Non-PVC 소프트 백 IV 솔루션 턴키 플랜트
GMP 규정 준수 및 국제 인증 획득
EU GMP, 미국 FDA 및 WHO 표준을 완벽하게 준수하여 전 세계적으로 원활한 승인을 받을 수 있습니다.
통합 턴키 기능
설계부터 납품까지 완벽한 솔루션을 제공하여 즉시 운영이 가능하도록 합니다.
믿을 수 있는 성능 및 안정성
내구성이 뛰어난 시스템으로 안정적인 생산량과 가동 중단 시간 단축을 보장합니다.
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제품 설명:
IVEN Pharmatech는 EU GMP, US FDA cGMP, PICS 및 WHO GMP를 준수하는 IV 용액, 백신, 항암제 등과 같은 전 세계 제약 공장에 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하는 턴키 플랜트 공급 분야의 선도 기업입니다.
당사는 비PVC 연질 백 수액, PP 병 수액, 유리 바이알 수액, 주사제 바이알 및 앰플, 시럽, 정제 및 캡슐, 진공 혈액 채취 튜브 등 다양한 제약 및 의료 공장에 A부터 Z까지 가장 합리적인 프로젝트 설계, 고품질 장비 및 맞춤형 서비스를 제공합니다.
IVEN Non-PVC 연질 수액백 솔루션 턴키 프로젝트에는 무엇이 포함되나요?
제품 영상
핵심 설명
IVEN의 제약 및 의료 공장을 위한 통합 엔지니어링 솔루션에는 클린룸, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 제약용수 처리 시스템, 용액 준비 및 이송 시스템, 충전 및 포장 시스템, 자동 물류 시스템, 품질 관리 시스템, 중앙 실험실 등이 포함됩니다. IVEN은 고객의 개별 요구 사항에 중점을 두고 다음과 같은 분야에서 사용자에게 맞춤형 엔지니어링 솔루션을 세심하게 제공합니다.
*사전 설계 컨설팅 서비스
*생산 공정 선택
*장비 모델 선택 및 맞춤 설정
*설치 및 시운전
*장비 및 공정 검증
*생산 기술 이전
*하드 및 소프트 문서
*숙련공 등을 위한 교육.
제품 작동 단계
1. 비PVC 연질 수액백 성형-충전-밀봉 생산 라인:
이 생산 라인은 비PVC(PP) 필름을 사용하여 IV 백을 생산하고, 동일한 기계로 백 성형, 인쇄, 충전 및 밀봉 작업을 완료하는 데 사용됩니다.
수액백의 용량은 100ml에서 5000ml까지 다양합니다. 용량 변경에 소요되는 시간은 단 30분입니다. 필름 절약을 위해 130mm 폭으로 특별히 설계되었으며, 100% 필름도 재활용 가능하여 폐기물이 전혀 발생하지 않습니다.
2. 살균 시스템:
이 장비는 121℃의 초고온수를 이용하여 완성된 수액백을 멸균하는 데 사용됩니다. 멸균 시간은 생산 기술 요구 사항에 따라 15분에서 30분까지 다양하며, 멸균 온도는 조절 가능합니다.
자동 수액백 적재 및 하역기, 자동 멸균 카트 이송 시스템 등을 옵션으로 장착할 수 있습니다.
3. 포장 시스템:
이 장비는 수액백 건조, 누출 감지, 정밀 검사, 포장 및 상자 포장을 완료할 수 있습니다.
당사는 자동 배송 상자 개봉, 사용 설명서 및 인증서 삽입, 상자 포장, 상자 밀봉, 라벨 부착, 데이터 추적 시스템, 그리고 무게가 맞지 않거나 라벨이 불량인 상자를 자동으로 걸러내는 자동 불량품 판정 시스템을 장착할 수 있습니다.
4. 제약용수 처리:
이 시스템에는 정수 처리 장치(2RO+EDI), 증류수 제조기(주사용수), 순수 증기 발생기가 포함되어 있습니다. 정수 탱크와 주사용수 탱크도 함께 제공됩니다.
5. 용액 준비 시스템:
이 장비는 약품과 주사용수를 혼합하는 데 사용됩니다. 메틀러-톨레도 로드셀과 자석 교반 시스템이 장착된 용액 제조 탱크 2세트를 갖추고 있습니다.
