Обслуживание под ключ

Северная Америка

Недавно завершился проект "под ключ" по производству мешков для внутривенных вливаний в США - первый фармацевтический проект "под ключ" в Соединенных Штатах, реализованный китайской компанией IVEN Pharmatech. Это знаменует собой важную веху в фармацевтической промышленности Китая.

Компания IVEN спроектировала и построила этот современный завод в строгом соответствии с американским стандартом CGMP. Завод соответствует требованиям FDA, USP43, ISPE и ASME BPE, а также прошел проверку в рамках системы управления качеством GAMP5, что позволяет создать комплексную систему контроля качества, охватывающую весь процесс от обработки сырья до складирования готовой продукции.

Ключевое производственное оборудование интегрирует технологию автоматизации: линия розлива использует полнопроцессную систему связи печати-изготовления пакетов-наполнения, а система дозирования жидкости реализует CIP/SIP очистку и стерилизацию, оснащена устройством обнаружения утечки высоковольтного разряда и многокамерной автоматической световой инспекционной машиной. Внутренняя упаковочная линия достигает высокой скорости 70 пакетов/мин для продуктов объемом 500 мл, объединяя 18 процессов, таких как автоматическая упаковка в подушки, интеллектуальная укладка на поддоны, взвешивание и отбраковка в режиме онлайн. Система водоснабжения включает в себя установку для приготовления чистой воды производительностью 5 т/ч, установку для приготовления дистиллированной воды производительностью 2 т/ч и генератор чистого пара производительностью 500 кг, с возможностью онлайн-мониторинга температуры, TOC и других ключевых параметров.

Завод соответствует международным стандартам, таким как FDA, USP43, ISPE, ASME BPE и т.д., и прошел проверку системы менеджмента качества GAMP5, сформировав систему контроля качества всего процесса от обработки сырья до складирования готовой продукции, что гарантирует соответствие конечной стерилизованной продукции с годовой производительностью 3000 пакетов/час (спецификация 500 мл) мировым нормативным требованиям к фармацевтическим препаратам.

Центральная Азия

В пяти странах Центральной Азии большая часть фармацевтической продукции импортируется из зарубежных стран. После нескольких лет напряженной работы мы помогли клиентам фармацевтических компаний в этих странах обеспечить отечественных потребителей доступной продукцией. В Казахстане мы построили крупный интегрированный фармацевтический завод, включающий две линии по производству растворов для внутривенного введения в мягких пакетах и четыре линии по производству ампул для инъекций.

Россия

Несмотря на то, что фармацевтическая промышленность в России хорошо развита, большая часть используемого оборудования и технологий устарела. После многочисленных визитов к европейским и китайским поставщикам оборудования крупнейший в стране производитель инъекционных растворов выбрал нас для реализации своего проекта по производству полипропиленовых бутылок для внутривенных растворов. Предприятие способно производить 72 миллиона полипропиленовых бутылок в год.

Африка

В Африке многие страны находятся на стадии развития, и многие люди не имеют достаточного доступа к здравоохранению. В настоящее время мы строим в Нигерии фармацевтическую фабрику по производству мягких пакетов для внутривенных растворов, способную производить 20 миллионов мягких пакетов в год. Мы надеемся построить еще больше высококлассных фармацевтических заводов в Африке. Мы надеемся помочь африканскому народу, предоставляя оборудование, которое позволит производить безопасную фармацевтическую продукцию.

Ближний Восток

Фармацевтическая промышленность на Ближнем Востоке все еще находится в зачаточном состоянии, но они уже ссылаются на стандарты, установленные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в отношении качества медицинской продукции. Один из наших клиентов из Саудовской Аравии разместил заказ на полный проект по производству мягких мешков для внутривенного вливания "под ключ", который может производить более 22 миллионов мягких мешков в год. В Ираке мы помогли нескольким клиентам создать фармацевтические заводы, способствуя развитию иракского сектора здравоохранения.

Юго-Восточная Азия

В Юго-Восточной Азии проживает большое количество населения со слабой инфраструктурой здравоохранения и значительным спросом. Мы создали фармацевтические заводы "под ключ" в таких странах, как Лаос, Таиланд, Вьетнам и Индонезия. Один из наших индонезийских клиентов после нескольких раундов отбора выбрал высококлассный фармацевтический завод по производству внутривенных растворов. Мы завершили фазу 1 проекта "под ключ", которая позволяет производить 8000 бутылок в час. Фаза 2, которая позволит производить 12 000 бутылок в час, начала устанавливаться в конце 2018 года.