산업별 솔루션
백신 완제 및 바이오 제조를 위한 GMP 준수 생산 시스템
바이알 및 앰플 충전 라인부터 바이오리액터, 클린룸, 용수 시스템까지 글로벌 규제 승인을 위해 설계된 통합 백신 제조 인프라를 제공합니다.
산업 개요
세계 백신 시장은 2024년 764억 달러 규모였으며, 2025년 789억 달러에서 2034년 1,458억 달러로 연평균 7.11%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 국가 예방접종 프로그램 확대, 팬데믹 대비 투자, 그리고 mRNA, 바이러스 벡터, 재조합 단백질 플랫폼의 빠른 발전이 견인하고 있습니다. 백신 산업의 지리적 확장은 풍토병 및 팬데믹 질병에 대한 예방접종 수요 증가에 힘입어 이루어지고 있으며, 제조업체들은 인구 규모가 크고 의료 접근성이 향상되고 있는 신흥 시장 진출을 적극적으로 추진하고 있습니다. 이는 아프리카, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 지역에서 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 준수하는 새로운 백신 생산 시설, 특히 충전 및 마무리 공정 시설과 무균 제조 인프라에 대한 상당한 수요를 창출하고 있습니다.
당사 제품이 사용되는 곳
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1
정맥 주입 생산 라인
PVC가 아닌 연질 백, PP 병 및 유리병에 담긴 정맥 주사액 제조를 위한 조제부터 충전 및 멸균에 이르는 완벽한 시스템. -
2
앰플 및 바이알 충전 라인
cGMP 요건을 완벽하게 준수하는 주사제 제형용 고속 무균 충전 및 밀봉 라인. -
3
경구용 고형제(OSD) 식물
정제 및 캡슐 제조를 위한 과립화, 정제 압축, 캡슐 충전, 코팅 및 블리스터 포장 공정을 통합적으로 운영합니다. -
4
제약용수 처리 시스템
약전 기준을 충족하는 정제수(PW) 및 주사용수(WFI)의 생성, 저장 및 유통 시스템. -
5
클린룸 및 HVAC 엔지니어링
기밀 클린룸, HVAC 구역 설정 및 환경 모니터링 시스템을 포함한 전체 시설 설계.
문제점 및 해결책
왜 우리를 선택해야 할까요?
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2,500개 이상의 생산 라인 배송됨 60개국 이상 — 검증된 무균 제조 전문성
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40개 이상의 턴키 방식 제약 공장 처음부터 끝까지 완료됨
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다중 표준 GMP 준수 (EU, FDA, WHO, PIC/S) 기준이 모든 시스템에 반영되어 있습니다.
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4개의 자사 소유 공장 제약 기계, 수처리, 클린룸 및 포장 분야의 완벽한 수직 통합
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전체 라이프사이클 서비스 — 컨설팅, 공정 설계, 장비 제조, 설치, IQ/OQ/PQ 검증, 기술 이전 및 운영자 교육
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확장 가능한 구성 단일 충전 및 마감 라인부터 완벽한 백신 생산 시설까지
성공 스냅샷
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국립백신연구소
무균 충전 라인, WFI 시스템, A/B 등급 클린룸 및 자동 포장을 포함한 완벽한 백신 바이알 충전 시설을 공급했습니다. 해당 시설은 첫 번째 검사에서 WHO 사전 인증을 통과했으며, 가동 시작 후 12개월 이내에 연간 3천만 도스의 백신 충전 및 마무리 생산 능력을 달성했습니다.
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바이오제약 스타트업
생물반응기 시스템, 후처리 정제 설비, 바이알 충전 라인 및 관련 설비를 포함한 통합 백신 생산 설비를 공급했습니다. 이 프로젝트는 18개월 만에 완료되었으며, 이를 통해 고객은 WHO 사전 인증을 받은 두 가지 백신을 현지에서 생산하여 지역에 유통할 수 있게 되었습니다.
업계 선두주자들이 신뢰하는 기업
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“IVEN은 수처리 시스템과 클린룸부터 충전 라인과 포장까지 당사의 전체 충전 및 마감 시설에 필요한 모든 것을 제공했습니다. 하나의 계약, 하나의 책임감 있는 파트너. 덕분에 예상보다 훨씬 빠르게 WHO 사전 인증을 획득할 수 있었습니다.”
N 박사
제조 부문 이사
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“"생물반응기와 후처리 공정을 하나의 프로젝트 범위 내에 통합할 수 있었던 덕분에 수개월에 달하는 조정 지연을 없앨 수 있었습니다. 기술 이전과 교육은 탁월했습니다."”
H씨
CEO
