A IVEN Pharmatech é pioneira no fornecimento de plantas industriais completas, oferecendo soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como as de soluções intravenosas, vacinas, oncologia, etc., em conformidade com as normas EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Oferecemos o projeto mais adequado, equipamentos de alta qualidade e serviços personalizados para diversas fábricas farmacêuticas e médicas, do início ao fim, para soluções intravenosas em bolsas flexíveis sem PVC, frascos de PP, frascos de vidro, ampolas e frascos injetáveis, xaropes, comprimidos e cápsulas, tubos de coleta de sangue a vácuo, etc.

O que inclui o projeto turnkey da solução de soro intravenoso em bolsa flexível sem PVC da IVEN:

As soluções integradas de engenharia da IVEN para fábricas farmacêuticas e médicas incluem salas limpas, sistemas de controle e monitoramento automatizados, sistemas de tratamento de água para a indústria farmacêutica, sistemas de preparação e transporte de soluções, sistemas de envase e embalagem, sistemas de logística automatizada, sistemas de controle de qualidade, laboratórios centrais, entre outros. Com foco nas necessidades individuais de cada cliente, a IVEN personaliza meticulosamente soluções de engenharia para os usuários em:

*Serviço de consultoria de pré-engenharia
*Seleção do processo de produção
*Seleção e personalização do modelo de equipamento
*Instalação e comissionamento
*Validação do equipamento e do processo
*Transferência de tecnologia de produção
*Documentação física e digital
*Formação de trabalhadores qualificados e assim por diante.

1. Linha de produção de soluções intravenosas em bolsas flexíveis sem PVC, com processo de formação, enchimento e selagem:

Esta linha é utilizada para produzir bolsas de soro com filme não-PVC (PP), sendo que o acabamento, incluindo formação, impressão, enchimento e selagem das bolsas, é realizado na mesma máquina.
O tamanho da bolsa de soro varia de 100 ml a 5000 ml. A troca de tamanho leva apenas meia hora. Possui um design especial com 130 mm de largura para economizar filme, permitindo também a utilização de filme 100%, sem desperdício de material.

2. Sistema de esterilização:

É utilizado para esterilizar a bolsa de soro intravenoso finalizada com água superaquecida a 121 °C. O tempo de esterilização pode variar de 15 a 30 minutos, dependendo dos requisitos da tecnologia de produção, e a temperatura de esterilização é ajustável.
Podemos equipar o veículo com máquinas automáticas de carregamento e descarregamento de bolsas de soro, além de um sistema automático de transporte de carrinhos esterilizadores como opcional.

3. Sistema de embalagem:

Pode realizar secagem de bolsas de soro, detecção de vazamentos, inspeção visual, embalagem externa e acondicionamento em caixas de papelão.
Podemos equipar o equipamento com abertura automática de caixas de transporte, inserção de manual de instruções e certificado, embalagem, selagem, etiquetagem, sistema de rastreamento de dados e sistema de rejeição automática, capaz de rejeitar caixas com peso incorreto ou com etiquetas inadequadas.

4. Tratamento de água para fins farmacêuticos:

Inclui tratamento de água purificada (2RO+EDI), destilador de água (WFI) e gerador de vapor puro. Tanques de água purificada e de água para injeção também estão incluídos.

5. Sistema de preparação de soluções:

É utilizado para misturar o medicamento com a água de injeção. Equipamos o equipamento com 2 conjuntos de tanques de preparação de soluções, com célula de carga Mettler-Toledo e sistema de agitação magnética.

6. Sala limpa e sistema HVAC:

Inclui painéis de parede para sala limpa, painéis de teto, janelas, portas, piso, iluminação, unidade de tratamento de ar, filtros HEPA, dutos de ar, alarmes, sistema de controle automático, etc. Para manter o processo de produção da solução intravenosa protegido em um ambiente Classe C + A.

7. Utilitário preto

Inclui sistema de compressor de ar e sistema de caldeira para fornecer o ar comprimido e o vapor necessários para a produção de solução intravenosa em bolsas flexíveis sem PPVC.

8. Laboratório:

Inclui todos os tipos de instrumentos de teste de laboratório e mobiliário de laboratório para testar amostras de bolsas de soro e matéria-prima, como câmara de estabilidade, HPLC, absorção atômica, espectrômetro ultravioleta, espectrômetro de infravermelho com transformada de Fourier, etc.

9. Sistema de distribuição e dutos:

Inclui todos os tipos de tubulações de processo e tubulações industriais necessárias em uma planta completa de bolsas intravenosas sem PPVC, como água purificada, água de injeção, vapor puro, água de resfriamento, água gelada, ar comprimido, vapor industrial etc.

* Utilização do filme 100%: sem desperdício de material entre cada duas bolsas de soro, reduzindo o consumo de material e energia.
* Sistema de aquecimento e soldagem confiável: Certifique-se de que a taxa de vazamento das bolsas de soro seja inferior a 0,03%.
* Troca rápida: A troca de um tamanho de bolsa de soro para outro leva apenas de 0,5 a 1 hora.
* Estrutura compacta, reduzindo o comprimento da máquina em 1/3, economizando espaço e custos operacionais.
* Sistema de operação e transmissão estável: utiliza um design de porta combinada, necessitando apenas de 1 sistema de controle, 1 IHM (Interface Homem-Máquina) e 1 operador.
* Bico de enchimento seguro: Adota o sistema patenteado de enchimento por contato, sem transbordamento da solução e sem geração de partículas durante o processo de enchimento da bolsa de soro.
* Sistema automático de detecção e rejeição de bolsas de soro com defeito para rejeitar automaticamente as bolsas de soro não conformes após a soldagem da tampa.

Economia de custos com bolsas de soro intravenoso com design patenteado pela IVEN:
a. Design especial de bolsa intravenosa com 130 mm de largura; uma bolsa intravenosa permite economizar 10 mm de filme em comparação com outros fornecedores.
b. Sem desperdício de espaço entre as bolsas de soro e os grupos, utilização do filme 100%.
c. Permite economizar 250 bolsas de soro a mais por rolo de filme do que outros com largura de 135 mm.

A IVEN possui uma equipe técnica e de engenharia altamente profissional. Nosso treinamento no local e suporte pós-venda oferecem garantia técnica de longo prazo para sua planta turnkey de fluidos intravenosos sem PPVC.

A documentação completa da IVEN pode ajudá-lo a obter facilmente as certificações GMP e FDA para sua fábrica de fluidos intravenosos (incluindo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc., tanto em inglês quanto em chinês):

A experiência e o profissionalismo da IVEN podem ajudá-lo a concluir uma planta completa de solução intravenosa "chave na mão" no menor tempo possível e a evitar todos os tipos de riscos potenciais:

Até o momento, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e equipamentos médicos para mais de 60 países.

Entretanto, ajudamos nossos clientes a construir mais de 40 fábricas farmacêuticas e médicas completas nos EUA, Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Laos, Mianmar, etc., principalmente para soluções intravenosas, frascos injetáveis e ampolas. Todos esses projetos receberam elogios de nossos clientes e de seus governos.

Também exportamos nossa linha de produção de solução intravenosa para a Alemanha.