Şirket Profili

Hakkımızda

Farmasötik İnovasyonda Ortağınız

IVEN Pharmatech Engineering, sağlık sektörü çözümleri sunan uluslararası bir profesyonel mühendislik şirketidir.

AB GMP / ABD FDA cGMP, WHO GMP, PIC / S GMP prensibi vb. ile uyumlu olarak dünya çapında ilaç fabrikası ve tıbbi fabrika için entegre mühendislik çözümü sunuyoruz. 

İlaç ve tıp endüstrisindeki onlarca yıllık deneyimimizle, gelişmiş proje tasarımı, yüksek kaliteli ekipman, verimli süreç yönetimi ve tam yaşam döngüsü hizmeti dahil olmak üzere dünya çapındaki müşterilerimiz için tatmin edici, kişiye özel çözümler sunmaya kendimizi adadık.

Kuruldu
Hizmet verilen ülkeler
Üretim Tesisleri

BİZ KİMİZ

BİZ KİMİZ

IVEN, kurulduğu 2005 yılından bu yana ilaç ve tıp endüstrisi alanlarını derinlemesine geliştirmiştir. İlaç dolum ve paketleme makineleri, farmasötik su arıtma sistemleri ve akıllı taşıma ve lojistik sistemleri konusunda uzmanlaşmış dört tesis kurduk. Binlerce parça ekipman ve anahtar teslimi proje sağladık, 60'tan fazla ülkeden yüzlerce müşteriye hizmet verdik, üretim yeteneklerini geliştirmelerine ve pazar payı ve olumlu bir itibar kazanmalarına yardımcı olduk.

NE YAPIYORUZ

NE YAPIYORUZ

Farklı ülkelerdeki müşterilerin bireysel taleplerine dayanarak, kimyasal enjekte edilebilir ilaç, katı ilaç, biyolojik ilaç, tıbbi sarf malzemesi fabrikaları ve kapsamlı tesisler için entegre mühendislik çözümleri özelleştiriyoruz. Entegre mühendislik çözümlerimiz temiz odalar, temiz tesisler, su arıtma, üretim süreci sistemleri, otomasyon, paketleme, akıllı lojistik ve kalite kontrol sistemlerini kapsamaktadır.

01.

Proje fizibilite danışmanlığı

02.

Proje mühendisliği tasarımı

03.

Ekipman seçimi ve özelleştirme

04.

Kurulum ve devreye alma

05.

Ekipman ve süreç validasyonu

06.

Kalite Kontrol danışmanlığı

07.

Üretim teknolojisi transferi

08.

Sert ve yumuşak dokümantasyon

9.

Personel için eğitim

10.

Satış sonrası tüm yaşam boyu hizmet

11.

Üretim mütevelliliği

12.

Hizmet yükseltme ve optimizasyon

Portföy

Mühendislik Vakası

Yüzleşme Projesi Sorun mu var?

Bir ilaç tesisinin tasarlanması ve inşa edilmesi karmaşık bir iştir. Birçok üretici, mali kayıplara ve proje gecikmelerine yol açan kritik sorunlarla karşılaşır.

proje sorunlari i̇le yüzleşmek i̇laç 4x3 1
  • Tasarım önerisinin öne çıkan özellikleri belirgin değildir, yerleşim planı makul değildir.
  • Derinleştirme tasarımı standartlaştırılmamıştır, uygulama zordur.
  • Tasarım programının ilerleyişi kontrolden çıkmış durumda, inşaat programının sonu gelmiyor.
  • Ekipmanın kalitesi, çalışmadığı sürece bilinemez.
  • Para kaybedene kadar maliyeti tahmin etmek zordur.
  • Tedarikçileri ziyaret etmek, tasarım teklifini ve inşaat yönetimini iletmek, birbiri ardına tekrar tekrar karşılaştırmak için çok zaman harcadı.

