IVEN Pharmatech, AB GMP, ABD FDA cGMP, PICS ve WHO GMP standartlarına uygun olarak, IV solüsyon, aşı, onkoloji vb. gibi dünya çapındaki ilaç fabrikaları için entegre mühendislik çözümleri sunan, anahtar teslimi tesislerin öncü tedarikçisidir.

Çeşitli ilaç ve tıbbi malzeme fabrikalarına, PVC içermeyen yumuşak torbalı intravenöz solüsyon, PP şişeli intravenöz solüsyon, cam flakonlu intravenöz solüsyon, enjeksiyonluk flakon ve ampul, şurup, tablet ve kapsül, vakumlu kan alma tüpü vb. ürünler için A'dan Z'ye en uygun proje tasarımını, yüksek kaliteli ekipmanı ve özelleştirilmiş hizmeti sunuyoruz.

IVEN PVC içermeyen yumuşak torbalı intravenöz solüsyon anahtar teslim projesi neleri içeriyor:

IVEN'in ilaç ve tıbbi fabrikalar için entegre mühendislik çözümleri arasında temiz oda, otomatik kontrol ve izleme sistemi, ilaç suyu arıtma sistemi, çözelti hazırlama ve taşıma sistemi, dolum ve paketleme sistemi, otomatik lojistik sistemi, kalite kontrol sistemi, merkezi laboratuvar vb. yer almaktadır. Müşterilerin bireysel gereksinimlerine odaklanan IVEN, kullanıcılar için mühendislik çözümlerini titizlikle özelleştirir:

*Mühendislik öncesi danışmanlık hizmeti
*Üretim süreci seçimi
*Ekipman modeli seçimi ve özelleştirme
*Kurulum ve devreye alma
*Ekipman ve sürecin doğrulanması
*Üretim teknolojisi transferi
*Sert ve yumuşak dokümantasyon
*Nitelikli işçiler için eğitim ve benzeri.

1. PVC içermeyen yumuşak torba IV solüsyonu şekillendirme-doldurma-sızdırmazlık üretim hattı:

Bu hat, PVC (PP) içermeyen filmden serum torbası üretmek için kullanılır ve torba şekillendirme, baskı, doldurma ve kapatma işlemleri aynı makine ile tamamlanır.
Serum torbasının hacmi 100 ml ile 5000 ml arasında değişmektedir. Bir boyuttan diğerine geçiş sadece yarım saat sürer. Film tasarrufu sağlamak için 130 mm genişliğinde özel bir tasarıma sahiptir ve 100% film kullanımını mümkün kılar, böylece hiçbir malzeme israfı olmaz.

2. Sterilizasyon sistemi:

Bu cihaz, bitmiş serum torbasını 121℃'de aşırı ısıtılmış su ile sterilize etmek için kullanılır. Sterilizasyon süresi, farklı üretim teknolojisi gereksinimlerine göre 15-30 dakika arasında değişebilir ve sterilizasyon sıcaklığı ayarlanabilir.
İsteğe bağlı olarak otomatik serum torbası yükleme ve boşaltma makineleri ile otomatik sterilizasyon arabası taşıma sistemi de ekleyebiliriz.

3. Paketleme sistemi:

Serum torbalarının kurutulması, sızıntı tespiti, ışık kontrolü, dış ambalajlama ve karton paketleme işlemlerini tamamlayabilir.
Otomatik kargo kutusu açma, kullanım kılavuzu ve sertifika yerleştirme, kutu paketleme, kutu kapatma, etiketleme, veri izleme sistemi ve yanlış ağırlıktaki veya etiketinde kusur bulunan kutuları reddedebilen otomatik reddetme sistemi ile donatabiliriz.

4. Farmasötik su arıtımı:

Arıtılmış su arıtma (2RO+EDI), su damıtma cihazı (WFI) ve saf buhar jeneratörü içerir. PW tankı ve WFI tankı da dahildir.

5. Çözelti hazırlama sistemi:

İlacı enjeksiyon suyuyla karıştırmak için kullanılır. Cihazda, Mettler-Toledo yük hücresi ve manyetik karıştırma sistemi bulunan 2 adet çözelti hazırlama tankı bulunmaktadır.

6. Temiz oda ve ısıtma-soğutma sistemi:

Temiz oda duvar panelleri, tavan panelleri, pencereler, kapılar, zemin kaplaması, aydınlatma, hava işleme ünitesi, HEPA filtreleri, hava kanalları, alarm sistemi, otomatik kontrol sistemi vb. unsurları içerir. Bu sayede temel IV çözümü üretim süreci C+A sınıfı ortamda korunur.

