Профиль компании

О нас

Ваш партнер в области фармацевтических инноваций

IVEN Pharmatech Engineering - международная профессиональная инжиниринговая компания, предлагающая решения для индустрии здравоохранения.

Мы предоставляем комплексные инженерные решения для фармацевтических и медицинских заводов по всему миру в соответствии с принципами EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP и т.д. 

Имея десятилетний опыт работы в фармацевтической и медицинской промышленности, мы стремимся предоставить нашим клиентам по всему миру удовлетворительные, индивидуальные решения, включая передовую разработку проектов, высококачественное оборудование, эффективное управление процессами и обслуживание в течение всего жизненного цикла.

Создано
Обслуживаемые страны
Производственные заводы

КТО МЫ

КТО МЫ

С момента своего основания в 2005 году компания IVEN глубоко погрузилась в сферу фармацевтической и медицинской промышленности. Мы создали четыре завода, специализирующихся на фармацевтическом фасовочном и упаковочном оборудовании, фармацевтических системах очистки воды, а также интеллектуальных системах транспортировки и логистики. Мы поставили тысячи единиц оборудования и выполнили проекты "под ключ", обслуживая сотни клиентов из более чем 60 стран, помогая им улучшить свои производственные возможности, завоевать долю рынка и благоприятную репутацию.

ЧТО МЫ ДЕЛАЕМ

ЧТО МЫ ДЕЛАЕМ

Основываясь на индивидуальных требованиях клиентов из разных стран, мы разрабатываем комплексные инженерные решения для химических инъекционных фармацевтических препаратов, фармацевтических препаратов твердых лекарственных средств, биологических фармацевтических препаратов, заводов медицинских расходных материалов и комплексных заводов. Наши комплексные инженерные решения охватывают чистые помещения, чистые коммуникации, водоподготовку, системы производственных процессов, автоматизацию, упаковку, интеллектуальную логистику и системы контроля качества.

01.

Консультации по технико-экономическому обоснованию проектов

02.

Инженерное проектирование

03.

Выбор и настройка оборудования

04.

Установка и ввод в эксплуатацию

05.

Валидация оборудования и процесса

06.

Консультации по контролю качества

07.

Передача производственных технологий

08.

Твердая и мягкая документация

9.

Обучение персонала

10.

Послепродажное обслуживание в течение всего срока службы

11.

Производственная опека

12.

Обновление сервиса и оптимизация

Портфолио

Инженерное дело

Облицовочный проект Неприятности?

Проектирование и строительство фармацевтического завода - сложная задача. Многие производители сталкиваются с критическими проблемами, которые приводят к финансовым потерям и задержкам в реализации проекта.

проблемы проекта фармацевтика 4x3 1
  • Основные моменты дизайнерского предложения не выделяются, планировка необоснованна.
  • Дизайн углубления не стандартизирован, его реализация затруднена.
  • Ход выполнения программы проектирования не поддается контролю, график строительства бесконечен.
  • О качестве оборудования нельзя судить до тех пор, пока оно не выйдет из строя.
  • Трудно оценить стоимость до потери денег.
  • Тратите много времени на посещение поставщиков, согласование проектного предложения и управление строительством, сравниваете одно за другим снова и снова.

Решение IVEN: Компания Iven предоставляет комплексные инженерные решения для фармацевтических и медицинских заводов по всему миру, включая чистую комнату, систему автоматического управления и мониторинга, систему очистки фармацевтической воды, систему подготовки и транспортировки растворов, систему розлива и упаковки, автоматическую систему логистики, систему контроля качества и центральную лабораторию и т.д. В соответствии с нормативными требованиями фармацевтической промышленности разных стран и индивидуальными запросами клиентов, IVEN тщательно адаптирует инженерные решения для проектов "под ключ" и помогает нашим клиентам завоевать высокую репутацию и статус в фармацевтической промышленности на родине.

