Équipement de dilution et de dosage en ligne

Conforme aux BPF et certifié à l'échelle mondiale

Entièrement conforme aux normes BPF de l'UE, de la FDA américaine et de l'OMS pour une approbation mondiale sans encombre.

Capacité intégrée clé en main

Des solutions complètes, de la conception à la livraison, prêtes à l'emploi.

Performances et stabilité fiables

Des systèmes durables garantissant une production stable et des temps d'arrêt réduits.

Détails du produit

Introduction

Une grande quantité de solutions tampons est nécessaire lors des étapes de purification en aval des produits biopharmaceutiques. La précision et la reproductibilité de ces solutions tampons ont un impact majeur sur la purification des protéines. Le système de dilution et de dosage en ligne permet de combiner différents tampons monocomposants. La solution mère et le diluant sont mélangés en continu pour obtenir la solution cible.

Ce produit repose sur des connaissances scientifiques et sa qualité découle du concept de conception par la qualité (QbD). Grâce à la surveillance et au contrôle en temps réel de deux indicateurs chimiques, les attributs clés de qualité (ACQ) du produit (pH et conductivité), durant le processus de production, il garantit la fourniture de solutions tampons de qualité stable et uniforme pour les procédés en aval, facilitant ainsi la libération des produits par les entreprises biopharmaceutiques. Le procédé traditionnel de préparation de solutions liquides nécessite un grand nombre de cuves et un volume important.

IVEN offre à ses clients une expérience technique inédite, réduisant l'impact du dosage des solutions tampons lors de la purification et diminuant les coûts d'investissement, de production et d'exploitation. Elle améliore ainsi l'efficacité de la production, garantit le respect des paramètres critiques du procédé (PCP) des solutions tampons et leur traçabilité, et contribue à une meilleure qualité des médicaments.

produits biopharmaceutiques

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