Equipos de dilución y dosificación en línea
Cumple con las normas GMP y cuenta con certificación global.
Cumple plenamente con las normas GMP de la UE, la FDA de EE. UU. y la OMS para una aprobación global sin contratiempos.
Capacidad integral llave en mano
Soluciones integrales, desde el diseño hasta la entrega, listas para su funcionamiento.
Rendimiento y estabilidad fiables.
Sistemas duraderos que garantizan una producción estable y reducen el tiempo de inactividad.
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Introducción
Se requiere una gran cantidad de tampones en el proceso de purificación posterior de biofármacos. La precisión y reproducibilidad de los tampones tienen un gran impacto en el proceso de purificación de proteínas. El sistema de dilución y dosificación en línea permite combinar diversos tampones de un solo componente. El líquido madre y el diluyente se mezclan en línea para obtener la solución deseada.
El producto se basa en el conocimiento científico y la calidad proviene del concepto de diseño (QbD). Mediante el monitoreo y control en tiempo real de los dos indicadores químicos, los atributos clave de calidad (CQA) del producto (pH y conductividad) durante el proceso de producción, se garantiza el suministro de tampones de calidad estable y uniforme para los procesos posteriores, lo que ayuda a las empresas biofarmacéuticas a cumplir con los objetivos de liberación de parámetros. El proceso tradicional de preparación de líquidos requiere una gran cantidad de tanques y un gran volumen.
IVEN ofrece a sus clientes una experiencia técnica totalmente innovadora, reduciendo la cantidad de dosificación de tampón en la etapa de purificación y disminuyendo los costos de preinversión, postproducción y operación. Mejora la eficiencia de la producción, garantiza los parámetros críticos del proceso (CPP) del tampón y su trazabilidad, y, en definitiva, mejora la calidad de los medicamentos.