IVEN'in Çözümü: Iven, temiz oda, otomatik kontrol ve izleme sistemi, farmasötik su arıtma sistemi, çözelti hazırlama ve taşıma sistemi, doldurma ve paketleme sistemi, otomatik lojistik sistemi, kalite kontrol sistemi ve merkezi laboratuvar vb. dahil olmak üzere dünya çapında ilaç ve tıbbi fabrika için entegre mühendislik çözümü sunmaktadır. İlaç endüstrisinin farklı ülkelerin düzenleyici gerekliliklerine ve müşterinin bireysel talebine göre, IVEN anahtar teslimi projenin mühendislik çözümlerini dikkatlice özelleştirir ve müşterilerimizin evde ilaç endüstrisi alanında yüksek itibar ve statü kazanmalarına yardımcı olur.

312d1f4b

Üretimde Mükemmellik

Fabrika Ünitelerimiz

İlaç Makineleri

IV solüsyon serisi ürünler için İlaç makineleri Ar-Ge yeteneğimiz, yurtiçinde kesinlikle lider düzeyde ve uluslararası düzeyde ileri düzeydedir. 60’ın üzerinde teknik patent başvurusunda bulunmuştur, müşterilerin ürün onayı ve GMP sertifikası için tüm set onay belgelerini sağlayabilir. Firmamız 2014 yılı sonuna kadar yüzlerce yumuşak torba IV solüsyon üretim hattı satmıştır, 50% pazar payına sahiptir; cam şişe IV solüsyon üretim hattı Çin'de 70%'nin üzerinde pazar payına sahiptir. Plastik şişe IV solüsyon üretim hattı Orta Asya ve Güneydoğu Asya'ya da satılmıştır. Tüm müşterilerden oybirliği ile övgü alır.

Şirketimiz, Çin'deki 300'den fazla IV solüsyon üreticisi ile iyi bir iş birliği ilişkisi kurmuş ve Tanzanya, Suudi Arabistan, Türkiye, Negeria ve diğer 50 ülkede iyi bir ün kazanmıştır. Dünya çapındaki IV çözüm üreticileri satın alırken tercih edilen Çin markası haline geldik. ilaç makineleri fabrikamız, Çin İlaç Ekipmanları Derneği, İlaç Ekipmanları Standardizasyonu Ulusal Teknik Komitesi'nin kilit üyelerinden biridir ve Çin'deki İlaç Üretim Makinelerinin lider üreticisidir. ISO9001: 2008'e dayalı olarak makine kalitesini sıkı bir şekilde kontrol ediyoruz, cGMP, Avrupa GMP, ABD FDA GMP ve WHO GMP standartlarını takip ediyoruz.

PVC Olmayan Yumuşak Torba / PP şişe / Cam şişe IV solüsyon üretim hattı, otomatik ampul / flakon yıkama-doldurma-mühürleme üretim hattı, oral sıvı yıkama-kurutma-doldurma-mühürleme üretim hattı, diyaliz solüsyonu doldurma-mühürleme üretim hattı, önceden doldurulmuş şırınga doldurma-mühürleme üretim hattı vb. gibi özelleştirilmiş gereksinimi karşılamak için bir dizi ekipman geliştirdik.

Otomatik Paketleme ve Depo Sistemi & Tesisleri Tesisi

Lojistik ve otomatik akıllı entegrasyon depo sistemi için lider bir üretim olarak, otomatik paketleme ve depo sistemi tesisleri Ar-Ge, tasarım, üretim, mühendislik ve eğitime odaklanıyoruz.

Robotik karton paketleme makinesi, tam otomatik karton açma makinesi, Otomatik lojistik sistemi ve Otomatik üç boyutlu depo sistemi gibi yüksek kalite ve mükemmel hizmet ile müşterilere Otomatik Paketlemeden Depo WMS ve WCS mühendisliğine kadar tüm entegrasyon sistemini sağlayın.

En uygun maliyetli çözümlerle, projelerimiz ve ürünlerimiz ilaç, gıda, elektronik endüstrileri ve lojistik endüstrisi vb. alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır.

