المفاعل الحيوي
متوافق مع معايير التصنيع الجيد وحاصل على شهادات عالمية
متوافق تمامًا مع معايير الاتحاد الأوروبي GMP، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومنظمة الصحة العالمية للحصول على موافقة عالمية سلسة.
القدرة المتكاملة على تسليم المفتاح
حلول متكاملة من التصميم إلى التسليم، جاهزة للتشغيل.
أداء موثوق واستقرار
أنظمة متينة تضمن إنتاجية مستقرة وتقليل وقت التوقف.
شارك هذا المنتج
مقدمة
تقدم شركة IVEN خدمات احترافية في التصميم الهندسي، والتصنيع، وإدارة المشاريع، والتحقق، وخدمات ما بعد البيع. كما توفر لشركات الأدوية الحيوية، مثل شركات اللقاحات، والأدوية المضادة وحيدة النسيلة، والأدوية البروتينية المؤتلفة، وغيرها، حلولاً مصممة خصيصاً لتلبية احتياجاتها، بدءاً من المختبر، مروراً بالاختبارات التجريبية، وصولاً إلى الإنتاج على نطاق واسع. وتقدم الشركة مجموعة متكاملة من المفاعلات الحيوية لزراعة الخلايا الثديية، بالإضافة إلى حلول هندسية شاملة ومبتكرة.
يتم تصميم وتصنيع المفاعلات الحيوية وفقًا للوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومتطلبات الجمعية الأمريكية للمهندسين الميكانيكيين (ASME-BPE)، وتعتمد تصميمًا احترافيًا وسهل الاستخدام ووحدات قابلة للتعديل، بالإضافة إلى تركيبات هيكلية مثالية ومرنة لتلبية متطلبات زراعة الخلايا على دفعات. ويتكون من وحدة خزان، ووحدة تقليب، ووحدة تحكم في درجة حرارة الغلاف، ووحدة مدخل هواء رباعية الاتجاهات، ووحدة عادم، ووحدة تغذية وتجديد، ووحدة أخذ عينات وحصاد، ووحدة تحكم آلي، ووحدة وسط مشترك.
يتوافق برنامج التحكم الذاتي مع المعيار الدولي S88، ويتميز ببنية واضحة، وتسجيل كامل للبيانات التاريخية، وتخزينها، وإدارتها، وعرض الرسوم البيانية للاتجاهات، ووظائف تحليل بيانات التدريب، بما يتماشى مع GAMP5؛ ووظيفة سجل التدقيق (السجل الإلكتروني/التوقيع الإلكتروني)، بما يتماشى مع CFR 21 الجزء 11. المنتج مناسب لزراعة المعلق الكامل، وزراعة الحامل الورقي، وزراعة الحامل الدقيق للأدوية البيولوجية مثل الأجسام المضادة واللقاحات (مثل لقاح داء الكلب، ولقاح الحمى القلاعية) وغيرها من الأدوية البيولوجية على نطاق تجريبي وإنتاجي.
-

خط إنتاج تجميع إبر تجميع الدم
مقدمة: تُستخدم آلة تجميع إبر جمع الدم لتجميع منتجات إبر جمع الدم من نوع القلم. وهي تعمل بشكل أوتوماتيكي بالكامل، وتتميز بسهولة التشغيل وأمانه بفضل نظام التحكم PLC وHMI المستقلين، ولا يتطلب تشغيل خط الإنتاج بأكمله سوى 3-4 عمال. بالمقارنة مع الشركات المصنعة الأخرى، تتميز آلة تجميع إبر جمع الدم لدينا بحجم إجمالي أصغر... -

ماكينة تجميع المحاقن
تفاصيل المنتج: ماكينة تجميع المحاقن. تُستخدم ماكينة تجميع المحاقن الخاصة بنا لتجميع المحاقن تلقائيًا. يمكنها إنتاج جميع أنواع المحاقن، بما في ذلك محاقن لور الانزلاقية ومحاقن لور القفلية، وغيرها. تعتمد ماكينة تجميع المحاقن الخاصة بنا على شاشة LCD لعرض سرعة التغذية، ويمكن ضبط سرعة التجميع بشكل منفصل، مع عد إلكتروني. كفاءة عالية، استهلاك منخفض للطاقة...
شريكك الموثوق في الهندسة الصيدلانية
تأسست شركة Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co. Ltd. في عام 2005 وتدير أربعة مصانع احترافية متخصصة في الآلات الصيدلانية وآلات أنابيب تجميع الدم ومعدات معالجة المياه وأنظمة التعبئة الآلية واللوجستية الذكية.
نحن نوفر حلولاً هندسية متكاملة وشاملة لمصانع الأدوية والمصانع الطبية في جميع أنحاء العالم، بما يضمن الامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة الدولية الأكثر صرامة.
4 مصانع متخصصة
الأدوية، الطبية، الطبية، معالجة المياه، أنظمة التعبئة والتغليف
خدمة أكثر من 60 دولة
شبكة توصيل عالمية في جميع القارات
أكثر من 40 مشروعاً جاهزاً جاهزاً
حلول المصنع الكاملة من التصميم إلى التشغيل التجريبي
الامتثال لممارسات التصنيع الجيد
المعايير المعتمدة من الاتحاد الأوروبي، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومنظمة الصحة العالمية، وPIC/S المعتمدة من الاتحاد الأوروبي
ما الذي نفعله?
تغطي حلولنا الهندسية المتكاملة الغرف النظيفة والمرافق ومعالجة المياه وعمليات الإنتاج والأتمتة. نحن نقدم خدمات احترافية تشمل:
معالجة مشاكل المشروع
تقوم IVEN بتخصيص الحلول الجاهزة بعناية فائقة لمساعدة العملاء على كسب سمعة ومكانة عالية.
حلول الخدمة القياسية

