Η IVEN Pharmatech είναι ο πρωτοπόρος προμηθευτής ετοιμοπαράδοτων εγκαταστάσεων που παρέχει ολοκληρωμένες μηχανολογικές λύσεις για παγκόσμια φαρμακευτικά εργοστάσια, όπως ενδοφλέβια διαλύματα, εμβόλια, ογκολογικά προϊόντα κ.λπ., σύμφωνα με τους κανονισμούς GMP της ΕΕ, cGMP του FDA των ΗΠΑ, PICS και GMP του ΠΟΥ.

Παρέχουμε τον πιο λογικό σχεδιασμό έργου, τον υψηλής ποιότητας εξοπλισμό και την εξατομικευμένη εξυπηρέτηση σε διάφορα φαρμακευτικά και ιατρικά εργοστάσια από το Α έως το Ω για διάλυμα ενδοφλέβιας χορήγησης σε μαλακή σακούλα χωρίς PVC, διάλυμα ενδοφλέβιας χορήγησης σε μπουκάλια PP, διάλυμα ενδοφλέβιας χορήγησης σε γυάλινο φιαλίδιο, ενέσιμο φιαλίδιο και αμπούλες, σιρόπι, δισκία και κάψουλες, σωλήνα συλλογής αίματος κενού κ.λπ.

Τι περιλαμβάνει το έργο IVEN Non-PVC soft bag IV με ολοκληρωμένη λύση:

Οι ολοκληρωμένες μηχανικές λύσεις της IVEN για φαρμακευτικά και ιατρικά εργοστάσια περιλαμβάνουν το καθαρό δωμάτιο, το σύστημα αυτόματου ελέγχου και παρακολούθησης, το σύστημα επεξεργασίας φαρμακευτικού νερού, το σύστημα προετοιμασίας και μεταφοράς διαλυμάτων, το σύστημα πλήρωσης και συσκευασίας, το αυτόματο σύστημα logistics, το σύστημα ποιοτικού ελέγχου, το κεντρικό εργαστήριο κ.λπ. Εστιάζοντας στις ατομικές απαιτήσεις των πελατών, η IVEN προσαρμόζει σχολαστικά τις μηχανικές λύσεις για τους χρήστες σε:

*Υπηρεσία προ-μηχανικής συμβουλευτικής
*Επιλογή διαδικασίας παραγωγής
*Επιλογή μοντέλου εξοπλισμού και προσαρμογή
*Εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία
*Επικύρωση του εξοπλισμού και της διαδικασίας
*Μεταφορά τεχνολογίας παραγωγής
*Έντυπη και ηλεκτρονική τεκμηρίωση
* Κατάρτιση για ειδικευμένους εργάτες και ούτω καθεξής.

1. Γραμμή παραγωγής σχηματισμού-πλήρωσης-σφράγισης διαλύματος ενδοφλέβιας έγχυσης με μαλακή σακούλα χωρίς PVC:

Αυτή η γραμμή χρησιμοποιείται για την παραγωγή σάκων ενδοφλέβιας χορήγησης από μεμβράνη μη PVC (PP) και για την τελική διαμόρφωση, εκτύπωση, πλήρωση και σφράγιση των σάκων από την ίδια μηχανή.
Το μέγεθος του σάκου ενδοφλέβιας χορήγησης κυμαίνεται από 100ml έως 5000ml. Χρειάζεται μόνο μισή ώρα για να αλλάξετε από το ένα μέγεθος στο άλλο. Έχει ειδικό σχεδιασμό πλάτους 130mm για εξοικονόμηση φιλμ, ενώ μπορεί επίσης να αξιοποιήσει φιλμ 100%, χωρίς απόβλητα.

2. Σύστημα αποστείρωσης:

Χρησιμοποιείται για την αποστείρωση του τελικού σάκου ενδοφλέβιας χορήγησης με υπερθερμασμένο νερό στους 121℃. Ο χρόνος αποστείρωσης μπορεί να κυμαίνεται από 15 έως 30 λεπτά ανάλογα με τις διαφορετικές απαιτήσεις της τεχνολογίας παραγωγής, ενώ η θερμοκρασία αποστείρωσης είναι ρυθμιζόμενη.
Μπορούμε να εξοπλίσουμε με αυτόματες μηχανές φόρτωσης και εκφόρτωσης σάκων ορού, καθώς και με αυτόματο σύστημα μεταφοράς καροτσιών αποστείρωσης ως επιλογή.