312d1f4b

Превосходство в производстве

Наши заводские подразделения

Фармацевтическое оборудование

Наши научно-исследовательские и опытно-конструкторские способности фармацевтического оборудования для IV раствора серии продуктов находятся на абсолютно ведущем уровне в стране и передовом уровне на международном уровне. Компания подала заявку на более чем 60 технических патентов, она может предоставить весь набор разрешительных документов для утверждения продукции клиентов и сертификат GMP. Наша компания продала сотни линий по производству IV раствора в мягких мешках до конца 2014 года, на ее долю приходится 50% рынка; на долю линии по производству IV раствора в стеклянных бутылках приходится более 70% рынка в Китае. Линия по производству растворов для внутривенного вливания из пластиковых бутылок также была продана в Центральную Азию, Юго-Восточную Азию и т.д. Она получила единодушную похвалу от всех клиентов.

Наша компания установила хорошие отношения делового сотрудничества с более чем 300 производителями внутривенных растворов в Китае, и завоевала хорошую репутацию в Танзании, Саудовской Аравии, Турции, Негерии и 50 других странах. Мы стали предпочтительным китайским брендом, когда мировые производители растворов для внутривенного вливания покупают.Наш завод фармацевтического оборудования является одним из ключевых членов Китайской ассоциации фармацевтического оборудования, Национального технического комитета по стандартизации фармацевтического оборудования, а также ведущим производителем фармацевтического производственного оборудования в Китае. Мы строго контролируем качество оборудования, основываясь на ISO9001:2008, следуем стандартам cGMP, European GMP, US FDA GMP и WHO GMP и т.д.

Мы разработали ряд оборудования для удовлетворения индивидуальных требований, таких как Non-PVC мягкий мешок / полипропиленовая бутылка / стеклянная бутылка IV раствора производственной линии, автоматическая ампула / флакон мыть - заполнение герметизации производственной линии, пероральной жидкости мыть - сушить - заполнение герметизации производственной линии, диализ решение заполнения герметизации производственной линии, заполнение заполнение герметизации производственной линии шприц и т.д.

Автоматическая упаковка и складская система и оборудование завода

Являясь лидером в производстве логистических и автоматических интеллектуальных складских систем, мы занимаемся разработкой, проектированием, производством, инжинирингом и обучением в области автоматической упаковки и складских систем.

Предоставляем клиентам всю систему интеграции от автоматической упаковки до складской WMS и WCS инженерии с высоким качеством и отличным сервисом, такие как роботизированная машина для упаковки коробок, полностью автоматическая машина для раскладывания коробок, автоматическая система логистики и автоматическая трехмерная складская система и т.д.

Благодаря наиболее экономически эффективным решениям наши проекты и продукция широко используются в фармацевтической, пищевой, электронной промышленности, логистике и т.д.

Оборудование для очистки воды

Это высокотехнологичная корпорация, специализирующаяся на разработке и производстве установок обратного осмоса для очищенной воды, многоэффективных дистилляторов для воды для инъекций, генераторов очищенного пара, систем подготовки растворов, всех видов резервуаров для хранения воды и растворов, а также систем распределения.

Мы обеспечиваем высокое качество разработки и производства оборудования в соответствии с GMP, USP, FDA GMP, EU GMP и т.д.

Вакуумная пробирка для сбора крови машинный завод

Мы сосредоточились на высококачественном, эффективном, практичном и стабильном оборудовании для производства пробирок для сбора крови и соответствующей автоматической системе. Мы приняли самые передовые технологии производства вакуумных пробирок для сбора крови за последние 20 лет, и мы разработали несколько поколений линий для производства вакуумных пробирок для сбора крови, которые способствовали продвижению индустрии производства вакуумных пробирок для сбора крови на высокий уровень во всем мире.

Мы прилагаем большие усилия к качеству продукции и техническим инновациям, мы получили более 20 патентов на оборудование для производства пробирок для сбора крови. Мы постоянно совершенствуем технический уровень оборудования и становимся лидером и создателем китайской индустрии оборудования для производства пробирок для сбора крови.

