IVEN Pharmatech — ведущий поставщик комплексных решений «под ключ», предлагающий интегрированные инженерные решения для фармацевтических заводов по всему миру, занимающихся производством растворов для внутривенного введения, вакцин, онкологических препаратов и т. д., в соответствии с требованиями EU GMP, US FDA cGMP, PICS и WHO GMP.

Мы предлагаем наиболее рациональный дизайн проектов, высококачественное оборудование и индивидуальное обслуживание для различных фармацевтических и медицинских предприятий от А до Я, включая производство растворов для внутривенного введения в мягких пакетах без ПВХ, растворов для внутривенного введения в полипропиленовых флаконах, растворов для внутривенного введения в стеклянных флаконах, инъекционных флаконов и ампул, сиропов, таблеток и капсул, вакуумных пробирок для сбора крови и т.д.

Что включает в себя проект «под ключ» по созданию внутривенного раствора IVEN Non-PVC в мягкой упаковке:

Комплексные инженерные решения IVEN для фармацевтических и медицинских предприятий включают в себя чистые помещения, системы автоматического управления и мониторинга, системы водоподготовки для фармацевтической промышленности, системы приготовления и транспортировки растворов, системы розлива и упаковки, автоматизированные логистические системы, системы контроля качества, центральные лаборатории и многое другое. Ориентируясь на индивидуальные требования клиентов, IVEN тщательно разрабатывает инженерные решения для пользователей по следующим направлениям:

*Консультационные услуги по предпроектной подготовке
*Выбор производственного процесса
*Выбор и настройка модели оборудования
*Монтаж и ввод в эксплуатацию
*Валидация оборудования и процесса
*Передача производственных технологий
*Документация в печатном и электронном виде
*Обучение квалифицированных рабочих и так далее.

1. Линия по формованию, наполнению и запечатыванию мягких пакетов для внутривенных растворов без ПВХ:

Эта линия используется для производства пакетов для внутривенных вливаний из полипропиленовой (ПП) пленки, а также для окончательной формовки, печати, наполнения и запечатывания пакетов с помощью одной и той же машины.
Объемы пакетов для внутривенных вливаний варьируются от 100 мл до 5000 мл. Смена размера занимает всего полчаса. Специальная конструкция шириной 130 мм позволяет экономить пленку, а также использовать пленку 100%, исключая любые отходы.

2. Система стерилизации:

Он используется для стерилизации готовых пакетов для внутривенных вливаний перегретой водой при температуре 121℃. Время стерилизации может варьироваться от 15 до 30 минут в зависимости от требований различных производственных технологий, температура стерилизации регулируется.
Мы можем оснастить систему автоматическими устройствами для загрузки и выгрузки пакетов для внутривенных вливаний, а также, в качестве опции, автоматической системой транспортировки стерилизационных тележек.

3. Система упаковки:

Она может выполнять сушку пакетов для внутривенных вливаний, обнаружение утечек, световой осмотр, упаковку в пленку и картонную упаковку.
Мы можем оснастить оборудование системой автоматического вскрытия транспортных коробок, вставки инструкций и сертификатов, упаковки, запечатывания коробок, маркировки, системой отслеживания данных, а также системой автоматического отбраковывания, которая может отбраковывать коробки с неправильным весом или с некачественной этикеткой.

4. Водоподготовка в фармацевтической промышленности:

В комплект входят установка для очистки воды (2RO+EDI), дистиллятор воды (WFI) и генератор чистого пара. Также включены бак для питьевой воды и бак для воды для инъекций.

5. Система приготовления растворов:

Он используется для смешивания лекарственного препарата с инъекционной водой. Мы располагаем двумя комплектами резервуаров для приготовления растворов, тензодатчиками Mettler-Toledo и системой магнитного перемешивания.

