온라인 희석 및 온라인 투약 장비

GMP 규정 준수 및 국제 인증 획득

EU GMP, 미국 FDA 및 WHO 표준을 완벽하게 준수하여 전 세계적으로 원활한 승인을 받을 수 있습니다.

통합 턴키 기능

설계부터 납품까지 완벽한 솔루션을 제공하여 즉시 운영이 가능하도록 합니다.

믿을 수 있는 성능 및 안정성

내구성이 뛰어난 시스템으로 안정적인 생산량과 가동 중단 시간 단축을 보장합니다.

제품 상세 정보

소개

바이오의약품의 후처리 정제 공정에는 다량의 완충액이 필요합니다. 완충액의 정확성과 재현성은 단백질 정제 공정에 매우 중요한 영향을 미칩니다. 온라인 희석 및 온라인 투입 시스템은 다양한 단일 성분 완충액을 조합하여 사용할 수 있습니다. 모액과 희석액을 온라인으로 혼합하여 목표 용액을 얻을 수 있습니다.

본 제품은 과학적 지식을 기반으로 하며, 품질은 QbD(Quality by Design) 개념에서 비롯됩니다. 생산 공정 중 두 가지 화학 지표인 pH와 전도도를 실시간 온라인(Real in time) 모니터링 및 제어를 통해 제품의 핵심 품질 속성(CQA)을 관리하고, 하류 공정에 안정적이고 균일한 품질의 완충액을 제공하여 바이오 제약 회사의 제품 출시 목적을 지원합니다. 기존의 액상 제제 공정은 다수의 탱크와 대용량을 필요로 합니다.

IVEN은 고객에게 완전히 새로운 기술 경험을 제공하고, 정제 공정 단계에서 완충액 투입량을 줄여 사전 투자 및 생산 후 운영 비용을 절감합니다. 이를 통해 생산 효율을 향상시키고, 완충액의 핵심 공정 변수(CPP) 및 추적성을 보장하여 궁극적으로 의약품 품질을 개선합니다.

바이오의약품

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