Глобальные достижения

Зарубежные проекты

К настоящему времени мы уже поставили сотни комплектов фармацевтического и медицинского оборудования в более чем 60 стран мира. Между тем, мы помогли нашим клиентам построить фармацевтический и медицинский завод с проектами "под ключ" в США, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Лаосе, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде и т.д. Все эти проекты получили высокие оценки наших клиентов и их правительств.

под ключ

01. Северная Америка

Веха в США

Современный фармацевтический завод в США, полностью построенный китайской компанией Shanghai IVEN Pharmatech Engineering, является первым и знаковым в китайской фармацевтической инженерной индустрии.

Линия наполнения внутривенных пакетов использует автоматическую печать, формирование пакетов, наполнение и запечатывание. После этого автоматическая система стерилизации реализует автоматическую загрузку и выгрузку внутривенных пакетов с помощью роботов в стерилизационные лотки, а также автоматическое перемещение лотков в автоклав и из него. Затем стерилизованные внутривенные пакеты проверяются автоматической высоковольтной машиной для обнаружения утечек и автоматической машиной для визуального осмотра, чтобы проверить утечку, частицы внутри и дефекты пакета надежным способом.

02. Центральная Азия

Расширение возможностей пяти наций

В пяти странах Центральной Азии большая часть фармацевтической продукции импортируется из зарубежных стран, не говоря уже об инъекционных вливаниях. После нескольких лет напряженной работы мы уже помогли им выбраться из затруднительного положения, одно за другим. В Казахстане мы построили крупный интеграционный фармацевтический завод, включающий две линии по производству растворов для внутривенного введения в мягких мешках и четыре линии по производству ампул для инъекций.

В Узбекистане мы построили фармацевтическую фабрику по производству полипропиленовых бутылок для внутривенных растворов, которая может выпускать 18 миллионов бутылок в год. Завод не только приносит значительную экономическую выгоду, но и дает местному населению ощутимые преимущества в области фармацевтической помощи.

03. Африка

Укрепление основ промышленности

Африка с большим населением, в которой фармацевтическая промышленность остается слабой, нуждается в большей заботе. В настоящее время мы строим фармацевтическую фабрику Soft Bag IV-Solution в Нигерии, которая может производить 20 миллионов мягких пакетов в год. Мы продолжим строительство новых высококлассных фармацевтических фабрик в Африке и хотим, чтобы местные жители получали ощутимую пользу от использования безопасных фармацевтических продуктов отечественного производства.

04. Ближний Восток и другие страны Азии

Высочайшие стандарты и высокая оценка

На Ближнем Востоке фармацевтическая промышленность находится только на начальном этапе, но для контроля качества лекарств и фармацевтических заводов они обращаются к американской FDA, имеющей самые передовые идеи и самые высокие стандарты. Один из наших клиентов из Саудовской Аравии заказал нам полный проект "под ключ" по производству мягких мешков IV-Solution, который может производить более 22 миллионов мягких мешков в год.

В других азиатских странах фармацевтическая промышленность уже заложена, но им все еще нелегко построить высококачественный завод по производству растворов для внутривенного вливания. Один из наших индонезийских клиентов также, после нескольких раундов отбора, выбрал нас, которые обрабатывают самые сильные комплексные силы, для строительства высококлассной фармацевтической фабрики IV-Solution в их стране. Мы завершили их фазу 1 под ключ с производительностью 8000 бутылок в час, которая работает без сбоев. А фаза 2 с производительностью 12000 бутылок в час, мы завершили установку и находимся в производстве.

Наша сила

Наша команда

01.

Опыт и ценность

Как профессиональная команда имеет более чем 20 лет опыта и накопленных ресурсов в фармацевтической промышленности, подавляющее большинство закупок продукции являются хорошее качество, конкурентоспособная цена, высокая экономическая эффективность и выгодно.

02.

