решение МАРКЕТ
Фармацевтические производственные линии и готовые фабричные решения для Бразилии
От линий розлива внутривенных растворов и заводов OSD до инъекционных систем, оборудования для производства биологических препаратов и чистых помещений - производственная инфраструктура, отвечающая требованиям GMP, создана для крупнейшего и самого динамичного фармацевтического рынка Латинской Америки.
Четкое представление о ландшафте местного рынка
Объем фармацевтического рынка Бразилии в 2024 году оценивался в 38,08 млрд долларов США и, согласно прогнозам, вырастет с 40,96 млрд долларов США в 2025 году до 73,79 млрд долларов США к 2032 году, при среднегодовом темпе роста 8,771 тыс. тонн. Бразилия является крупнейшим и наиболее ценным фармацевтическим рынком в Латинской Америке, с основным упором на дженерики из-за их доступности. Правительство Бразилии активно содействует местному производству фармацевтических препаратов для снижения зависимости от импорта, используя такие инициативы, как налоговые льготы и финансирование местных производителей — однако на местное производство приходится приблизительно 601 тыс. тонн фармацевтического рынка, что оставляет значительный потенциал для расширения производственных мощностей. Политика, направленная на укрепление отечественных производственных возможностей, особенно в области вакцин и основных лекарственных средств, еще больше повышает устойчивость фармацевтической экосистемы Бразилии.
Тенденции спроса в стране
-
• Расширение производства дженериков
Дженерики становятся все более популярными благодаря своей доступности и невысокой стоимости, и правительство Бразилии проводит политику по продвижению дженериков, на долю которых в настоящее время приходится приблизительно 401 тыс. тонн от общего объема фармацевтического рынка. Это стимулирует спрос на крупномасштабные линии по производству твердых лекарственных форм и инъекционных препаратов. -
Производство биопрепаратов и биоаналогов
Процесс одобрения биоаналогов ANVISA ускоряется, укрепляя лидирующие позиции биологических препаратов и биоаналогов на бразильском рынке и создавая возможности для инвестиций в оборудование для биореакторов, розлива и упаковки, а также лиофилизации. -
Вместимость для инъекционных и внутривенных растворов.
В Бразилии всеобщая система здравоохранения (SUS) охватывает более 200 миллионов человек, а правительство отвечает за закупку фармацевтической продукции на сумму 25–301 тыс. долл. США, поэтому спрос на производимые внутривенные растворы, инъекционные антибиотики, вакцины и парентеральное питание значительно превышает текущие внутренние производственные мощности. -
Преобладание твердых лекарственных форм при пероральном приеме
Твердые лекарственные формы для приема внутрь доминируют на рынке контрактного производства фармацевтической продукции в Южной Америке, принося около 551 тыс. трлн рупий общей выручки, что делает инвестиции в линии по производству таблеток и капсул приоритетным сегментом для бразильских производителей.
Местный опыт, надежное исполнение
-
Подтвержденный опыт реализации проектов в Латинской Америке — более 2500 производственных линий развернуты в более чем 60 странах, а также обширный опыт работы над проектами на фармацевтическом рынке Южной Америки и Латинской Америки.
-
Соответствие стандартам ANVISA и международным стандартам GMP — Все системы разработаны с учетом требований EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP и PIC/S GMP. Бразильская организация ANVISA присоединилась к Схеме сотрудничества в области фармацевтической инспекции (PIC/S) в 2020 году, внедрив новые процессы, которые позволяют владельцам продукции с большей легкостью запускать ее на рынок, — и наши системы созданы для полного соответствия требованиям PIC/S.
-
Полный комплекс EPC под ключ - от консалтинга и разработки технологического процесса до производства оборудования, строительства чистых помещений, монтажа коммуникаций, проверки IQ/OQ/PQ, передачи технологий и обучения операторов - один партнер, один контракт.
-
Разработанные с учетом приоритетов Бразилии — решения, адаптированные для востребованных терапевтических областей (сердечно-сосудистые заболевания, онкология, диабет, заболевания ЦНС, респираторные заболевания) и соответствующие требованиям инспекции ANVISA BGMP и критериям закупок SUS.