Su Arıtma Ekipmanları

Ar-Ge ve Arıtılmış Su için RO ünitesi, Enjeksiyonluk Su için çok etkili su distile sistemi, arıtılmış buhar jeneratörü, çözelti hazırlama sistemleri, her türlü su ve çözelti depolama tankı ve dağıtım sistemleri üretiminde uzmanlaşmış bir yüksek teknoloji şirketidir.

GMP, USP, FDA GMP, AB GMP vb. uygun olarak yüksek kaliteli ekipman tasarımı ve üretimi sağlıyoruz.

Vakumlu Kan Alma Tüpü Makine Fabrikası

Yüksek kaliteli, verimli, pratik ve istikrarlı kan toplama tüpü üretim ekipmanlarına ve ilgili otomatik sisteme odaklandık. Son 20 yılda en gelişmiş vakumlu kan toplama tüpü üretim teknolojisini benimsedik ve vakumlu kan toplama üretim endüstrisini dünya çapında yüksek bir seviyeye taşıyan birkaç nesil Vakumlu Kan Toplama Tüpü Üretim Hatları geliştirdik.

Ürün kalitesi ve teknik yenilik konusunda büyük çaba sarf ediyoruz, kan alma tüpü üretim ekipmanları için 20'den fazla patent aldık. Ekipman teknik seviyesini sürekli iyileştiriyor ve Çin kan alma tüpü üretim ekipmanı endüstrisinin lideri ve yaratıcısı haline geliyoruz.

Küresel Başarılar

Denizaşırı Projeler

Şimdiye kadar 60'tan fazla ülkeye yüzlerce set farmasötik ekipman ve tıbbi ekipman sağladık. Bu arada, müşterilerimizin ABD, Tacikistan, Endonezya, Tayland, Laos, Suudi, Irak, Nijerya, Uganda vb. ülkelerde anahtar teslimi projelerle ilaç ve tıbbi tesis kurmalarına yardımcı olduk. Tüm bu projeler müşterilerimizin ve hükümetlerinin yüksek yorumlarını kazandı.

anahtar teslimi

01. Kuzey Amerika

ABD'de Bir Dönüm Noktası

ABD'de tamamen Çinli bir şirket olan Şangay IVEN Pharmatech Engineering tarafından inşa edilen modern bir ilaç fabrikası, Çin ilaç mühendisliği endüstrisinde bir ilk ve bir kilometre taşıdır.

IV torba dolum hattı otomatik baskı, torba şekillendirme, doldurma ve mühürlemeyi benimser. Bundan sonra, otomatik terminal sterilizasyon sistemi, IV torbalarının robotlar tarafından sterilizasyon tepsilerine otomatik olarak yüklenmesini ve boşaltılmasını gerçekleştirir ve tepsiler otomatik olarak otoklavın içine ve dışına hareket eder. Daha sonra, sterilize edilmiş IV torbaları, hem sızıntıyı hem de içindeki partikülleri ve torbanın kusurlarını güvenilir bir şekilde kontrol etmek için otomatik yüksek voltajlı sızıntı tespit makinesi ve otomatik görsel inceleme makinesi ile incelenir.

02. Orta Asya

Beş Ulusun Güçlendirilmesi

Beş Orta Asya ülkesinde, farmasötik ürünlerin çoğu yabancı ülkelerden ithal ediliyor, enjeksiyon infüzyonundan bahsetmiyorum bile. Birkaç yıl süren sıkı çalışmanın ardından, birbiri ardına sıkıntıdan kurtulmalarına yardımcı olduk. Kazakistan'da, iki Soft Bag IV-Solution Üretim Hattı ve dört Ampul Enjeksiyon Üretim Hattı içeren büyük bir entegrasyon ilaç fabrikası kurduk.

Özbekistan'da yılda 18 milyon şişe üretebilen bir PP Şişe IV-Solüsyon İlaç Fabrikası kurduk. Bu fabrika onlara önemli bir ekonomik fayda sağlamakla kalmıyor, aynı zamanda yerel halka da ilaç tedavisi konusunda somut faydalar sağlıyor.

