산업별 솔루션

의료 기기 및 소모품 제조를 위한 자동화된 생산 라인

채혈 튜브, 주사기, 혈액백 및 바늘을 위한 고속 조립 시스템 - 국제 품질 표준에 따라 설계되어 전 세계에 턴키로 제공됩니다.

산업 개요

산업 개요

전 세계 의료기기 제조 장비 시장은 2025년 1,400억 달러(192억 4천만 달러) 규모였으며, 2030년에는 1,400억 달러(278억 달러)에 달할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 7.61억 달러(3천억 달러)입니다. 소모품 및 일회용품은 지속적인 수요, 일회용품 사용의 필요성, 그리고 무균 상태 유지 및 규제 준수에 있어 중요한 역할을 담당하며 시장에서 가장 큰 비중을 차지합니다. 특히 의료 인프라 투자가 증가하고 있는 신흥 시장에서는 확장 가능하고 효율적인 생산을 통해 급증하는 글로벌 수요를 충족할 수 있는 주요 기회가 존재합니다.

제품 적용 분야

당사 제품이 사용되는 곳

  • 1

    정맥 주입 생산 라인

    PVC가 아닌 연질 백, PP 병 및 유리병에 담긴 정맥 주사액 제조를 위한 조제부터 충전 및 멸균에 이르는 완벽한 시스템.
  • 2

    앰플 및 바이알 충전 라인

    cGMP 요건을 완벽하게 준수하는 주사제 제형용 고속 무균 충전 및 밀봉 라인.
  • 3

    경구용 고형제(OSD) 식물

    정제 및 캡슐 제조를 위한 과립화, 정제 압축, 캡슐 충전, 코팅 및 블리스터 포장 공정을 통합적으로 운영합니다.
  • 4

    제약용수 처리 시스템

    약전 기준을 충족하는 정제수(PW) 및 주사용수(WFI)의 생성, 저장 및 유통 시스템.
  • 5

    클린룸 및 HVAC 엔지니어링

    기밀 클린룸, HVAC 구역 설정 및 환경 모니터링 시스템을 포함한 전체 시설 설계.

기술

문제점 및 해결책

  • 문제점: 여러 공급업체의 장비를 통합하면 호환성 문제와 생산 병목 현상이 발생합니다.

    해결책: 단일 계약으로 공정 설계 및 장비 제조부터 클린룸, 설비 및 검증에 이르기까지 모든 과정을 원스톱으로 제공합니다.

  • 문제점: ISO 13485 및 지역 규제 요건 충족으로 인해 제품 출시가 지연됩니다.

    해결책: 모든 생산 라인은 EU GMP, WHO GMP 및 PIC/S 표준을 준수하도록 사전 설계되어 인증 기간을 단축합니다.

  • 문제점: 품질 일관성을 유지하면서 시범 운영에서 본격적인 상업 생산으로 규모를 확장하는 것.

    해결책: 모듈형 생산 라인 설계는 모든 단계에서 검증되고 반복 가능한 생산량을 보장하면서 단계적인 생산 능력 확장을 지원합니다.

장점

왜 우리를 선택해야 할까요?

  • 2,500개 이상의 생산 라인 검증된 의료기기 제조 전문성을 바탕으로 60개국 이상에 제품을 공급하고 있습니다.

  • 4개의 자사 소유 공장 조립 기계, 수처리, 클린룸 엔지니어링 및 자동 포장을 포함합니다.

  • 거의 20년 의료 소모품 제조 시스템 분야의 전문 경험

  • 완전 턴키 방식 — URS 및 설비 설계부터 IQ/OQ/PQ 검증 및 운영자 교육까지

  • 수직 통합 제조 연구 개발부터 최종 납품까지 핵심 장비의 품질 관리를 보장합니다.

  • 맞춤형 회선 구성 현지 규제, 용량 및 시설 요건에 맞춰 설계되었습니다.

case

성공 스냅샷

  • 정부 의료 계획

    서아프리카

    자동 조립 라인, 클린룸, 정수 시스템을 포함한 완벽한 진공 혈액 채취 튜브 생산 공장을 구축했습니다. 이 시설을 통해 연간 3억 개의 튜브를 국내에서 생산할 수 있게 되어 수입 의존도를 크게 줄였습니다.

  • 선도적인 의료용품 제조업체

    남아시아

    통합 포장 기능을 갖춘 고속 주사기 조립 라인 3개를 설치했습니다. 가동 시작 8개월 만에 연간 생산 능력 8천만 개에 도달했으며, 첫 번째 심사에서 WHO 사전 인증을 통과했습니다.

증언

업계 선두주자들이 신뢰하는 기업

  • “IVEN은 혈액 채취 튜브 공장의 모든 설비, 클린룸, 정수 시스템 등을 완벽하게 공급했습니다. 덕분에 착공부터 상업 생산까지 14개월도 채 걸리지 않았습니다.”

    A씨

    CEO

  • “"주사기 생산 라인은 98% 이상의 가동률을 기록하고 있습니다. 애프터서비스 팀은 초기 단계에서 발생한 문제를 원격으로 몇 시간 만에 해결해 주었습니다. 매우 신속하게 대응하는 파트너입니다."”

    R씨

    제작 감독

지원

자주 묻는 질문

진공 혈액 채취 튜브, 일회용 주사기, 혈액 백, 혈액 채취 바늘 및 IV 세트 - 조립, 검사 및 포장이 완벽하게 통합되어 있습니다.

예. 모든 장비와 엔지니어링은 ISO 13485, EU GMP, WHO GMP 및 관련 지역 규제 요건을 준수하도록 설계되었습니다.

전체 프로젝트 범위 - 공정 컨설팅, 공장 레이아웃, 장비 제조, 클린룸 건설, 수처리 시스템, 시운전, 검증(IQ/OQ/PQ) 및 직원 교육.

물론입니다. 모듈형 라인 아키텍처를 통해 최소한의 가동 중단 시간으로 검증된 프로세스를 중단하지 않고 용량을 업그레이드할 수 있습니다.

원격 진단, 예방 정비 프로그램, 예비 부품 공급 및 지역 지원팀을 통한 현장 서비스.

관련 산업 솔루션