Service clé en main
IVEN Projets d'outre-mer clés en main
Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines d'équipements pharmaceutiques et médicaux à plus de 60 pays. Parallèlement, nous avons aidé nos clients à construire des usines pharmaceutiques et médicales dans le cadre de projets clés en main aux États-Unis, en Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie saoudite, en Irak, au Nigeria, en Ouganda, au Laos, etc. Tous ces projets ont valu à nos clients et à leurs gouvernements des commentaires élogieux.
Amérique du Nord
Le projet clé en main de poches à perfusion aux États-Unis, le premier projet pharmaceutique clé en main aux États-Unis entrepris par une société chinoise - IVEN Pharmatech, a récemment achevé son installation. Il s'agit d'une étape importante pour l'industrie pharmaceutique chinoise.
IVEN a conçu et construit cette usine moderne en stricte conformité avec les normes CGMP américaines. L'usine est conforme aux réglementations de la FDA, à l'USP43, aux directives de l'ISPE et aux exigences de l'ASME BPE. Elle a été validée par le système de gestion de la qualité GAMP5, ce qui permet de mettre en place un système de contrôle de la qualité complet qui couvre l'ensemble du processus, de la manipulation des matières premières au stockage des produits finis.
Les principaux équipements de production intègrent la technologie de l'automatisation : la ligne de remplissage adopte le système de liaison du processus complet d'impression-fabrication de sacs-remplissage, et le système de distribution de liquide réalise le nettoyage et la stérilisation CIP/SIP, et est équipé d'un dispositif de détection des fuites par décharge à haute tension et d'une machine d'inspection automatique de la lumière à plusieurs caméras. La ligne d'emballage en aval atteint une vitesse de 70 sacs/minute pour les produits de 500 ml, intégrant 18 processus tels que l'ensachage automatique des oreillers, la palettisation intelligente et le pesage et le rejet en ligne. Le système d'eau comprend une préparation d'eau pure de 5 tonnes par heure, une machine à eau distillée de 2 tonnes par heure et un générateur de vapeur pure de 500 kg, avec surveillance en ligne de la température, du COT et d'autres paramètres clés.
L'usine est conforme aux normes internationales telles que FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, etc., et a passé la validation du système de gestion de la qualité GAMP5, formant un système de contrôle de la qualité de l'ensemble du processus, de la transformation des matières premières à l'entreposage des produits finis, garantissant que les produits stérilisés finaux, avec une capacité de production annuelle de 3 000 sachets/heure (spécification de 500 ml), sont conformes aux exigences réglementaires mondiales en matière de produits pharmaceutiques.
Asie centrale
Dans cinq pays d'Asie centrale, la plupart des produits pharmaceutiques sont importés de pays étrangers. Après plusieurs années de travail acharné, nous avons aidé les clients à produire des sociétés pharmaceutiques dans ces pays afin de fournir des produits abordables aux utilisateurs nationaux. Au Kazakhstan, nous avons construit une grande usine pharmaceutique intégrée, comprenant deux lignes de production de solutions intraveineuses à poche souple et quatre lignes de production d'ampoules pour injection.
Russie
En Russie, bien que l'industrie pharmaceutique soit bien établie, la plupart des équipements et des technologies utilisés sont obsolètes. Après de multiples visites auprès de fournisseurs d'équipements européens et chinois, le plus grand fabricant de solutions d'injection du pays nous a choisis pour son projet de flacons en PP pour solutions intraveineuses. L'installation peut produire 72 millions de bouteilles en PP par an.
Afrique
En Afrique, de nombreux pays sont en phase de développement et beaucoup de gens n'ont pas un accès suffisant aux soins de santé. Nous construisons actuellement une usine pharmaceutique de solutions intraveineuses en poches souples au Nigeria, capable de produire 20 millions de poches souples par an. Nous sommes impatients de créer d'autres usines pharmaceutiques de haut niveau en Afrique. Nous espérons aider les populations africaines en leur fournissant des équipements qui permettront de fabriquer des produits pharmaceutiques sûrs.
Moyen-Orient
L'industrie pharmaceutique au Moyen-Orient en est encore à ses balbutiements, mais elle se réfère aux normes établies par la FDA aux États-Unis pour la qualité des produits médicaux. L'un de nos clients d'Arabie saoudite a passé commande d'un projet clé en main complet de solution pour poches souples IV, qui peut produire plus de 22 millions de poches souples par an. En Irak, nous avons aidé de nombreux clients à créer des usines pharmaceutiques, contribuant ainsi à l'avancement du secteur de la santé dans ce pays.
Asie du Sud-Est
L'Asie du Sud-Est se targue d'avoir une population importante, des infrastructures de santé faibles et une demande significative. Nous avons établi des usines pharmaceutiques clés en main dans des pays tels que le Laos, la Thaïlande, le Vietnam et l'Indonésie. L'un de nos clients indonésiens, après des cycles de sélection, a choisi de mettre en place une usine pharmaceutique de solutions IV de haut niveau. Nous avons terminé la phase 1 du projet clé en main, qui permet de produire 8 000 bouteilles par heure. La phase 2 qui permettra de produire 12 000 bouteilles/heure a commencé à être installée fin 2018.
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