Качество и долговечность

С профессиональной системой контроля и обеспечения качества, наш дизайн и строительство соответствует стандартам FAD, GMP, ISO9001 и 14000 системы качества, оборудование очень долговечны и, как правило, может использовать более 15 лет. (Изделия из нержавеющей стали доступны для более чем 20 лет)

03.

Инженерная прочность

Наша проектная группа, возглавляемая многими старшими экспертами в фармацевтической промышленности с выдающимися техническими способностями, квалифицированными в углублении, укреплении деталей, полностью гарантирует эффективную реализацию проекта.

04.

Оптимизация затрат

При тщательном расчете, рациональном планировании и учете затрат специализированная систематизация, управление масштабами и оптимизация трудозатрат на строительство обеспечивают предприятиям хорошую прибыль.

05.

Глобальное обслуживание

Профессиональная сервисная команда оказывает поддержку онлайн и офлайн на нескольких языках, таких как: английский, русский, испанский, французский, ect, обеспечивая тем самым высокое качество и эффективность обслуживания.

06.

Возможность сдачи под ключ

Более 20 лет опыта работы над проектами "под ключ" в фармацевтической области с очень сильными техническими навыками монтажа и строительства, проекты соответствовали требованиям FDA, GMP и Европейского Союза и другим проверкам.

Глобальное доверие

Некоторые из наших клиентов

Стандарты качества

Сертификат компании

История и успех

Презентация проекта

Мы экспортировали сотни единиц оборудования в более чем 60 стран, а также реализовали более десяти фармацевтических проектов ’под ключ" и несколько медицинских проектов "под ключ". Прилагая большие усилия, мы постоянно получали высокие отзывы наших клиентов и постепенно завоевали хорошую репутацию на международном рынке.

Поддержка клиентов

Обязательства по обслуживанию

01. Предпродажная техническая поддержка

  • Участвуйте в подготовительных работах по проекту и давайте рекомендации в пределах досягаемости, когда покупатель приступит к выполнению плана проекта и выбору типа оборудования.
  • Направьте технических инженеров и сотрудников отдела продаж для глубокого ознакомления с техническим материалом покупателя и предоставления первоначального решения по выбору типа оборудования.
  • Предоставить технологическую схему, технические данные и схему расположения соответствующего оборудования покупателю для проектирования здания завода.
  • Предоставьте пример инженерной разработки компании для ознакомления покупателя при выборе типа и проектировании. Одновременно предоставляйте сопутствующие материалы из инженерного примера для технического обмена.
  • Осмотр производственных площадей и технологических процессов компании. Предоставить документы, связанные с системой управления логистикой и системой контроля качества.
инженерная встреча архитектурный проект работа с партнером

02. Управление проектами в продаже

  • В отношении проекта, по которому подписан контракт, компания осуществляет управление проектом, охватывающее весь процесс от подписания контракта до окончательной проверки и приемки проекта. Основные этапы: подписание контракта, определение поэтажного плана, производство и обработка, мелкая сборка и отладка, отладка окончательной сборки, проверка доставки, отгрузка оборудования, отладка терминала, проверка и приемка.
  • Компания назначит инженера с большим опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который возьмет на себя всю ответственность за управление проектом и взаимодействие с ним.
  • Предварительная проверка и приемка оборудования может осуществляться как на заводе поставщика, так и на заводе покупателя.
  • Схема установки оборудования определяется по согласованию обеих сторон. Отладочный персонал компании будет руководить установкой в соответствии с договором и проводить обучение персонала пользователя по эксплуатации и техническому обслуживанию в полевых условиях.
  • При условии, что водоснабжение, электричество, газ и отладочные материалы будут предоставлены, покупатель может в письменной форме уведомить поставщика о направлении персонала для отладки оборудования.
  • Отладка проводится в два этапа. На первом этапе устанавливается оборудование и прокладываются линии. На втором этапе проводится отладка и опытная эксплуатация.
  • Что касается окончательной проверки и приемки, то окончательное испытание проводится в соответствии с контрактом и инструкцией по эксплуатации оборудования в присутствии как персонала поставщика, так и ответственного лица покупателя.

