решение МАРКЕТ

Ваш надежный партнер по фармацевтическому оборудованию в Индонезии

Имея 20-летний опыт реализации проектов по всему миру в 60 с лишним странах, IVEN Pharmatech предлагает решения "под ключ", соответствующие требованиям GMP, специально разработанные для быстрорастущего фармацевтического рынка Индонезии.

Наш продукт Свяжитесь с нами

Обзор рынка

Четкое представление о ландшафте местного рынка

Индонезия — крупнейший фармацевтический рынок Юго-Восточной Азии, прогнозируемый объем которого к 2025 году превысит 11 миллиардов рупий (14 000 долл. США) при среднегодовом темпе роста 8–101 триллион рупий (3000 долл. США). Население более 270 миллионов человек и расширение охвата национальной системой медицинского страхования (JKN) подпитывают беспрецедентный спрос на лекарственные препараты местного производства. Поскольку 85–901 триллион рупий (3000 долл. США) активных фармацевтических ингредиентов по-прежнему импортируются, правительство активно стимулирует развитие внутренних производственных мощностей, создавая огромный спрос на фармацевтическое производственное оборудование и комплексные решения для заводов.

Рыночный спрос

Тенденции спроса в стране

  • Расширение местного производства

    Индонезийские производители строят новые предприятия, соответствующие стандартам GMP, чтобы снизить зависимость от импорта и выполнить требования правительства по локализации производства.

  • Вместимость для внутривенных инфузий и инъекций

    Больницам и сетям здравоохранения необходимо расширить поставки растворов для внутривенного вливания и инъекционных препаратов внутривенно для обслуживания более чем 270 миллионов граждан.

  • Производство медицинских расходных материалов

    Рост расходов на здравоохранение стимулирует спрос на шприцы, пробирки для сбора крови и пакеты для крови, производимые на местном уровне.

  • Давление, оказываемое на повышение уровня регулирования

    Развивающиеся стандарты сериализации и соблюдения надлежащей производственной практики (GMP), установленные BPOM, требуют от производителей инвестиций в современные, соответствующие требованиям производственные линии.

Наш местный опыт

Местный опыт, надежное исполнение

  • Реализовано более 40 проектов «под ключ» в фармацевтической отрасли по всему миру, имеется подтвержденный опыт работы с производителями из Юго-Восточной Азии.

  • Четыре специализированные производственные базы обеспечивают полный контроль над цепочкой поставок — от разливочных машин до систем водоподготовки и систем для чистых помещений.

  • Успешно построен первый в Китае завод по производству внутривенных растворов, соответствующий стандартам cGMP Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что демонстрирует высочайший уровень соответствия нормативным требованиям.

  • Комплексная поддержка на протяжении всего жизненного цикла проекта: от первоначальных консультаций и проектирования до установки, проверки, обучения и пожизненного послепродажного обслуживания.

Рекомендуемые товары

Избранные продукты для этого рынка

  • Оборудование для онлайн разбавления и онлайн дозирования

    Детальное описание продукта Введение Большое количество буферов необходимо в процессе последующей очистки биофармацевтических препаратов. Точность и воспроизводимость буферов оказывают большое влияние на процесс очистки белков. Система онлайнового разбавления и онлайнового дозирования может объединять различные однокомпонентные буферы. Маточный раствор и разбавитель смешиваются...
    Узнать больше

  • Мини вакуумная производственная линия по сборке пробирок для забора крови

    Применяемый размер трубки Φ13*75/100мм; Φ16*100мм Рабочая скорость 10000-15000pcs/hour
    Узнать больше

  • Интеллектуальная линия по производству пробирок для сбора крови

    Применяемый размер трубки Φ13*75/100мм; Φ16*100мм Рабочая скорость 18000-20000pcs/hour
    Узнать больше

  • Линия для производства растворов для внутривенного вливания с мягкими мешками из не поливинилхлорида

    Революционная линия внутривенных растворов с мягкими пакетами из поливинилхлорида для передового здравоохранения
    Узнать больше

Соблюдение требований и логистика

Соответствие местным стандартам и надежная доставка

Соответствие требованиям и сертификация

  • Все оборудование соответствует стандартам EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP и PIC/S GMP - полностью соответствует инспекционным требованиям SFDA GMP.

  • Полный пакет документации по валидации IQ/OQ/PQ для ускоренного утверждения предприятия SFDA и лицензирования GMP

  • Инженерные проекты поддерживают цели локализации Vision 2030 и право на гарантированный закуп продукции NUPCO

Логистика и доставка

  • Прямые морские перевозки из Шанхая в Джакарту, Сурабаю и другие крупные индонезийские порты со сроком доставки 7–12 дней.

  • Опытная команда специалистов по экспорту занимается оформлением таможенной документации, подготовкой отчетов LKPM и координацией получения разрешений на импорт.

