solution de MARKET
Lignes de production pharmaceutique et solutions d'usines clés en main pour l'Arabie saoudite
Des lignes de remplissage de solutions IV et des systèmes injectables aux usines de formes orales solides et à l'ingénierie des salles blanches — une infrastructure de fabrication conforme aux BPF conçue pour soutenir la localisation pharmaceutique de la Vision 2030.
Une vision claire du paysage du marché local
Le marché pharmaceutique saoudien devrait passer de 12,37 milliards USD en 2025 à 18,12 milliards USD en 2030, soit un TCAC de 7,931 milliards de dollars. Les médicaments fabriqués localement représentent moins de 301 milliards de dollars du marché pharmaceutique total, la majeure partie des dépenses continuant d'être réalisées à l'étranger. La localisation de la production pharmaceutique est donc une priorité nationale dans le cadre de la Vision 2030. Le Programme national de localisation de la production pharmaceutique (NDLP) vise à localiser 401 milliards de dollars de la valeur de l'industrie pharmaceutique saoudienne, créant ainsi une forte demande pour de nouvelles installations de production conformes aux BPF, des équipements et des infrastructures d'usines clés en main dans tout le Royaume.

Tendances de la demande dans le pays
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Localisation de la fabrication pharmaceutique
L’Arabie saoudite entend augmenter sa part de la fabrication nationale de produits pharmaceutiques de 20% à 40%, ce qui engendre une demande urgente de nouvelles lignes de production et de constructions d’usines complètes dans les segments des produits injectables, des OSD et des produits biologiques. -
Production de solutions injectables et intraveineuses
De nouvelles installations de production axées sur la fabrication de médicaments complexes, notamment en oncologie et sous forme injectable, sont mises en service, témoignant de la volonté du Royaume de localiser ses capacités de production stérile. -
Fabrication de médicaments contre les maladies chroniques
Le fardeau croissant du diabète, des maladies cardiovasculaires, des troubles respiratoires, du cancer et des maladies infectieuses accroît la demande de médicaments produits localement, notamment les formulations orales solides et injectables. -
Infrastructure des produits biologiques et des vaccins
Les médicaments biologiques représentent le segment à la croissance la plus rapide, et les initiatives Vision 2030 ont ciblé le manque historique de capacités de production nationale de produits biologiques du Royaume.
Expérience locale, exécution fiable
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Une expérience éprouvée au Moyen-Orient - plus de 2 500 lignes de production déployées dans plus de 60 pays, avec une vaste expérience des projets dans la région du CCG et de la région MENA.
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Conformité à la SFDA et aux BPF internationales - Tous les systèmes sont conçus pour répondre aux normes BPF de l'UE, BPF c de la FDA des États-Unis, BPF de l'OMS et BPF PIC/S. Ils sont entièrement conformes à la reconnaissance par la SFDA des directives BPF PIC/S et à ses exigences en matière d'inspection BPF.
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Capacité EPC clé en main - Du conseil et de la conception des procédés à la fabrication des équipements, en passant par la construction des salles blanches, l'installation des utilitaires, la validation IQ/OQ/PQ, le transfert de technologie et la formation des opérateurs - un seul partenaire, un seul contrat.
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Des solutions personnalisées pour les priorités saoudiennes - Des solutions adaptées aux domaines thérapeutiques les plus demandés du Royaume (diabète, cardiovasculaire, oncologie, respiratoire) et configurées pour les exigences de localisation de la Vision 2030, y compris l'alignement des achats de la NUPCO.
Produits sélectionnés pour ce marché
Respecter les normes locales avec une livraison fiable
Conformité et certification
Logistique et livraison
Aperçu de la réussite
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Fabricant de produits pharmaceutiques
Livraison d'une unité de production intégrée de produits injectables comprenant une ligne de remplissage de flacons, un système d'eau pour préparations injectables (WFI), une salle blanche de classe A/B et un système de conditionnement automatisé. L'unité a passé avec succès l'inspection SFDA GMP dès le premier audit et a atteint une capacité annuelle de remplissage et de conditionnement de 25 millions de flacons, permettant ainsi au client de fournir des produits d'oncologie et d'antibiotiques sous contrat avec NUPCO.
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Groupe d'investissement dans le secteur de la santé
Fourniture d'une usine clé en main complète pour la fabrication de formes orales solides (OSD), incluant les lignes de production de comprimés et de gélules, un système d'eau purifiée, une salle blanche et un conditionnement sous blister, pour une usine construite de toutes pièces à Dammam. Le projet a été réalisé en 16 mois et a obtenu l'agrément SFDA GMP, permettant la production de 15 médicaments génériques destinés au traitement du diabète, des maladies cardiovasculaires et respiratoires.
La confiance des clients locaux
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“ IVEN a livré l'intégralité de notre installation de production de produits injectables sous forme de projet clé en main unique : équipements, salle blanche, système d'eau et conditionnement. Leur connaissance des exigences de la SFDA et des normes de localisation Vision 2030 a considérablement accéléré notre approbation BPF. ”
Monsieur F
PDG
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“ Leur solution d'usine OSD nous a tout fourni dans le cadre d'un contrat unique. Le transfert de technologie a été complet et nos opérateurs saoudiens étaient opérationnels en quelques semaines. Nous fournissons désormais à NUPCO 15 médicaments essentiels. ”
Dr. M
vice-président des opérations













