IVEN Pharmatechは、EU GMP、US FDA cGMP、PICS、WHO GMPに準拠した、IV溶液、ワクチン、腫瘍治療薬など、世界中の製薬工場向けに統合エンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントのパイオニアサプライヤーです。.

当社は、非PVCソフトバッグIV溶液、PPボトルIV溶液、ガラスバイアルIV溶液、注射用バイアル＆アンプル、シロップ、錠剤＆カプセル、真空採血管など、さまざまな製薬工場や医療工場向けに、最も合理的なプロジェクト設計、高品質の設備、カスタマイズされたサービスを最初から最後まで提供します。.

IVEN非PVCソフトバッグ点滴液ターンキープロジェクトには何が含まれますか？

IVENの製薬・医療工場向け統合エンジニアリングソリューションには、クリーンルーム、自動制御・監視システム、医薬品用水処理システム、溶液調製・搬送システム、充填・包装システム、自動物流システム、品質管理システム、中央検査室などが含まれます。IVENは、お客様個々のニーズに焦点を当て、以下の点においてユーザー向けにエンジニアリングソリューションを綿密にカスタマイズします。

*事前設計コンサルティングサービス
*生産工程の選定
機器モデルの選定とカスタマイズ
設置および試運転
機器およびプロセスの検証
生産技術移転
*ハードドキュメントとソフトドキュメント
熟練労働者向けの研修など。.

1. 非PVCソフトバッグ点滴液の成形・充填・密封生産ライン：

このラインは、非PVC（PP）フィルムを使用して点滴バッグを製造し、バッグの成形、印刷、充填、密封までを同一の機械で行うために使用されます。.
点滴バッグのサイズは100ml～5000mlまで対応可能です。サイズ変更はわずか30分で完了します。フィルムを節約するために幅130mmの特殊設計を採用しており、100%フィルムを無駄なく使用できるため、無駄な材料は一切発生しません。.

2.滅菌システム：

これは、完成した点滴バッグを121℃の過熱水で滅菌するために使用されます。滅菌時間は、製造技術の要件に応じて15～30分の範囲で調整可能で、滅菌温度も調整できます。.
オプションとして、自動点滴バッグの装填・排出機や、自動滅菌カート搬送システムを装備することも可能です。.

3.梱包システム：

点滴バッグの乾燥、漏れ検知、光検査、オーバーラップ包装、カートン梱包まで完了できます。.
当社では、自動出荷カートン開封、取扱説明書および証明書挿入、カートン梱包、カートン封緘、ラベル貼付、データ追跡システム、および重量が間違っているカートンやラベルに不合格のカートンを拒否できる自動拒否システムを装備できます。.

4. 医薬品用水処理：

精製水処理装置（2RO+EDI）、注射用水蒸留装置、および純水蒸気発生装置が含まれています。精製水タンクと注射用水タンクも付属しています。.

5.溶液調製システム：

これは、薬剤と注射用水を混合するために使用されます。当社では、溶液調製タンク2セット、メトラー・トレド社製ロードセル、および磁気攪拌システムを装備しています。.

6.クリーンルームと空調設備：

これには、クリーンルームの壁パネル、天井パネル、窓、ドア、床材、照明、空調ユニット、HEPAフィルター、エアダクト、警報装置、自動制御システムなどが含まれます。これにより、重要な点滴液製造プロセスをクラスC+A環境下で保護します。.

7.ブラックユーティリティ

本システムには、非PPVC製ソフトバッグ点滴液の製造に必要な圧縮空気と蒸気を供給するための空気圧縮機システムとボイラーシステムが含まれています。.

8.実験室：

これには、安定性試験槽、HPLC、原子吸光分析装置、紫外分光光度計、フーリエ変換赤外分光光度計など、点滴バッグのサンプルや原材料を検査するためのあらゆる種類の実験機器や実験用家具が含まれます。.

9. 流通・パイプラインシステム：

これには、精製水、注射用水、純蒸気、冷却水、冷水、圧縮空気、工業用蒸気など、非PPVC IVバッグターンキープラントに必要なあらゆる種類のプロセスパイプラインと工業用パイプラインが含まれます。.

* 100%フィルムの利用：2つの点滴バッグの間に無駄な端がなく、材料とエネルギーの消費量を削減します。.
* 信頼性の高い加熱および溶接システム：IVバッグの漏れ率が0.03%未満であることを確認してください。.
* 迅速な切り替え：点滴バッグのサイズを別のサイズに切り替えるのに必要な時間はわずか0.5～1時間です。.
* コンパクトな構造で、機械の長さを1/3に短縮し、設置スペースとランニングコストを削減します。.
* 安定した動作と伝送システム：コンボポート設計を採用し、必要なのは制御システム1つ、HMI1つ、オペレーター1人だけです。.
* 安全な充填ノズル：特許取得済みの接触充填方式を採用し、点滴バッグ充填プロセス中に溶液の溢れや粒子の発生がありません。.
* キャップ溶接後に不良品を自動的に検出・排除するシステム。.

IVEN社特許取得済み点滴バッグによるコスト削減効果：
a. 幅130mmの特殊な点滴バッグ設計により、他のサプライヤーに比べて10mmフィルムを節約できます。.
b. IVバッグとグループ間の無駄なエッジがなく、100%フィルムが利用されます。.
c. 幅135mmの他のフィルムに比べて、1ロールあたり250個多く点滴バッグを保存できます。

IVENは非常にプロフェッショナルな技術・エンジニアリングチームを擁しており、オンサイトトレーニングとアフターサービスサポートにより、お客様の非PPVC IV輸液ターンキープラントに長期的な技術的保証を提供できます。

IVENの包括的なドキュメントは、IV液製造工場のGMPおよびFDA認証を容易に取得するのに役立ちます（IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SATなど、英語と中国語の両方のバージョンが含まれます）。

IVENの専門知識と経験は、点滴液製造プラント全体を最短時間で完成させ、あらゆる潜在的なリスクを回避するのに役立ちます。

これまで、当社は60カ国以上に数百セットの医薬品製造装置および医療機器を提供してきました。.

一方、当社は米国、ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダ、タンザニア、エチオピア、ラオス、ミャンマーなどにおいて、主に点滴液、注射用バイアル、アンプルを製造する40以上の医薬品・医療機器のターンキープラント建設をお客様と共に支援してきました。これらのプロジェクトはすべて、お客様と各国政府から高い評価を得ています。.

当社は点滴液製造ラインをドイツにも輸出しました。.