Избранные продукты для этого рынка
-
Линия для производства раствора для гемодиализа
Линия для производства раствора для гемодиализа Введение Линия для розлива раствора для гемодиализа использует передовые немецкие технологии и специально разработана для розлива диализата. Часть этой машины может быть заполнена с помощью перистальтического насоса или шприцевого насоса из нержавеющей стали 316L. Она управляется PLC, с высокой точностью наполнения и удобной регулировкой диапазона наполнения..... -
Машина для промывки сиропа, наполнения и укупорки
Деталь продукта Введение: Сироп мыть Заполнение Укупорочная машина включает в себя сироп бутылки воздуха / ультразвуковой стирки, сухой сироп заполнения или жидкий сироп заполнения и укупорки машины. Это интегрировать дизайн, одна машина может мыть, заполнять и винт бутылки в одной машине, уменьшить инвестиции и стоимость производства. Вся машина имеет очень компактную структуру, небольшую занимаемую площадь,... -
Линия сборки пробирок для отбора проб вирусов
Подробное описание продукта Краткое введение Наша линия сборки пробирок для отбора проб вирусов в основном используется для заполнения транспортной среды в пробирки для отбора проб вирусов. Она имеет высокую степень автоматизации, высокую эффективность производства, хороший контроль процесса и контроль качества. Видео о продукции Производственный процесс Вручную загружаем пробирку и крышку в бункер, и ставим...
Соответствие местным стандартам и надежная доставка
Соответствие требованиям и сертификация
Логистика и доставка
Снимок успеха
-
Производитель дженериков фармацевтической продукции
Поставлен интегрированный завод по производству твердых лекарственных форм, включающий линии по производству таблеток и капсул, систему очистки воды, чистую комнату и блистерную упаковку. Предприятие успешно прошло инспекцию ANVISA BGMP с первого аудита и достигло годового объема производства в 800 миллионов таблеток и 200 миллионов капсул, что позволило клиенту поставлять основные генерические препараты, включенные в список SUS, и экспортировать их в три страны МЕРКОСУР.
-
Фармацевтическая компания
Была поставлена линия розлива во флаконы с системой лиофилизации, системой инъекций воды для инъекций (WFI), чистой комнатой класса A/B и автоматизированной упаковкой для производства инъекционных биологических препаратов и биоаналогов. Проект был завершен за 16 месяцев, получив сертификат ANVISA GMP и обеспечив производственную мощность по розливу и упаковке 20 миллионов флаконов в год для онкологических и диабетических препаратов.
Доверие местных клиентов
-
“Компания IVEN поставила нам весь комплект оборудования для производства твердых жидких лекарственных форм — оборудование, чистую комнату, систему водоснабжения и упаковку — в рамках единого проекта «под ключ». Благодаря их пониманию требований ANVISA BGMP, мы сэкономили несколько месяцев на процессе получения разрешений. Мы начали поставлять SUS в течение 15 месяцев после заключения контракта».
Г-н С.
Промышленный директор
-
“Их решение для розлива в ампулы и лиофилизации идеально подошло для производства биоаналогов. Передача технологий и обучение операторов были тщательными — наша бразильская команда стала полностью независимой в течение нескольких недель после ввода в эксплуатацию”.”
Доктор П.
Вице-президент по операциям
FAQ
Сопутствующие рыночные решения
Ваш надежный партнер по фармацевтическому оборудованию в Индонезии
Имея 20-летний опыт реализации проектов по всему миру в 60 с лишним странах, IVEN Pharmatech предлагает решения "под ключ", соответствующие требованиям GMP, специально разработанные для быстрорастущего фармацевтического рынка Индонезии.
Фармацевтические производственные линии и готовые фабричные решения для Танзании
От линий розлива растворов для внутривенного вливания и установок OSD до инъекционных систем и оборудования для производства медицинского оборудования - производственная инфраструктура, отвечающая требованиям GMP, создана для самого быстроразвивающегося фармацевтического центра Восточной Африки.
Фармацевтические решения «под ключ», соответствующие стандартам GMP, и оборудование для Ирака.
Компания IVEN, имеющая опыт строительства многочисленных фармацевтических заводов в Ираке и более 40 проектов «под ключ» по всему миру, является вашим проверенным партнером в создании производственных мощностей мирового класса на иракском рынке.
