Модуль биопроцессов
Соответствует стандартам GMP и имеет международную сертификацию.
Полностью соответствует стандартам EU GMP, US FDA и WHO для беспрепятственного получения разрешений по всему миру.
Комплексные возможности "под ключ".
Комплексные решения от проектирования до поставки, готовые к эксплуатации.
Надежная работа и стабильность
Надежные системы, обеспечивающие стабильную работу.
Поделиться этим товаром
Введение
Цель проекта – предоставить фармацевтическим компаниям систему приготовления жидких биологических препаратов, таких как вакцины, моноклональные антитела и рекомбинантные белки, включая приготовление питательной среды, ферментацию, сбор урожая, приготовление буферных растворов и приготовление лекарственных форм.
Система выполнена в модульном 3D-дизайне, компактна, красива и элегантна. Основные материалы, необходимые для системы, такие как резервуары, насосы, теплообменники, фильтры, клапаны, трубы, счетчики и т. д., выбраны из ассортимента ведущих международных и отечественных брендов, что гарантирует высокое качество системы. Выбор аппаратного обеспечения системы управления основан на стандартных модулях, широко используемых в мире. В частности, для ПЛК выбраны модули серии Siemens 300, а для HMI — сенсорные экраны серии MP277. Проектирование, проверка и компоновка системы автоматического управления соответствуют V-модели GAMP5, а программная модель подходит для всех систем ПЛК S7. Система обеспечивает автоматическое управление производством, очисткой и стерилизацией, а также проверку системы на основе оценки рисков, включая оценку рисков (RA), подтверждение проекта (DQ), подтверждение установки (IQ), подтверждение эксплуатации (OQ), и предоставляет полный комплект документов для проверки.
















