IVEN Pharmatech è un fornitore pioniere di impianti chiavi in mano che offre soluzioni ingegneristiche integrate per stabilimenti farmaceutici in tutto il mondo, come quelli per soluzioni endovenose, vaccini, oncologia, ecc., in conformità con le normative EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Offriamo la progettazione più razionale, attrezzature di alta qualità e un servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche, dalla A alla Z, per soluzioni endovenose in sacche morbide non in PVC, soluzioni endovenose in flaconi in PP, soluzioni endovenose in fiale di vetro, fiale e ampolle iniettabili, sciroppi, compresse e capsule, provette per la raccolta del sangue sottovuoto, ecc.

Cosa include il progetto chiavi in mano IVEN per la soluzione di flebo con sacca morbida non in PVC?

Le soluzioni ingegneristiche integrate di IVEN per gli impianti farmaceutici e medicali includono camere bianche, sistemi di controllo e monitoraggio automatico, sistemi di trattamento delle acque per l'industria farmaceutica, sistemi di preparazione e trasporto delle soluzioni, sistemi di riempimento e confezionamento, sistemi logistici automatizzati, sistemi di controllo qualità, laboratori centralizzati e altro ancora. Concentrandosi sulle esigenze individuali dei clienti, IVEN personalizza meticolosamente le soluzioni ingegneristiche per gli utenti su:

*Servizio di consulenza pre-ingegneristica
*Selezione del processo produttivo
*Selezione e personalizzazione del modello di apparecchiatura
*Installazione e messa in servizio
*Validazione delle apparecchiature e del processo
*Trasferimento di tecnologia di produzione
*Documentazione cartacea e digitale
*Formazione per lavoratori specializzati e simili.

1. Linea di produzione per la formatura, il riempimento e la sigillatura di soluzioni per infusione endovenosa in sacche morbide non in PVC:

Questa linea viene utilizzata per produrre sacche per flebo in film non in PVC (PP), e per completare le fasi di formatura, stampa, riempimento e sigillatura delle sacche con la stessa macchina.
Le sacche per infusione endovenosa hanno una capacità che varia da 100 ml a 5000 ml. Il cambio di formato richiede solo mezz'ora. Il design speciale con larghezza di 130 mm consente di risparmiare pellicola, permettendo l'utilizzo della pellicola 100% e riducendo al minimo gli sprechi.

2. Sistema di sterilizzazione:

Viene utilizzato per sterilizzare le sacche per infusione endovenosa finite mediante acqua surriscaldata a 121 °C. Il tempo di sterilizzazione può variare da 15 a 30 minuti a seconda delle diverse esigenze tecnologiche di produzione, e la temperatura di sterilizzazione è regolabile.
Possiamo dotarci di macchine automatiche per il carico e lo scarico delle sacche per flebo, nonché di un sistema automatico di trasporto per i carrelli di sterilizzazione, disponibile come optional.

3. Sistema di imballaggio:

È in grado di completare le operazioni di asciugatura delle sacche per flebo, rilevamento perdite, ispezione visiva, avvolgimento e confezionamento in cartoni.
Possiamo dotare il sistema di apertura automatica dei cartoni di spedizione, inserimento di manuali di istruzioni e certificati, imballaggio, sigillatura, etichettatura, tracciabilità dei dati e sistema di scarto automatico, in grado di respingere i cartoni con peso errato o con etichette non conformi.

4. Trattamento delle acque farmaceutiche:

Comprende un sistema di trattamento dell'acqua purificata (2RO + EDI), un distillatore d'acqua (WFI) e un generatore di vapore puro. Sono inclusi anche un serbatoio per l'acqua purificata e un serbatoio per l'acqua per preparazioni iniettabili (WFI).

5. Sistema di preparazione della soluzione:

Viene utilizzato per miscelare il farmaco con l'acqua per iniezioni. Disponiamo di 2 set di serbatoi per la preparazione delle soluzioni, con cella di carico Mettler-Toledo e sistema di agitazione magnetica.

