • 기본 기능 검증(적재된 수량 및 선명도 확인)
  • 구조 및 제작의 적합성 확인
  • 자동 제어 요구사항에 대한 기능 테스트
  • 전체 장비 세트가 GMP 검증을 충족할 수 있는 솔루션 제공

04. 판매 후 서비스

악수하는 비즈니스맨 회의
  • 고객 장비 파일을 구축하고, 예비 부품의 공급망을 중단 없이 유지하며, 고객의 기술 업데이트 및 교체에 대한 조언을 제공합니다.
  • 후속 조치 시스템을 구축합니다. 장비 설치 및 디버깅이 완료되면 주기적으로 고객을 방문하여 사용 정보를 제때 피드백하여 장비의 건전하고 안정적이며 신뢰할 수 있는 작동을 보장하고 고객의 걱정을 덜어줍니다.
  • 구매자의 장비 고장 알림 또는 서비스 요청을 받은 후 2시간 이내에 응답합니다. 24시간 이내에, 늦어도 48시간 이내에 현장에 도착할 수 있도록 유지보수 담당자를 배치합니다.
  • 품질 보증 기간: 장비 인수 후 1년. “품질 보증 기간 동안 실시되는 ”세 가지 보증'에는 수리 보증(전체 장비에 대한), 교체 보증(인위적 손상을 제외한 마모 부품에 대한), 환불 보증(옵션 부품에 대한)이 포함됩니다.
  • 서비스 불만 처리 시스템을 구축합니다. 고객에게 더 나은 서비스를 제공하고 고객의 감독을 받는 것이 우리의 궁극적인 목표입니다. 장비 설치, 디버깅 및 기술 서비스 중에 당사 직원이 대가를 요구하는 현상을 단호하게 종식시켜야 합니다.

05. 운영 및 유지보수 교육 프로그램

  • 교육의 일반적인 원칙은 “대량, 고품질, 신속성 및 비용 절감”입니다. 교육 프로그램은 생산에 도움이 되어야 합니다.
  • 코스: 이론 과정과 실습 과정으로 구성됩니다. 이론 과정은 주로 장비의 작동 원리, 구조, 성능 특성, 적용 범위, 작동 시 주의사항 등에 관한 내용입니다. 실습 과정에 채택 된 견습생의 교육 방법을 통해 교육생은 장비의 작동, 일상 유지 보수, 디버깅 및 문제 해결, 특정 부품의 교체 및 조정을 신속하게 마스터 할 수 있습니다.
  • 교사 제품의 주요 설계 및 숙련된 기술자
  • 교육생: 구매자의 운영 담당자, 유지보수 담당자 및 관련 관리 담당자.
  • 교육 모드: 1차는 회사의 장비 제작 현장에서 교육 프로그램을 진행하고, 2차는 사용자의 생산 현장에서 교육 프로그램을 진행합니다.
  • 교육 시간: 장비 및 교육생의 실제 상황에 따라 다름
  • 교육 비용: 교육 데이터를 무료로 제공하고 교육생을 무료로 수용하며 교육비를 청구하지 않습니다.
전화 통화 중인 비즈니스 임원