معدات التخفيف عبر الإنترنت ومعدات تحديد الجرعات عبر الإنترنت
متوافق مع معايير التصنيع الجيد وحاصل على شهادات عالمية
متوافق تمامًا مع معايير الاتحاد الأوروبي GMP، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومنظمة الصحة العالمية للحصول على موافقة عالمية سلسة.
القدرة المتكاملة على تسليم المفتاح
حلول متكاملة من التصميم إلى التسليم، جاهزة للتشغيل.
أداء موثوق واستقرار
أنظمة متينة تضمن إنتاجية مستقرة وتقليل وقت التوقف.
شارك هذا المنتج
مقدمة
تتطلب عملية تنقية المستحضرات الصيدلانية الحيوية كميات كبيرة من المحاليل المنظمة. وتؤثر دقة هذه المحاليل وقابليتها للتكرار بشكل كبير على عملية تنقية البروتين. يتيح نظام التخفيف والجرعات المتصل بالإنترنت دمج مجموعة متنوعة من المحاليل المنظمة أحادية المكون. ويتم مزج المحلول الأم والمخفف مباشرةً للحصول على المحلول المطلوب.
يستند هذا المنتج إلى المعرفة العلمية، وتستمد جودته من مفهوم التصميم القائم على الجودة (QbD). من خلال المراقبة والتحكم الفوريين عبر الإنترنت (في الوقت الفعلي) لمؤشرين كيميائيين، وهما سمات الجودة الرئيسية للمنتج (CQA)، وهما الرقم الهيدروجيني (pH) والتوصيل الكهربائي، أثناء عملية الإنتاج، نضمن توفير محاليل منظمة ذات جودة ثابتة وموحدة للعمليات اللاحقة، مما يُسهم في تحقيق أهداف شركات الأدوية الحيوية فيما يتعلق بإصدار المعايير. تتطلب عملية تحضير السوائل التقليدية عددًا كبيرًا من الخزانات وحجمًا كبيرًا.
تقدم IVEN لعملائها تجربة تقنية جديدة كلياً، مما يقلل من حجم جرعات المحلول المنظم في مرحلة التنقية، ويخفض تكاليف ما قبل الاستثمار وما بعد الإنتاج والتشغيل. كما تعمل على تحسين كفاءة الإنتاج، وضمان معايير العملية الحرجة للمحلول المنظم وإمكانية تتبعه، وبالتالي تحسين جودة الأدوية.