3. Σύστημα συσκευασίας:

Μπορεί να ολοκληρώσει το στέγνωμα σάκων ορού, την ανίχνευση διαρροών, την επιθεώρηση φωτός, την περιτύλιξη και τη συσκευασία σε χαρτόκουτα.
Μπορούμε να εξοπλίσουμε με αυτόματο άνοιγμα χαρτοκιβωτίων αποστολής, εισαγωγή εγχειριδίου οδηγιών και πιστοποιητικών, συσκευασία χαρτοκιβωτίων, σφράγιση χαρτοκιβωτίων, επισήμανση, σύστημα ανίχνευσης δεδομένων και σύστημα αυτόματης απόρριψης, το οποίο μπορεί να απορρίψει χαρτοκιβώτια με λάθος βάρος ή αυτά με μη επιτρεπόμενη ετικέτα.

4. Φαρμακευτική επεξεργασία νερού:

Περιλαμβάνει επεξεργασία καθαρού νερού (2RO+EDI), αποστακτήρα νερού (WFI) και γεννήτρια καθαρού ατμού. Περιλαμβάνονται επίσης δεξαμενή PW και δεξαμενή WFI.

5. Σύστημα παρασκευής διαλύματος:

Χρησιμοποιείται για την ανάμειξη του φαρμάκου με νερό ένεσης. Εξοπλίζουμε με 2 σετ δεξαμενών προετοιμασίας διαλύματος, με δυναμοκυψέλη Mettler-Toledo και μαγνητικό σύστημα ανάδευσης.

6. Καθαρό δωμάτιο & HVAC:

Περιλαμβάνει πάνελ τοίχου καθαρού δωματίου, πάνελ οροφής, παράθυρα, πόρτες, δάπεδα, φωτισμό, μονάδα διαχείρισης αέρα, φίλτρα HEPA, αγωγούς αέρα, συναγερμό, σύστημα αυτόματου ελέγχου κ.λπ. Για να διατηρείται η βασική διαδικασία παραγωγής λύσεων IV προστατευμένη σε περιβάλλον κατηγορίας C + A.

7. Μαύρο βοηθητικό πρόγραμμα

Περιλαμβάνει σύστημα συμπιεστή αέρα και σύστημα λέβητα για την παροχή του απαραίτητου πεπιεσμένου αέρα και ατμού για την παραγωγή διαλύματος ενδοφλέβιας έγχυσης με μαλακή σακούλα χωρίς PPVC.

8. Εργαστήριο:

Περιλαμβάνει όλα τα είδη εργαστηριακών οργάνων δοκιμών και εργαστηριακά έπιπλα για τη δοκιμή δειγμάτων σάκων ενδοφλέβιας χορήγησης και πρώτων υλών, όπως θάλαμο σταθερότητας, HPLC, ατομική απορρόφηση, φασματόμετρο υπεριώδους ακτινοβολίας, φασματόμετρο υπέρυθρης μετατροπής Fourier κ.λπ.

9. Σύστημα διανομής και αγωγών:

Περιλαμβάνει όλα τα είδη αγωγών διεργασιών και βιομηχανικών αγωγών που απαιτούνται σε εγκαταστάσεις με το κλειδί στο χέρι χωρίς PPVC IV, όπως καθαρό νερό, νερό έγχυσης, καθαρό ατμό, νερό ψύξης, κρύο νερό, πεπιεσμένο αέρα, βιομηχανικό ατμό κ.λπ.