  • Модульная конструкция упаковки обеспечивает безопасную доставку по всему архипелагу Индонезии.

дело

Снимок успеха

  • Ведущий фармацевтический производитель

    Java

    Создана полноценная производственная линия по выпуску растворов для внутривенного введения в мягких пакетах без ПВХ с годовой производительностью более 20 миллионов пакетов. Предприятие прошло проверку BPOM GMP и вышло на полную производственную мощность в течение 14 месяцев с момента подписания контракта.

  • Крупная компания по производству медицинских изделий

    Джакарта

    Поставка автоматизированной линии сборки шприцев и линии вакуумной сборки пробирок для сбора крови. Производительность удвоилась, а процент брака снизился ниже 0,3%.

показания

Доверие местных клиентов

  • “Компания IVEN поставила нам всю линию внутривенного введения в срок и с меньшими затратами, чем планировалось. Их инженеры оставались на объекте до завершения всех протоколов валидации”.”

    Мистер А

    Директор завода

  • “От проектирования до ввода в эксплуатацию их команда понимала требования индонезийского законодательства лучше, чем мы ожидали от зарубежного поставщика”.”

    Миссис Б.

    Менеджер по закупкам

Поддержка

FAQ

Да. Все оборудование разработано в соответствии со стандартами ВОЗ GMP, ЕС GMP и PIC/S GMP, которые полностью признаны BPOM.

Безусловно. Мы предлагаем комплексные решения — от проектирования объектов и производства оборудования до установки, проверки и обучения персонала.

Стандартные производственные линии отгружаются в течение 4–6 месяцев; проекты «под ключ» обычно завершаются в течение 12–18 месяцев в зависимости от масштаба.

Да. Мы предлагаем пожизненную техническую поддержку, удаленную диагностику, поставку запасных частей и выездное обслуживание при необходимости.

Мы предоставляем полные пакеты документации IQ/OQ/PQ и оказываем поддержку вашей команде на протяжении всего процесса валидации и соответствия требованиям.

Сопутствующие рыночные решения

  • Производственные линии для фармацевтической промышленности и комплексные решения «под ключ» для заводов в Нигерии

    От линий розлива внутривенных растворов и установок для производства твердых лекарственных форм до оборудования для забора крови и проектирования чистых помещений — проверенная производственная инфраструктура, соответствующая стандартам GMP, для быстрорастущего фармацевтического сектора Нигерии.

  • Производственные линии для фармацевтической промышленности и комплексные решения «под ключ» для Саудовской Аравии

    От линий розлива растворов для внутривенного введения и инъекционных систем до заводов по производству твердых лекарственных форм и инженерных решений для чистых помещений — производственная инфраструктура, соответствующая стандартам GMP, создана для поддержки локализации фармацевтической продукции в рамках концепции Vision 2030.

  • Фармацевтические решения «под ключ», соответствующие стандартам GMP, и оборудование для Ирака.

    Компания IVEN, имеющая опыт строительства многочисленных фармацевтических заводов в Ираке и более 40 проектов «под ключ» по всему миру, является вашим проверенным партнером в создании производственных мощностей мирового класса на иракском рынке.

  • Фармацевтические производственные линии и решения "под ключ" для России

    От линий розлива растворов для внутривенного вливания и заводов OSD до инъекционных систем, оборудования для производства биологических препаратов и чистых помещений - производственная инфраструктура, соответствующая требованиям GMP, созданная для реализации стратегии импортозамещения и локализации полного цикла в рамках программы "Фарма 2030".

  • Фармацевтические производственные линии и готовые решения для Египта

    От линий розлива внутривенных растворов и систем для инъекций до заводов OSD, оборудования для производства биологических препаратов и чистых помещений - производственная инфраструктура, отвечающая требованиям GMP, созданная для крупнейшей фармацевтической базы региона MENA и африканских ворот для экспорта фармацевтической продукции.

  • Фармацевтическое оборудование и решения "под ключ" в Уганде, соответствующие требованиям GMP

    Компания IVEN - надежный партнер по строительству производственных мощностей мирового класса в Восточной Африке, имеющий большой опыт работы в Уганде и получивший одобрение высшего руководства страны.

  • Фармацевтические производственные линии и готовые фабричные решения для Бразилии

    От линий розлива внутривенных растворов и заводов OSD до инъекционных систем, оборудования для производства биологических препаратов и чистых помещений - производственная инфраструктура, отвечающая требованиям GMP, создана для крупнейшего и самого динамичного фармацевтического рынка Латинской Америки.

  • Фармацевтическое оборудование и решения "под ключ" для Лаоса в соответствии с требованиями GMP

    Благодаря успешной сдаче "под ключ" фармацевтических заводов в Лаосе и 40 с лишним реализованным проектам по всему миру, компания IVEN является вашим проверенным партнером по строительству готовых к производству объектов в ЛНДР.