6. Чистое помещение и система отопления, вентиляции и кондиционирования:

В состав системы входят стеновые панели для чистых помещений, потолочные панели, окна, двери, напольное покрытие, освещение, система вентиляции, HEPA-фильтры, воздуховоды, сигнализация, система автоматического управления и т. д., что обеспечивает защиту процесса производства ключевых растворов для внутривенного введения в условиях класса C+A.

7. Черный утилитарный

В состав системы входят компрессорная установка и котельная система для подачи необходимого сжатого воздуха и пара для производства внутривенных растворов в мягких пакетах, не содержащих ПВХ.

8. Лаборатория:

В его состав входят всевозможные лабораторные приборы и мебель для тестирования образцов внутривенных растворов и сырья, такие как камера стабильности, ВЭЖХ, атомно-абсорбционный спектрометр, ультрафиолетовый спектрометр, фурье-преобразовательный инфракрасный спектрометр и др.

9. Распределительная и трубопроводная система:

Включает в себя все виды технологических и промышленных трубопроводов, необходимых для комплексных проектов по производству IV-пакетов без использования ПВП (полипропилена), таких как очищенная вода, инъекционная вода, чистый пар, охлаждающая вода, охлажденная вода, сжатый воздух, промышленный пар и т. д.

* Использование пленки 100%: отсутствие отходов по краям между каждыми двумя пакетами для внутривенных вливаний, что снижает как расход материала, так и энергии.
* Надежная система нагрева и сварки: Убедитесь, что скорость утечки из пакетов для внутривенных вливаний составляет менее 0,03%.
* Быстрая смена размера: для перехода с одного размера пакета для внутривенного вливания на другой требуется всего 0,5-1 час.
* Компактная конструкция, уменьшает длину станка на 1/3, экономит место и эксплуатационные расходы.
* Стабильная работа и система передачи данных: используется комбинированная конструкция портов, требуется всего 1 система управления, 1 человеко-машинный интерфейс и 1 оператор.
* Безопасная заправочная насадка: используется запатентованная технология контактного наполнения, исключающая перелив раствора и образование частиц в процессе наполнения пакетов для внутривенных инъекций.
* Система автоматического обнаружения и отбраковки бракованных пакетов для внутривенных вливаний автоматически отбраковывает некачественные пакеты после заваривания крышки.

Экономия средств благодаря запатентованным пакетам для внутривенных вливаний IVEN:
а. Специальная конструкция пакета для внутривенных вливаний шириной 130 мм позволяет сэкономить 10 мм пленки на одном пакете по сравнению с продукцией других поставщиков.
b. Отсутствие отходов по краям между пакетами для внутривенных вливаний и группами, использование пленки 100%.
c. Позволяет сэкономить на 250 внутривенных пакетах больше на одном рулоне пленки, чем другие пленки шириной 135 мм.

Компания IVEN располагает высокопрофессиональной командой технических специалистов и инженеров, а наше обучение на месте и послепродажная поддержка обеспечивают долгосрочную техническую гарантию для вашей установки по производству внутривенных растворов, не содержащих ПВП (поливинилхлорид):

Полный комплект документации IVEN поможет вам легко получить сертификаты GMP и FDA для вашего предприятия по производству внутривенных растворов (включая IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT и т. д., как на английском, так и на китайском языке):

Профессионализм и опыт компании IVEN помогут вам в кратчайшие сроки завершить строительство завода по производству внутривенных растворов «под ключ» и избежать всех потенциальных рисков:

К настоящему моменту мы уже поставили сотни комплектов фармацевтического и медицинского оборудования в более чем 60 стран.

Тем временем мы помогли нашим клиентам построить более 40 фармацевтических и медицинских заводов «под ключ» в США, Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде, Танзании, Эфиопии, Лаосе, Мьянме и других странах, в основном для производства растворов для внутривенного введения, флаконов и ампул для инъекций. Все эти проекты получили высокую оценку наших клиентов и их правительств.

Мы также экспортировали нашу линию по производству внутривенных растворов в Германию.