03. Предоставленная техническая документация

I) Квалификационные данные установки (IQ)

  • Сертификат качества, инструкция, упаковочный лист
  • Список отгрузок, список изнашиваемых деталей, уведомление для отладки
  • Монтажные схемы (включая чертеж оборудования, чертеж расположения соединительных труб, чертеж расположения узлов, электрическую схему, схему механического привода, инструкцию по монтажу и подъему)
  • Руководство по эксплуатации основных приобретенных деталей

II) Данные эксплуатационной квалификации (PQ)

  • Отчет о заводском контроле параметров работы
  • Акт приемки инструмента
  • Сертификат на критический материал главной машины
  • Действующие стандарты приемки продукции

III) Квалификационные данные по эксплуатации (OQ)

  • Метод испытания технических параметров и показателей работы оборудования
  • Стандартная операционная процедура, стандартная процедура ополаскивания
  • Процедуры технического обслуживания и ремонта
  • Стандарты неповрежденности оборудования
  • Квалификационный отчет по установке
  • Квалификационный отчет о работе
  • Квалификационный рекорд пилотирования

IV) Проверка работоспособности оборудования

  • Базовая функциональная проверка (проверка количества и четкости загрузки)
  • Проверка соответствия структуры и изготовления
  • Функциональные испытания для автоматического управления
  • Предоставление решения, позволяющего обеспечить соответствие полного комплекта оборудования требованиям GMP

04. Послепродажное обслуживание

бизнесмены пожимают друг другу руки встреча
  • Составление картотеки оборудования заказчика, поддержание бесперебойной цепи поставок запасных частей, консультирование по вопросам технического обновления и замены.
  • Создайте систему последующего контроля. Периодически посещайте клиента, когда установка и отладка оборудования завершена, чтобы своевременно предоставлять информацию об использовании, чтобы обеспечить надежную, стабильную и надежную работу оборудования и устранить беспокойство клиента.
  • Ответьте в течение 2 часов после получения уведомления о неисправности оборудования или требования к обслуживанию. Организуйте прибытие обслуживающего персонала на место в течение 24 часов, но не позднее 48 часов.
  • Срок гарантии качества: 1 год с момента приемки оборудования. “Три гарантии”, осуществляемые в период действия гарантии качества, включают: гарантию ремонта (для всего оборудования), гарантию замены (для быстроизнашивающихся деталей, за исключением техногенных повреждений) и гарантию возврата денег (для дополнительных деталей).
  • Создайте систему подачи жалоб на обслуживание. Наша конечная цель - лучше обслуживать клиентов и принимать надзор со стороны клиентов. Мы должны решительно покончить с явлением, когда наш персонал требует оплаты во время установки оборудования, отладки и технического обслуживания.

05. Программа обучения по эксплуатации и техническому обслуживанию

  • Общий принцип обучения - “большое количество, высокое качество, быстрота и снижение затрат”. Программа обучения должна служить производству.
  • Курс: Теоретический курс и практический курс. Теоретический курс включает в себя изучение принципа работы оборудования, его структуры, эксплуатационных характеристик, области применения, мер предосторожности при эксплуатации и т.д. Метод обучения, принятый в практическом курсе, позволяет слушателям быстро освоить эксплуатацию, ежедневное обслуживание, отладку и устранение неисправностей оборудования, а также замену и регулировку определенных частей.
  • Учителя: Основная конструкция изделия и опытные техники
  • Обучаемые: Операционный персонал, обслуживающий персонал и соответствующий управленческий персонал покупателя.
  • Режим обучения: Первый раз программа обучения проводится на месте изготовления оборудования в компании, второй раз - на производстве у пользователя.
  • Время обучения: В зависимости от практической ситуации с оборудованием и обучающимися
  • Стоимость обучения: Бесплатное предоставление данных для обучения, бесплатное размещение слушателей и отсутствие платы за обучение.
деловой руководитель разговаривает по телефону