القدرة الهندسية
نقدم حلولاً هندسية شاملة لأنظمة إنتاج المستحضرات الصيدلانية، مصممة لضمان الكفاءة والاستقرار والامتثال.
قدراتنا

نظام ضمان الجودة
نحن ننفذ رقابة صارمة على الجودة طوال دورة حياة المشروع بأكملها لضمان أداء موثوق ومتسق للنظام.
قدراتنا

خدمة المشروع المتكامل
نحن نوفر الدعم الكامل للمشروع بدءاً من الاستشارات الأولية وحتى التشغيل على المدى الطويل، مما يضمن عملية تنفيذ سلسة وفعالة.
قدراتنا

إمكانية التخصيص
يتم تصميم كل نظام إنتاج مصمم خصيصًا لتلبية متطلبات العمليات والاحتياجات التشغيلية المحددة.
قدراتنا

تجربة المشروع العالمي
لقد نجحنا في تنفيذ مشاريع هندسة المستحضرات الصيدلانية بنجاح في العديد من البلدان والمناطق، وخدمنا احتياجات الصناعة المتنوعة.
قدراتنا

الامتثال والدعم
نضمن أن جميع الأنظمة تفي بالمتطلبات التنظيمية الصارمة ونوفر الدعم الفني المستمر طوال دورة حياة المعدات.
قدراتنا
خدمات الهندسة الصيدلانية المتكاملة
صُممت خدماتنا لضمان الامتثال والموثوقية والأداء على مدار دورة حياة المشروع بالكامل، بدءاً من الاستشارات في المراحل المبكرة وحتى التشغيل على المدى الطويل.
01
الاستشارات الهندسية
نحن ندعم تخطيط المشروع في مراحله المبكرة برؤية هندسية متخصصة، مما يضمن تحديدًا واضحًا لمتطلبات العملية واتجاه النظام.
02
تصميم نظام مصمم خصيصًا
نقوم بتطوير حلول هندسية مخصصة بالكامل تتماشى مع أهداف الإنتاج والمتطلبات التنظيمية وقيود المنشأة.
03
تسليم المشروع بنظام تسليم المفتاح
نحن ننفذ مشروعاً متكاملاً من البداية إلى النهاية يغطي التصميم والتصنيع والتكامل والتحقق من صحة أنظمة إنتاج الأدوية.
04
تكامل العمليات
نحن ندمج المعدات والأتمتة وتقنيات العمليات في أنظمة إنتاج متماسكة مصممة لتحقيق الكفاءة والاستقرار وقابلية التوسع.
05
الجودة والامتثال
نحن نطبق إدارة صارمة للجودة طوال دورة حياة المشروع، مما يضمن التوافق مع المعايير التنظيمية العالمية للأدوية.
06
التحقق من الصحة والتوثيق
نحن نقدم دعمًا منظمًا للتحقق من الصحة بما في ذلك وثائق التحقق من الجودة المنظمة، بما في ذلك وثائق التحقق من الجودة الشاملة، ووثائق التحقق من الجودة الشاملة، والتحقق من النظام لتلبية متطلبات الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة.
07
التركيب والتشغيل
نحن نضمن التركيب والتشغيل الدقيق في الموقع مع الإشراف الفني الاحترافي والتدريب التشغيلي.
08
دعم خدمة دورة الحياة
نوفر استمرارية الخدمة على المدى الطويل، بما في ذلك الدعم الفني وإدارة قطع الغيار وتحسين النظام طوال دورة حياة المعدات.
3 خطوات لتغليف أغذيتك المخصصة
نحن ندعم شركات تصنيع الأدوية والمستحضرات الطبية من خلال سير عمل واضح وفعال للمشروع - بدءاً من تحديد المتطلبات الأولية وحتى التسليم النهائي للنظام.
قبل أن نبدأ، يرجى مشاركة معلومات مشروعك الأساسية حتى نتمكن من تقديم توصيات فنية دقيقة.
مراجعة المتطلبات وتخطيط النظام
نحن نحلل احتياجات الإنتاج الخاصة بك ونحدد الحل الهندسي الأنسب، بما في ذلك تخطيط العملية وتكوين النظام والجدوى الفنية.
التصميم الهندسي وتأكيد الحلول الهندسية
يقوم فريقنا الهندسي بتطوير تصميم نظام مخصص مع مواصفات فنية مفصلة، مما يضمن التوافق التام قبل بدء الإنتاج.
التصنيع والتركيب والتوصيل
3التصنيع والتركيب والتسليمبعد التأكيد، نباشر الإنتاج المضبوط وننسق الشحن العالمي وفقًا لجدولك الزمني.
ابدأ مشروعك الصيدلاني بثقة
من التصميم النظري إلى الإنتاج على نطاق كامل، نقدم حلولاً هندسية متكاملة مصممة خصيصاً لتلبية احتياجاتك.

توفر IVEN حلولاً هندسية صيدلانية متكاملة، وتوفر مرافق متوافقة وموثوقة في جميع أنحاء العالم.
فئة المنتج
روابط سريعة
تواصل معنا
حقوق الطبع والنشر © Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. جميع الحقوق محفوظة.
سياسة الخصوصية︱إشعار قانوني | صممه إيزيسيو







