IVEN Pharmatech, AB GMP, ABD FDA cGMP, PICS ve WHO GMP standartlarına uygun olarak, IV solüsyon, aşı, onkoloji vb. gibi dünya çapındaki ilaç fabrikaları için entegre mühendislik çözümleri sunan, anahtar teslimi tesislerin öncü tedarikçisidir.

Çeşitli ilaç ve tıbbi malzeme fabrikalarına, PVC içermeyen yumuşak torbalı intravenöz solüsyon, PP şişeli intravenöz solüsyon, cam flakonlu intravenöz solüsyon, enjeksiyonluk flakon ve ampul, şurup, tablet ve kapsül, vakumlu kan alma tüpü vb. ürünler için A'dan Z'ye en uygun proje tasarımını, yüksek kaliteli ekipmanı ve özelleştirilmiş hizmeti sunuyoruz.

SHANGHAI IVEN PHAMATECH, intravenöz solüsyon anahtar teslim projeleri tedarikçisi olarak lider konumda kabul edilmektedir.

Anahtar teslim tekliflerimizde, müşterinin yerel olarak makul fiyatlarla temin edebileceği kalemleri (arazi, binalar, tuğla duvar parçaları vb.) genellikle hariç tutuyoruz.

IVEN, anahtar teslim projelerin yanı sıra müşterilerine aşağıdaki konularda da yardımcı olabilir:

– Ek cam şişe IV solüsyonları için ileri düzey bilgi aktarımı.

– Başlangıç Sonrası Destek

– Hammaddeler ve Sarf Malzemeleri

– Siyah Yardımcı Hizmetler

• NaCl 0,18 – 2,7%
• Glikoz 2,5 – 50%
• Sodyum Laktat (Hartmann) Çözeltisi
• Ringer Laktat
• Enjeksiyonluk Su
• Sulama için Steril Su
• Sulama için Sodyum Klorür 0.9%
• Sodyum klorür
• Potasyum Klorür 0,15 – 0,3%, Sodyum Klorür 0,9% içinde
• Potasyum Klorür 0,15 – 0,3% Glikoz 5% içinde

• Amino asitler
• Yağ Emülsiyonu

• Parasetamol
• Plazma Genişleticiler
• Mannitol
• Lidokain hidroklorür 0.4% ve glikoz 5%
• Sodyum bikarbonat 1,26 – 4,2%
• Fosfat IV çözeltisi
• Metronidazol
• Siprofloksasin
• Levofloksasin
• Flukonazol

İyi üretim uygulamaları (cGMP) standartları, risk değerlendirmesi ve doğrulama prosedürlerine özel önem verilmesini gerektirir: “…iyi üretimin bir gerekliliği olarak, belirli işlemlerin kritik yönlerinin kontrolünü göstermek için gerekli doğrulama faaliyetlerinin belirlenmesi gerekir. Ürün kalitesini etkileyebilecek tesislerde, ekipmanlarda ve süreçlerde yapılan önemli değişiklikler doğrulanmalıdır. Doğrulamanın kapsamını ve boyutunu belirlemek için bir risk değerlendirme prosedürü kullanılmalıdır.” Doğrulama Ana Planı, ürünün kalitesini, bütünlüğünü veya etkinliğini etkileyebilecek tüm ekipman ve prosedürlerin doğrulanmasını sağlamaya hizmet eder; doğrulama görevi sırasında uyulması gereken genel ilkeleri içerir ve bu amaçla gerçekleştirilecek faaliyetleri planlar.

√ Temel Mühendislik √ Detaylı Mühendislik √ Tasarım Kalifikasyonu √ Giriş Suyu Ön Arıtma Tesisi √ Farmasötik Su Sistemleri (Yumuşatılmış, Saflaştırılmış ve Damıtılmış Su) √ Farmasötik İşleme ve Çözelti Hazırlama Sistemleri √ Farmasötik Şişe Yıkama, Dolum, Muayene, Paketleme Hatları √ Temiz Odalar √ Zeminlerin Epoksi Kaplaması/PVC Zemin √ HVAC ve Hava Arıtma Tesisi √ Otoklav √ Saf Buhar Jeneratörü ve PS Devresi √ Analiz Laboratuvarları (Mikrobiyolojik / Kimyasal) √ Saha Ana Planı √ Validasyon Ana Planı √ Kurulum √ Eğitim √ Çalıştırma √ Teknik Dosyalar ve Dokümantasyon √ IQ/OQ √ PQ Protokolleri √ Sahada Validasyon √ Standart Çalışma Prosedürleri √ İlk Bilgi Aktarımı √ GMP ön denetimi √ n yıl boyunca yedek parça

Bugüne kadar 40'tan fazla ülkeye yüzlerce ilaç ve tıbbi ekipman seti tedarik ettik. Bu arada, Rusya, Özbekistan, Tacikistan, Endonezya, Tayland, Suudi Arabistan, Irak, Nijerya, Uganda vb. ülkelerde müşterilerimizin anahtar teslimi projelerle ilaç ve tıbbi tesis kurmalarına yardımcı olduk. Tüm bu projeler müşterilerimiz ve hükümetleri tarafından büyük beğeni topladı.

Bu arada, ABD, Özbekistan, Tacikistan, Endonezya, Tayland, Suudi Arabistan, Irak, Nijerya, Uganda, Tanzanya, Etiyopya, Laos, Myanmar vb. ülkelerde müşterilerimizin ağırlıklı olarak intravenöz çözelti, enjeksiyonluk flakon ve ampul üretimi için 40'tan fazla anahtar teslimi ilaç ve tıbbi tesis kurmalarına yardımcı olduk. Tüm bu projeler müşterilerimiz ve hükümetleri tarafından büyük beğeni topladı.

Ayrıca intravenöz solüsyon üretim hattımızı Almanya'ya da ihraç ettik.