6. 클린룸 및 냉난방 시스템:
여기에는 클린룸 벽 패널, 천장 패널, 창문, 문, 바닥재, 조명, 공기 조절 장치, HEPA 필터, 공기 덕트, 경보 시스템, 자동 제어 시스템 등이 포함됩니다. 핵심 IV 용액 생산 공정을 C+A 등급 환경에서 보호하기 위한 것입니다.
7. 블랙 유틸리티
이 설비에는 비PPVC 연질 백 IV 용액 생산에 필요한 압축 공기와 증기를 공급하기 위한 공기 압축기 시스템과 보일러 시스템이 포함되어 있습니다.
8. 실험실:
여기에는 안정성 챔버, HPLC, 원자 흡수 분광기, 자외선 분광기, 푸리에 변환 적외선 분광기 등 IV 백 샘플 및 원료를 테스트하는 데 필요한 모든 종류의 실험실 테스트 기기와 실험실 가구가 포함됩니다.
9. 유통 및 파이프라인 시스템:
여기에는 정제수, 주사수, 순수 증기, 냉각수, 냉수, 압축 공기, 산업용 증기 등 비 PPVC IV 백 턴키 플랜트에 필요한 모든 종류의 공정 파이프라인 및 산업용 파이프라인이 포함됩니다.
IVEN 비PVC 연질백 정맥주사액 생산 라인의 주요 장점:
* 100% 필름 활용: IV 백 두 개 사이에 낭비되는 가장자리가 없어 재료 및 에너지 소비를 모두 줄입니다.
* 신뢰할 수 있는 가열 및 용접 시스템: IV 백의 누출률이 0.03% 미만인지 확인하십시오.
* 빠른 교체: IV 백 크기를 변경하는 데 0.5~1시간밖에 걸리지 않습니다.
* 컴팩트한 구조로 기계 길이를 1/3로 줄여 공간과 운영 비용을 절감합니다.
* 안정적인 작동 및 전송 시스템: 콤보 포트 설계를 사용하여 제어 시스템 1개, HMI 1개, 운영자 1명만 필요합니다.
* 안전한 충전 노즐: 특허받은 접촉식 충전 방식을 채택하여 수액 넘침이나 수액 백 충전 중 입자 발생이 없습니다.
* 캡 용접 후 불량 IV 백을 자동으로 감지 및 거부하는 시스템.
IVEN 특허 설계 IV 백의 비용 절감 효과:
a. 폭 130mm의 특수 IV 백 디자인으로, IV 백 하나당 다른 공급업체 제품보다 필름을 10mm 절약할 수 있습니다.
b. IV 백과 그룹 사이에 낭비되는 가장자리가 없으며, 100% 필름을 사용합니다.
c. 폭 135mm 필름 한 롤당 다른 제품보다 IV 백을 250개 더 절약할 수 있습니다.
IVEN은 매우 전문적인 기술 및 엔지니어링 팀을 보유하고 있으며, 현장 교육 및 사후 지원을 통해 귀사의 비 PPVC 정맥 주입액 턴키 설비에 대한 장기적인 기술 보증을 제공합니다.
IVEN의 종합적인 문서 자료는 IV 수액 제조 설비에 대한 GMP 및 FDA 인증을 손쉽게 획득할 수 있도록 지원합니다(IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT 등 영문 및 중국어 버전 모두 포함).
IVEN의 전문성과 경험은 귀사가 최단 시간 내에 IV 솔루션 턴키 플랜트 전체를 구축하고 모든 잠재적 위험을 피할 수 있도록 도와드립니다.
IVEN은 해외 제약 턴키 플랜트 고객사를 보유하고 있습니다.
지금까지 우리는 60개국 이상에 수백 세트의 제약 장비와 의료 장비를 공급했습니다.
한편, 당사는 미국, 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디아라비아, 이라크, 나이지리아, 우간다, 탄자니아, 에티오피아, 라오스, 미얀마 등지에서 고객사가 정맥주사액, 주사제 바이알 및 앰플을 생산하는 40개 이상의 제약 및 의료 턴키 플랜트를 건설하는 데 도움을 드렸습니다. 이러한 모든 프로젝트는 고객사와 해당 정부로부터 높은 평가를 받았습니다.
저희는 정맥주사액 생산 라인도 독일로 수출했습니다.
IVEN의 비PVC 연질 백 IV 용액 턴키 플랜트는 다양한 종류의 백 디자인을 제공할 수 있습니다.
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