IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona soluciones de ingeniería integradas para fábricas farmacéuticas en todo el mundo, como las de soluciones intravenosas, vacunas, oncología, etc., en cumplimiento con las normas EU GMP, US FDA cGMP, PICS y WHO GMP.

Ofrecemos el diseño de proyecto más adecuado, equipos de alta calidad y un servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas, desde la A hasta la Z, para soluciones intravenosas en bolsas blandas sin PVC, soluciones intravenosas en botellas de PP, soluciones intravenosas en viales de vidrio, viales y ampollas inyectables, jarabes, tabletas y cápsulas, tubos de recolección de sangre al vacío, etc.

¿Qué incluye el proyecto llave en mano de la solución intravenosa con bolsa blanda sin PVC de IVEN?

Las soluciones de ingeniería integradas de IVEN para fábricas farmacéuticas y médicas incluyen salas blancas, sistemas de control y monitorización automáticos, sistemas de tratamiento de agua para la industria farmacéutica, sistemas de preparación y transporte de soluciones, sistemas de llenado y envasado, sistemas de logística automatizada, sistemas de control de calidad, laboratorios centrales, etc. Centrada en las necesidades individuales de los clientes, IVEN personaliza meticulosamente las soluciones de ingeniería para los usuarios en:

*Servicio de consultoría de preingeniería
*Selección del proceso de producción
*Selección y personalización del modelo de equipo
*Instalación y puesta en marcha
*Validación del equipo y del proceso
*Transferencia de tecnología de producción
*Documentación en papel y en blanco
*Formación para trabajadores cualificados, etcétera.

1. Línea de producción para el conformado, llenado y sellado de soluciones intravenosas en bolsas blandas sin PVC:

Esta línea se utiliza para producir bolsas de suero intravenoso mediante película de polipropileno (PP) sin PVC, y para el acabado de la bolsa, la impresión, el llenado y el sellado se realizan con la misma máquina.
Las bolsas de suero intravenoso tienen capacidades que van desde los 100 ml hasta los 5000 ml. El cambio de tamaño solo lleva media hora. Su diseño especial de 130 mm de ancho permite ahorrar película y, además, es compatible con la película 100%, sin generar residuos.

2. Sistema de esterilización:

Se utiliza para esterilizar la bolsa de suero intravenosa terminada mediante agua sobrecalentada a 121 ℃. El tiempo de esterilización puede variar entre 15 y 30 minutos, según los requisitos de la tecnología de producción; la temperatura de esterilización es ajustable.
Podemos equipar el vehículo con máquinas automáticas para la carga y descarga de bolsas de suero intravenoso, y también con un sistema automático de transporte de carros de esterilización como opción.

3. Sistema de embalaje:

Puede realizar el secado de las bolsas de suero intravenoso, la detección de fugas, la inspección visual, el embalaje exterior y el empaquetado en cajas de cartón.
Podemos equipar el sistema con apertura automática de cajas de envío, inserción de manuales de instrucciones y certificados, embalaje y sellado de cajas, etiquetado, sistema de seguimiento de datos y sistema de rechazo automático, que puede rechazar las cajas con peso incorrecto o con etiquetas no válidas.

4. Tratamiento de aguas para la industria farmacéutica:

Incluye tratamiento de agua purificada (2RO+EDI), destilador de agua (WFI) y generador de vapor puro. También incluye tanque de agua purificada y tanque de agua para inyección (WFI).

5. Sistema de preparación de soluciones:

Se utiliza para mezclar el medicamento con el agua de inyección. Contamos con dos tanques de preparación de soluciones, con celda de carga Mettler-Toledo y sistema de agitación magnética.

6. Sala limpia y sistema de climatización (HVAC):

Incluye paneles de pared para sala limpia, paneles de techo, ventanas, puertas, pisos, iluminación, unidad de tratamiento de aire, filtros HEPA, conductos de aire, alarma, sistema de control automático, etc., para mantener protegido el proceso clave de producción de soluciones intravenosas en un entorno de Clase C + A.

7.Utilidad negra

Incluye un sistema de compresor de aire y un sistema de caldera para suministrar el aire comprimido y el vapor necesarios para la producción de soluciones intravenosas en bolsas blandas sin PPVC.

8. Laboratorio:

Incluye todo tipo de instrumentos de laboratorio y mobiliario para analizar las muestras de bolsas de suero intravenoso y la materia prima, como cámara de estabilidad, HPLC, absorción atómica, espectrómetro ultravioleta, espectrómetro infrarrojo de transformada de Fourier, etc.

9. Sistema de distribución y tuberías:

Incluye todo tipo de tuberías de proceso y tuberías industriales necesarias en una planta llave en mano para bolsas de suero intravenoso sin PPVC, tales como agua purificada, agua de inyección, vapor puro, agua de refrigeración, agua fría, aire comprimido, vapor industrial, etc.

* Utilización de la película 100%: no hay desperdicio de material entre cada dos bolsas de suero, lo que reduce el consumo de material y energía.
* Sistema de calentamiento y soldadura fiable: Asegúrese de que la tasa de fugas para las bolsas de suero intravenoso sea inferior a 0,03%.
* Cambio rápido: Solo se necesitan entre 0,5 y 1 hora para cambiar de un tamaño de bolsa de suero a otro.
* Estructura compacta, reduce la longitud de la máquina en 1/3, ahorra espacio y costes de funcionamiento.
* Sistema de transmisión y funcionamiento estable: utiliza un diseño de puerto combinado, solo necesita 1 sistema de control, 1 HMI y 1 operador.
* Boquilla de llenado segura: Adopta un sistema de llenado por contacto patentado, sin desbordamientos de solución ni generación de partículas durante el proceso de llenado de la bolsa de suero intravenoso.
* Sistema de detección automática y rechazo de fallos para rechazar automáticamente las bolsas de suero intravenoso no aptas después de la soldadura de la tapa.

Ahorro de costes gracias a las bolsas de suero intravenoso diseñadas con patente de IVEN:
a. Diseño especial de la bolsa de suero con un ancho de 130 mm; una bolsa de suero puede ahorrar 10 mm de película en comparación con otros proveedores.
b. Sin desperdicio de borde entre bolsas de suero y grupos, utilización de película 100%.
c. Permite ahorrar 250 bolsas de suero fisiológico más por rollo de película que otros con un ancho de 135 mm.

IVEN cuenta con un equipo técnico y de ingeniería muy profesional; nuestra formación in situ y el soporte posventa pueden brindar garantía técnica a largo plazo para su planta llave en mano de fluidos intravenosos sin PPVC:

La completa gama de documentación de IVEN puede ayudarle a obtener fácilmente los certificados GMP y FDA para su planta de fluidos intravenosos (incluyendo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc., tanto en versión inglesa como china):

La profesionalidad y la experiencia de IVEN pueden ayudarle a completar una planta llave en mano de soluciones intravenosas en el menor tiempo posible y evitar todo tipo de riesgos potenciales:

Hasta la fecha, ya hemos suministrado cientos de conjuntos de equipos farmacéuticos y médicos a más de 60 países.

Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir más de 40 plantas farmacéuticas y médicas llave en mano en EE. UU., Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Laos, Myanmar, etc., principalmente para soluciones intravenosas, viales inyectables y ampollas. Todos estos proyectos recibieron excelentes comentarios de nuestros clientes y sus gobiernos.

También exportamos nuestra línea de producción de soluciones intravenosas a Alemania.