7.Siyah yardımcı ekipman

Bu sistem, PPVC içermeyen yumuşak torba IV solüsyonu üretimi için gerekli basınçlı hava ve buharı sağlamak üzere bir hava kompresörü sistemi ve bir kazan sistemi içermektedir.

8. Laboratuvar:

Bu set, stabilite odası, HPLC, atomik absorpsiyon spektrometresi, ultraviyole spektrometresi, Fourier dönüşümlü kızılötesi spektrometresi vb. gibi IV torba örneklerini ve ham maddeleri test etmek için kullanılan her türlü laboratuvar test cihazını ve laboratuvar mobilyasını içermektedir.

9. Dağıtım ve boru hattı sistemi:

Bu, arıtılmış su, enjeksiyon suyu, saf buhar, soğutma suyu, soğutulmuş su, basınçlı hava, endüstriyel buhar vb. gibi PPVC içermeyen IV torba anahtar teslim tesisinde ihtiyaç duyulan her türlü proses boru hattını ve endüstriyel boru hattını içerir.

* 100% film kullanımı: Her iki serum torbası arasında atık kenar bulunmaması, hem malzeme hem de enerji tüketimini azaltır.
* Güvenilir ısıtma ve kaynak sistemi: Serum torbalarındaki sızıntı oranının 0,03%'den düşük olduğundan emin olun.
* Hızlı geçiş: Bir serum torbası boyutundan diğerine geçmek için sadece 0,5-1 saat yeterlidir.
* Kompakt yapısı sayesinde makinenin uzunluğu 1/3 oranında azalır, yerden tasarruf sağlar ve işletme maliyetlerini düşürür.
* İstikrarlı çalışma ve iletim sistemi: Kombine port tasarımı kullanılmıştır, yalnızca 1 kontrol sistemi, 1 HMI ve 1 operatöre ihtiyaç duyulmaktadır.
* Güvenli dolum ucu: Patentli temaslı dolum sistemi sayesinde, serum torbası doldurma işlemi sırasında çözelti taşması veya partikül oluşumu olmaz.
* Kapak kaynak işleminden sonra, uygun olmayan serum torbalarını otomatik olarak reddeden otomatik algılama ve arıza giderme sistemi.

IVEN patentli tasarıma sahip serum askılarının maliyet tasarrufu:
a. 130 mm genişliğinde özel tasarımlı serum torbası sayesinde, bir serum torbası diğer tedarikçilere göre 10 mm daha az film kullanır.
b. İntravenöz (IV) torbalar ve gruplar arasında atık kenar bulunmaz, 100% film kullanımı.
c. 135 mm genişliğindeki diğer filmlere kıyasla, film rulosu başına 250 adet daha fazla serum torbası tasarrufu sağlayabilir.

IVEN, son derece profesyonel bir teknik ve mühendislik ekibine sahiptir; yerinde eğitimimiz ve satış sonrası desteğimiz, PPVC içermeyen IV sıvı anahtar teslim tesisiniz için uzun vadeli teknik güvence sağlayabilir:

IVEN'in sunduğu kapsamlı dokümantasyon, IV sıvı üretim tesisiniz için GMP ve FDA sertifikalarını kolayca almanıza yardımcı olabilir (İngilizce ve Çince versiyonları dahil olmak üzere IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT vb. içerir):

IVEN'in uzmanlığı ve deneyimi, tüm IV solüsyon anahtar teslim tesisini en kısa sürede tamamlamanıza ve her türlü potansiyel riski önlemenize yardımcı olabilir:

Bugüne kadar 60'tan fazla ülkeye yüzlerce set ilaç ve tıbbi ekipman tedarik ettik.

Bu arada, ABD, Özbekistan, Tacikistan, Endonezya, Tayland, Suudi Arabistan, Irak, Nijerya, Uganda, Tanzanya, Etiyopya, Laos, Myanmar vb. ülkelerde müşterilerimizin ağırlıklı olarak intravenöz çözelti, enjeksiyonluk flakon ve ampul üretimi için 40'tan fazla anahtar teslimi ilaç ve tıbbi tesis kurmalarına yardımcı olduk. Tüm bu projeler müşterilerimiz ve hükümetleri tarafından büyük beğeni topladı.

Ayrıca intravenöz solüsyon üretim hattımızı Almanya'ya da ihraç ettik.