03. Afrika

Sektör Temellerinin Güçlendirilmesi

İlaç endüstrisi temelinin zayıf kaldığı büyük nüfusa sahip Afrika'nın daha fazla ilgiye ihtiyacı var. Şu anda Nijerya'da yılda 20 milyon soft bag üretebilen bir Soft Bag IV-Solution İlaç Fabrikası inşa ediyoruz. Afrika'da daha fazla birinci sınıf ilaç fabrikası inşa etmeye devam edeceğiz ve Afrika'daki yerel halkın ev yapımı güvenli ilaç ürünlerini kullanarak somut faydalar elde etmesini diliyoruz.

04. Orta Doğu ve diğer Asya ülkeleri

En Yüksek Standartlar ve Yüksek Beğeni

Orta Doğu için ilaç endüstrisi henüz başlangıç aşamasındadır, ancak ilaç kalitesini ve ilaç fabrikalarını denetlemek için en gelişmiş fikir ve en yüksek standartla ABD FDA'ya başvurmaktadırlar. Suudi Arabistan'dan bir müşterimiz, yıllık 22 milyondan fazla yumuşak torba üretebilen tüm Soft Bag IV-Solution Anahtar Teslimi Projesini yapmak için bize sipariş verdi.

Diğer Asya ülkelerinde, ilaç endüstrisinin temelleri atılmıştır, ancak yüksek kaliteli bir IV-Solüsyon fabrikası kurmaları hala kolay değildir. Endonezyalı müşterilerimizden biri de, seçim turlarından sonra, ülkelerinde birinci sınıf bir IV-Solüsyon İlaç Fabrikası inşa etmek için en güçlü kapsamlı gücü işleyen bizi seçti. Sorunsuz bir şekilde çalışan 8000 şişe/saatlik 1. aşama anahtar teslim projelerini tamamladık. Ve 12000 şişe/saatlik 2. fazın kurulumunu tamamladık ve üretime başladık.

Bizim Gücümüz

Bizim Takımımız

01.

Deneyim ve Değer

Profesyonel bir ekip olarak İlaç endüstrisinde 20 yıldan fazla deneyime ve birikmiş kaynaklara sahip olarak, ürün tedarikinin büyük çoğunluğu kaliteli, Rekabetçi fiyat, yüksek maliyetli ve karlı.

02.

Kalite ve Dayanıklılık

Profesyonel kontrol sistemi ve kalite güvencesi ile tasarım ve konstrüksiyonumuz FAD, GMP, ISO9001 ve 14000 kalite sistem standartlarına uygundur, Ekipman çok dayanıklıdır ve genellikle 15 yıldan fazla kullanılabilir (Paslanmaz çelik ürünler 20 yıldan fazla kullanılabilir).

03.

Mühendislik Gücü

İlaç endüstrisindeki birçok kıdemli uzman tarafından yönetilen tasarım ekibimiz, olağanüstü teknik beceriye sahip, derinleştirme konusunda yetenekli, ayrıntıları güçlendiren, projenin etkili bir şekilde uygulanmasını tam olarak garanti eder.

04.

Maliyet Optimizasyonu

Dikkatli hesaplama, rasyonel planlama ve maliyet muhasebesi uzman sistematizasyonu, ölçek yönetimi ve işçiliğin inşaat maliyetini optimize ederek işletmelerin iyi bir kar elde etmesini sağlar.

05.

Küresel Hizmet

Profesyonel servis ekibi, İngilizce, Rusça, İspanyolca, Fransızca, vb. gibi çoklu dilde çevrimiçi ve çevrimdışı olarak destek vererek yüksek kaliteli ve verimli hizmet sağlar.

06.

Anahtar Teslim Yeteneği

İlaç alanında anahtar teslimi projelerde 20 yılı aşkın deneyim, çok güçlü kurulum ve inşaat teknik becerileri ile projeler FDA, GMP ve Avrupa Birliği ve diğer doğrulamalara uygundur.

