IVEN Pharmatech è un fornitore pioniere di impianti chiavi in mano che offre soluzioni ingegneristiche integrate per stabilimenti farmaceutici in tutto il mondo, come quelli per soluzioni endovenose, vaccini, oncologia, ecc., in conformità con le normative EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Offriamo la progettazione più razionale, attrezzature di alta qualità e un servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche, dalla A alla Z, per soluzioni endovenose in sacche morbide non in PVC, soluzioni endovenose in flaconi in PP, soluzioni endovenose in fiale di vetro, fiale e ampolle iniettabili, sciroppi, compresse e capsule, provette per la raccolta del sangue sottovuoto, ecc.

SHANGHAI IVEN PHAMATECH è considerata leader nella fornitura di progetti chiavi in mano per soluzioni endovenose.

Nelle nostre offerte "chiavi in mano" escludiamo di solito quegli elementi che il cliente può reperire localmente a prezzi ragionevoli (come terreni, edifici, elementi per muri in mattoni...).

Oltre a fornire progetti chiavi in mano, IVEN può anche assistere il cliente nelle seguenti attività:

– Trasferimento di know-how avanzato per ulteriori soluzioni endovenose in flacone di vetro.

– Assistenza post-avvio

– Materie prime e materiali di consumo

– Servizi pubblici neri

• NaCl 0,18 – 2.7%
• Glucosio 2,5 – 50%
• Soluzione di lattato di sodio (di Hartmann)
• Soluzione di Ringer lattato
• Acqua per iniezioni
• Acqua sterile per l'irrigazione
• Cloruro di sodio 0,9% per irrigazione
• Cloruro di sodio
• Cloruro di potassio 0,15 – 0,3% in cloruro di sodio 0,9%
• Cloruro di potassio 0,15 – 0,3% in glucosio 5%

• Aminoacidi
• Emulsione grassa

• Paracetamolo
• Espansori al plasma
• Mannitolo
• Lidocaina cloridrato 0,4% e glucosio 5%
• Bicarbonato di sodio 1,26 – 4,2%
• Soluzione di fosfato per via endovenosa
• Metronidazolo
• Ciprofloxacina
• Levofloxacina
• Fluconazolo

Gli standard di buona pratica di fabbricazione (cGMP) richiedono particolare attenzione alla valutazione del rischio e alle procedure di verifica: "... è un requisito della buona fabbricazione identificare le attività di convalida necessarie per dimostrare il controllo degli aspetti critici di particolari operazioni. Le modifiche significative apportate a impianti, apparecchiature e processi, che possono influire sulla qualità del prodotto, devono essere convalidate. Una procedura di valutazione del rischio deve essere utilizzata per determinare la portata e l'estensione della convalida." Il Piano Generale di Convalida serve a garantire che tutte le apparecchiature e le procedure che possono influire sulla qualità, l'integrità o l'efficacia del prodotto siano convalidate; contiene i principi generali che devono essere rispettati durante l'attività di convalida e pianifica le attività da svolgere a tale scopo.

√ Ingegneria di base √ Ingegneria di dettaglio √ Qualificazione del progetto √ Impianto di pretrattamento dell'acqua in ingresso √ Sistemi di acqua farmaceutica (acqua addolcita, purificata e distillata) √ Sistemi di lavorazione farmaceutica e preparazione di soluzioni √ Linee di lavaggio, riempimento, ispezione e confezionamento di flaconi farmaceutici √ Camere bianche √ Rivestimento epossidico dei pavimenti/pavimento in PVC √ Impianto HVAC e di trattamento dell'aria √ Autoclave √ Generatore di vapore puro e circuito PS √ Laboratori di analisi (microbiologici/chimici) √ Piano generale del sito √ Piano generale di convalida √ Installazione √ Formazione √ Avviamento √ Fascicoli e documentazione tecnica √ IQ/OQ √ Protocolli PQ √ Convalida in loco √ Procedure operative standard √ Trasferimento iniziale del know-how √ Pre-audit GMP √ Pezzi di ricambio per n anni

Ad oggi, abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e mediche a più di 40 paesi. Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire impianti farmaceutici e medicali con progetti chiavi in mano in Russia, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda e altri paesi. Tutti questi progetti hanno riscosso grande apprezzamento da parte dei nostri clienti e dei rispettivi governi.

Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire oltre 40 impianti farmaceutici e medicali chiavi in mano negli Stati Uniti, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Laos, Myanmar ecc., principalmente per soluzioni endovenose, fiale e ampolle iniettabili. Tutti questi progetti hanno riscosso grande apprezzamento da parte dei nostri clienti e dei rispettivi governi.

Abbiamo inoltre esportato la nostra linea di produzione di soluzioni per infusione endovenosa in Germania.