решение МАРКЕТ
Производственные линии для фармацевтической промышленности и комплексные решения «под ключ» для Саудовской Аравии
От линий розлива растворов для внутривенного введения и инъекционных систем до заводов по производству твердых лекарственных форм и инженерных решений для чистых помещений — производственная инфраструктура, соответствующая стандартам GMP, создана для поддержки локализации фармацевтической продукции в рамках концепции Vision 2030.
Четкое представление о ландшафте местного рынка
Прогнозируется, что фармацевтический рынок Саудовской Аравии вырастет с 12,37 млрд долларов США в 2025 году до 18,12 млрд долларов США к 2030 году, при среднегодовом темпе роста в 7,931 тыс. тонн. На долю лекарственных препаратов местного производства приходится менее 301 тыс. тонн от общего объема фармацевтического рынка, при этом значительная часть расходов по-прежнему направляется за рубеж, что делает локализацию фармацевтической продукции национальным приоритетом в рамках программы «Видение 2030». Программа NDLP направлена на локализацию 401 тыс. тонн стоимости фармацевтической промышленности Саудовской Аравии, что создаст огромный спрос на новые производственные мощности, оборудование и инфраструктуру заводов «под ключ», соответствующие стандартам GMP, по всему Королевству.

Тенденции спроса в стране
-
Локализация фармацевтического производства
Саудовская Аравия намерена увеличить свою долю в отечественном фармацевтическом производстве с 201 тыс. тонн до 401 тыс. тонн, что приведет к острой необходимости в новых производственных линиях и комплексном строительстве заводов в сегментах инъекционных, твердых лекарственных форм и биопрепаратов. -
Производство инъекционных и внутривенных растворов
В Королевстве открываются новые производственные мощности, специализирующиеся на выпуске сложных лекарственных препаратов, включая онкологические и инъекционные средства, что отражает стремление страны к локализации мощностей по производству стерильных препаратов. -
Производство лекарств от хронических заболеваний
Растущая распространенность диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, респираторных расстройств, рака и инфекционных заболеваний увеличивает спрос на лекарственные препараты местного производства, особенно на препараты для перорального применения и инъекционные формы. -
Инфраструктура в области биопрепаратов и вакцин
Биологические препараты представляют собой наиболее быстрорастущий сегмент, и инициативы программы «Видение 2030» направлены на решение исторически сложившейся проблемы нехватки собственных производственных мощностей в Королевстве для выпуска биологических препаратов.
Местный опыт, надежное исполнение
-
Проверенный опыт работы на Ближнем Востоке - 2 500 с лишним производственных линий, развернутых в 60 с лишним странах, с обширным опытом реализации проектов в регионе Персидского залива и MENA.
-
Соответствие стандартам SFDA и международным стандартам GMP - Все системы предварительно спроектированы в соответствии со стандартами EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP и PIC/S GMP, а также полностью соответствуют признанным SFDA руководствам PIC/S GMP и требованиям инспекции GMP.
-
Полный комплекс EPC под ключ - от консалтинга и разработки технологического процесса до производства оборудования, строительства чистых помещений, монтажа коммуникаций, проверки IQ/OQ/PQ, передачи технологий и обучения операторов - один партнер, один контракт.
-
Индивидуальный подход к приоритетам Саудовской Аравии - решения, разработанные для самых востребованных терапевтических областей королевства (диабет, сердечно-сосудистая, онкологическая, респираторная) и сконфигурированные с учетом требований локализации Vision 2030, включая согласование с NUPCO по закупкам.
Избранные продукты для этого рынка
Соответствие местным стандартам и надежная доставка
Соответствие требованиям и сертификация
Логистика и доставка
Снимок успеха
-
Фармацевтическое производство
Построен интегрированный комплекс для производства инъекционных препаратов, включающий линию розлива во флаконы, систему инъекций воды для инъекций (WFI), чистую комнату класса A/B и автоматизированную упаковку. Комплекс успешно прошел проверку SFDA GMP с первого аудита и достиг годовой мощности розлива и упаковки в 25 миллионов флаконов, что позволило клиенту поставлять онкологические и антибиотические препараты по контракту с NUPCO.
-
Инвестиционная группа в сфере здравоохранения
Поставка полного комплекта оборудования «под ключ» для производства твердых лекарственных форм, включая линии по производству таблеток и капсул, систему очистки воды, чистую комнату и блистерную упаковку, для нового завода в Даммаме. Проект был завершен за 16 месяцев и получил лицензию SFDA GMP, что позволило начать производство 15 дженериков, предназначенных для лечения диабета, сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний.
Доверие местных клиентов
-
“Компания IVEN сдала нам весь комплекс оборудования для производства инъекционных препаратов ”под ключ» — оборудование, чистую комнату, систему водоснабжения и упаковку. Их понимание требований SFDA и стандартов локализации Vision 2030 значительно ускорило получение нами разрешения GMP».”
Г-н Ф.
Генеральный директор
-
“Их решение для заводов OSD позволило нам выполнить все работы в рамках одного контракта. Передача технологий была тщательной, и наши саудовские операторы были готовы к производству в течение нескольких недель. Сейчас мы поставляем NUPCO 15 основных лекарственных препаратов”.”
Доктор М.
Вице-президент по операциям