6. Camera bianca e sistema HVAC:

Comprende pannelli per pareti di camere bianche, pannelli per soffitti, finestre, porte, pavimenti, illuminazione, unità di trattamento aria, filtri HEPA, condotti dell'aria, sistemi di allarme, sistemi di controllo automatico, ecc. Per mantenere protetto il processo di produzione della soluzione IV chiave in un ambiente di classe C + A.

7. Utilità nera

Comprende un sistema di compressione dell'aria e un sistema di caldaie per fornire l'aria compressa e il vapore necessari alla produzione di soluzioni per infusione endovenosa in sacche morbide non in PPVC.

8. Laboratorio:

Comprende tutti i tipi di strumenti di analisi di laboratorio e arredi da laboratorio per testare i campioni di sacche per infusione endovenosa e le materie prime, come camera di stabilità, HPLC, spettrometro ad assorbimento atomico, spettrometro ultravioletto, spettrometro a infrarossi a trasformata di Fourier, ecc.

9. Sistema di distribuzione e condotte:

Comprende tutti i tipi di condotte di processo e condotte industriali necessarie in un impianto chiavi in mano per sacche IV non in PPVC, come acqua purificata, acqua per iniezione, vapore puro, acqua di raffreddamento, acqua refrigerata, aria compressa, vapore industriale ecc.

* Utilizzo della pellicola 100%: nessun bordo di scarto tra ogni due sacche per flebo, riducendo sia il consumo di materiale che quello di energia.
* Sistema di riscaldamento e saldatura affidabile: assicurarsi che il tasso di perdita per le sacche per flebo sia inferiore a 0,03%.
* Cambio rapido: bastano solo 0,5-1 ora per passare da una dimensione di sacca per flebo all'altra.
* Struttura compatta, riduce di 1/3 la lunghezza della macchina, risparmiando spazio e costi di esercizio.
* Funzionamento e sistema di trasmissione stabili: grazie al design a porte combinate, sono necessari solo 1 sistema di controllo, 1 interfaccia HMI e 1 operatore.
* Ugello di riempimento sicuro: adotta un sistema di riempimento a contatto brevettato, senza fuoriuscite di soluzione né generazione di particelle durante il processo di riempimento della sacca per infusione endovenosa.
* Sistema di rilevamento automatico e di rigetto dei difetti per scartare automaticamente le sacche per infusione endovenosa non conformi dopo la saldatura del tappo.

Risparmio sui costi grazie alle sacche per flebo brevettate da IVEN:
a. Design speciale della sacca per flebo con larghezza di 130 mm, che consente di risparmiare 10 mm di pellicola rispetto ad altri fornitori.
b. Nessun bordo sprecato tra sacche per infusione endovenosa e gruppi, utilizzo della pellicola 100%.
c. Consente di conservare 250 sacche per flebo in più per rotolo di pellicola rispetto ad altri con larghezza di 135 mm

IVEN dispone di un team tecnico e ingegneristico altamente professionale; la nostra formazione in loco e l'assistenza post-vendita offrono una garanzia tecnica a lungo termine per il vostro impianto chiavi in mano per la produzione di fluidi per via endovenosa NON in PPVC.

La gamma completa di documentazione IVEN può aiutarti a ottenere facilmente le certificazioni GMP e FDA per il tuo impianto di produzione di fluidi per via endovenosa (inclusi IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT ecc., sia in inglese che in cinese):

La professionalità e l'esperienza di IVEN possono aiutarvi a realizzare un impianto chiavi in mano per la produzione di soluzioni endovenose nel minor tempo possibile, evitando ogni tipo di rischio potenziale.

Ad oggi, abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e mediche a più di 60 paesi.

Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire oltre 40 impianti farmaceutici e medicali chiavi in mano negli Stati Uniti, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Laos, Myanmar ecc., principalmente per soluzioni endovenose, fiale e ampolle iniettabili. Tutti questi progetti hanno riscosso grande apprezzamento da parte dei nostri clienti e dei rispettivi governi.

Abbiamo inoltre esportato la nostra linea di produzione di soluzioni per infusione endovenosa in Germania.