soluzione di MERCATO

Il vostro partner di fiducia per le apparecchiature farmaceutiche in Indonesia

Con 20 anni di progetti globali in più di 60 Paesi, IVEN Pharmatech fornisce soluzioni chiavi in mano conformi alle GMP, studiate su misura per il mercato farmaceutico indonesiano in rapida crescita.

Il nostro prodotto Contatto

Panoramica del mercato

Una visione chiara del panorama del mercato locale

L'Indonesia è il più grande mercato farmaceutico del Sud-est asiatico, con una previsione di superare 1.000.400 miliardi di tonnellate entro il 2025, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) compreso tra l'8% e i 101.000 tonnellate. Una popolazione di oltre 270 milioni di abitanti e l'espansione della copertura sanitaria nazionale (JKN) stanno alimentando una domanda senza precedenti di farmaci prodotti localmente. Con 85-901.000 tonnellate di principi attivi farmaceutici ancora importati, il governo sta incentivando in modo deciso la capacità produttiva interna, creando un'enorme domanda di attrezzature per la produzione farmaceutica e soluzioni complete per impianti.

Domanda di mercato

Tendenze della domanda nel Paese

  • Espansione della produzione locale

    I produttori indonesiani stanno costruendo nuovi impianti conformi alle norme GMP (Good Manufacturing Practice) per ridurre la dipendenza dalle importazioni e rispettare gli obblighi di localizzazione imposti dal governo.

  • Capacità di infusione endovenosa e iniettabile

    Gli ospedali e le reti sanitarie necessitano di un maggiore approvvigionamento nazionale di soluzioni per infusione endovenosa e farmaci iniettabili per servire oltre 270 milioni di cittadini.

  • Produzione di materiali di consumo medicali

    L'aumento della spesa sanitaria stimola la domanda di siringhe, provette per la raccolta del sangue e sacche per il sangue assemblate localmente.

  • Pressione di aggiornamento regolamentare

    L'evoluzione dei processi di serializzazione e di applicazione delle norme GMP da parte del BPOM richiede ai produttori di investire in linee di produzione moderne e conformi.

La nostra esperienza locale

Esperienza locale, esecuzione affidabile

  • Ho portato a termine oltre 40 progetti farmaceutici chiavi in mano in tutto il mondo, con una comprovata esperienza al servizio dei produttori del Sud-est asiatico.

  • Quattro stabilimenti produttivi dedicati garantiscono il pieno controllo della catena di approvvigionamento, dalle macchine di riempimento ai sistemi di trattamento delle acque e alle camere bianche.

  • Abbiamo realizzato con successo il primo impianto per la produzione di soluzioni endovenose progettato in Cina e conforme alle norme cGMP della FDA statunitense, dimostrando una capacità normativa di altissimo livello.

  • Supporto completo per l'intero ciclo di vita del progetto: dalla consulenza iniziale e dalla progettazione ingegneristica fino all'installazione, alla validazione, alla formazione e all'assistenza post-vendita a vita.

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Conformità e logistica

Soddisfare gli standard locali con una consegna affidabile

Conformità e certificazione

  • Tutte le attrezzature sono conformi alle GMP dell'UE, alle cGMP della FDA statunitense, alle GMP dell'OMS e alle GMP del PIC/S - completamente allineate ai requisiti di ispezione GMP della SFDA.

  • Pacchetti completi di documentazione di convalida IQ/OQ/PQ forniti per semplificare l'approvazione dell'impianto da parte della SFDA e la concessione di licenze GMP.

  • I progetti ingegneristici supportano gli obiettivi di localizzazione di Vision 2030 e l'idoneità all'approvvigionamento garantito da NUPCO.

Logistica e consegna

  • Trasporto marittimo diretto da Shanghai a Giacarta, Surabaya e altri importanti porti indonesiani con tempi di transito di 7-12 giorni.

  • Il nostro team di esperti in esportazioni si occupa della documentazione doganale, della rendicontazione LKPM e del coordinamento dei permessi di importazione.

  • Il design modulare degli imballaggi garantisce una consegna sicura in tutto l'arcipelago indonesiano.

caso

Istantanea del successo

  • Azienda farmaceutica leader

    Giava

    Abbiamo realizzato una linea completa di produzione di soluzioni endovenose in sacche morbide non in PVC, con una capacità produttiva annua di oltre 20 milioni di sacche. L'impianto ha superato l'ispezione BPOM GMP e ha raggiunto la piena produzione entro 14 mesi dalla firma del contratto.

  • Importante azienda produttrice di dispositivi medici

    Giacarta

    Abbiamo fornito una linea automatizzata per l'assemblaggio di siringhe e una linea per la raccolta di campioni di sangue sottovuoto. La capacità produttiva è raddoppiata, mentre i tassi di scarto sono scesi al di sotto di 0,3%.

testimonianza

Fiducia dei clienti locali

  • “IVEN ha consegnato l'intera linea di flebo nei tempi previsti e al di sotto del budget. I loro ingegneri sono rimasti in loco fino al completamento di ogni protocollo di validazione.”

    Il signor A

    Direttore dello stabilimento

  • “"Dalla progettazione alla messa in servizio, il loro team ha compreso i requisiti normativi indonesiani meglio di quanto ci aspettassimo da un fornitore estero."”

    La signora B

    Responsabile degli acquisti

Supporto

FAQ

Sì. Tutte le apparecchiature sono progettate secondo gli standard WHO GMP, EU GMP e PIC/S GMP, che sono pienamente riconosciuti da BPOM.

Assolutamente. Offriamo soluzioni complete, dalla progettazione degli impianti e dalla produzione delle attrezzature all'installazione, alla validazione e alla formazione del personale.

Le linee di produzione standard vengono consegnate entro 4-6 mesi; i progetti chiavi in mano completi vengono generalmente completati entro 12-18 mesi, a seconda della portata.

Sì. Offriamo supporto tecnico a vita, diagnostica da remoto, fornitura di pezzi di ricambio e interventi di assistenza in loco, se necessario.

Forniamo pacchetti completi di documentazione IQ/OQ/PQ e supportiamo il vostro team durante l'intero processo di validazione e conformità.

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