* Χρήση φιλμ 100%: καμία σπατάλη άκρων μεταξύ κάθε δύο σάκων ενδοφλέβιας χορήγησης, μειώνοντας τόσο την κατανάλωση υλικού όσο και την κατανάλωση ενέργειας.
* Αξιόπιστο σύστημα θέρμανσης και συγκόλλησης: Βεβαιωθείτε ότι ο ρυθμός διαρροής για τους ασκούς ενδοφλέβιας έγχυσης είναι μικρότερος από 0,03%.
* Γρήγορη αλλαγή: Χρειάζεται μόνο 0,5-1 ώρα για να αλλάξετε από ένα μέγεθος σάκου ενδοφλέβιας χορήγησης σε ένα άλλο.
* Συμπαγής δομή, μείωση του μήκους 1/3 της μηχανής, εξοικονόμηση χώρου και κόστους λειτουργίας.
* Σταθερό σύστημα λειτουργίας και μετάδοσης: χρησιμοποιήστε σχεδιασμό combo-port, χρειάζεστε μόνο 1 σύστημα ελέγχου, 1 HMI και 1 χειριστή.
* Ασφαλές ακροφύσιο πλήρωσης: Υιοθετήστε πλήρωση με επαφή ευρεσιτεχνίας, χωρίς υπερχείλιση διαλύματος, χωρίς παραγωγή σωματιδίων κατά τη διαδικασία πλήρωσης σάκου IV.
* Αυτόματη ανίχνευση και σύστημα απόρριψης ελαττωμάτων για την αυτόματη απόρριψη των μη επιλέξιμων σάκων ενδοφλέβιας έγχυσης μετά τη συγκόλληση του καπακιού.

Εξοικονόμηση κόστους με τις σακούλες ορού που έχουν σχεδιαστεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας IVEN:
α. Ειδικός σχεδιασμός σάκου ενδοφλέβιας χορήγησης με πλάτος 130 mm, μία σακούλα ενδοφλέβιας χορήγησης μπορεί να εξοικονομήσει φιλμ 10 mm σε σχέση με άλλους προμηθευτές.
β. Καμία σπατάλη ακμής μεταξύ των σάκων ενδοφλέβιας χορήγησης και των ομάδων, αξιοποίηση της μεμβράνης 100%.
γ. Μπορεί να εξοικονομήσει 250 σακούλες ενδοφλέβιας ένεσης περισσότερο ανά ρολό φιλμ από άλλες με πλάτος 135 mm

Η IVEN διαθέτει μια πολύ επαγγελματική τεχνική και μηχανική ομάδα, η επιτόπια εκπαίδευση και η υποστήριξη μετά την πώληση μπορούν να προσφέρουν μακροπρόθεσμη τεχνική διασφάλιση για την ετοιμοπαράδοτη μονάδα υγρών IV χωρίς PPVC:

Η πλήρης γκάμα τεκμηρίωσης του IVEN μπορεί να σας βοηθήσει να αποκτήσετε εύκολα πιστοποιητικό GMP & FDA για το εργοστάσιο ενδοφλέβιας χορήγησης υγρών σας (συμπεριλαμβανομένων των IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT κ.λπ. τόσο στην αγγλική όσο και στην κινεζική έκδοση):

Το επάγγελμα και η εμπειρία της IVEN μπορούν να σας βοηθήσουν να ολοκληρώσετε ολόκληρη την εγκατάσταση ενδοφλέβιας έγχυσης με το κλειδί στο χέρι στον συντομότερο δυνατό χρόνο και να αποφύγετε κάθε είδους πιθανούς κινδύνους:

Μέχρι τώρα, έχουμε ήδη παράσχει εκατοντάδες σετ φαρμακευτικού και ιατρικού εξοπλισμού σε περισσότερες από 60 χώρες.

Εν τω μεταξύ, βοηθήσαμε τους πελάτες μας να κατασκευάσουν πάνω από 40 φαρμακευτικά και ιατρικά εργοστάσια με το κλειδί στο χέρι στις ΗΠΑ, το Ουζμπεκιστάν, το Τατζικιστάν, την Ινδονησία, την Ταϊλάνδη, τη Σαουδική Αραβία, το Ιράκ, τη Νιγηρία, την Ουγκάντα, την Τανζανία, την Αιθιοπία, το Λάος, τη Μιανμάρ κ.λπ., κυρίως για ενδοφλέβια διαλύματα, ενέσιμα φιαλίδια και αμπούλες. Όλα αυτά τα έργα κέρδισαν θερμά σχόλια από τους πελάτες μας και την κυβέρνησή τους.

Εξαγάγαμε επίσης τη γραμμή παραγωγής ενδοφλέβιων διαλυμάτων μας στη Γερμανία.