Küresel Güven

Bazı Müşterilerimiz

Kalite Standartları

Şirket Sertifikası

Tarihçe ve Başarı

Proje Vaka Sunumu

60’tan fazla ülkeye yüzlerce ekipman ihraç ettik, ayrıca ondan fazla farmasötik anahtar teslimi proje ve birkaç tıbbi anahtar teslimi proje sağladık. Her zaman büyük çabalarla, müşterilerimizin yüksek yorumlarını kazandık ve Uluslararası pazarda kademeli olarak iyi bir üne kavuştuk.

Müşteri Desteği

Hizmet Taahhüdü

01. Satış Öncesi Teknik Destek

  • Projenin hazırlık çalışmalarında yer alın ve alıcı proje planını ve ekipman tipi seçimini yapmaya başladığında ulaşılabilecek referans tavsiyelerde bulunun.
  • Alıcının teknik personeli ile derinlemesine iletişim kurmak ve ilk ekipman tipi seçim çözümünü vermek için ilgili teknik mühendisleri ve satış personelini gönderin.
  • Fabrika binasının tasarımı için alıcıya ilgili ekipmanın proses akış şemasını, teknik verilerini ve tesis yerleşimini sağlayın.
  • Tip seçimi ve tasarım sırasında alıcının referansı için şirketin bir mühendislik örneğini sağlayın. Aynı zamanda teknik değişim için mühendislik örneğinin ilgili malzemelerini sağlayın.
  • Şirketin üretim alanını ve süreç akışını incelemek. Lojistik yönetim sistemi ve kalite kontrol sistemi ile ilgili belgeleri sağlamak.
mühendis toplantısı mimari proje ortakla çalışma

02. Satışta Proje Yönetimi

  • Sözleşmesi imzalanan proje ile ilgili olarak şirket, sözleşmenin imzalanmasından projenin nihai kontrol ve kabulüne kadar olan tüm süreci kapsayan proje yönetimini gerçekleştirir. Temel adımlar şu şekildedir: sözleşme imzalama, kat planı grafiği belirleme, üretim ve işleme, küçük montaj ve hata ayıklama, son montaj hata ayıklama, teslimat denetimi, ekipman sevkiyatı, terminal hata ayıklama, kontrol ve kabul.
  • Şirket, proje yönetimi ve irtibat için tüm sorumluluğu üstlenecek, proje yönetiminde bol deneyime sahip bir mühendisi sorumlu kişi olarak atayacaktır.
  • Ekipmanın ön kontrolü ve kabulü tedarikçinin fabrikasında veya alıcının fabrikasında gerçekleştirilebilir.
  • Ekipman kurulum şeması her iki tarafın anlaşmasıyla belirlenir. Hata ayıklama personeli, sözleşmeye göre kuruluma rehberlik edecek ve kullanıcının işletme ve bakım personeli için saha eğitimi gerçekleştirecektir.
  • Su temini, elektrik, gaz ve hata ayıklama malzemesinin tedarik edilmesi koşuluyla, alıcı, tedarikçiye ekipman hata ayıklaması için personel göndermesini yazılı olarak bildirebilir.
  • Hata ayıklama iki aşamada gerçekleştirilir. İlk aşamada ekipman kurulur ve hatlar döşenir. İkinci aşamada ise hata ayıklama ve pilot çalışma gerçekleştirilir.
  • Son kontrol ve kabul ile ilgili olarak, son test, hem tedarikçinin personeli hem de alıcının sorumlu kişisinin huzurunda sözleşmeye ve ekipmanın talimat kitabına göre gerçekleştirilir.

03. Sağlanan Teknik Belgeler

I) Kurulum Yeterlilik Verileri (IQ)

  • Kalite sertifikası, talimat kitabı, paketleme listesi
  • Nakliye listesi, aşınan parçaların listesi, hata ayıklama için bildirim
  • Kurulum şemaları (ekipman anahat çizimi, bağlantı borusu konum çizimi, düğüm yeri çizimi, elektrik şematik diyagramı, mekanik tahrik diyagramı, kurulum ve kaldırma talimat kitabı dahil)
  • Satın alınan ana parçalar için kullanım kılavuzu

II) Performans yeterlilik verileri (PQ)

  • Performans parametresine ilişkin fabrika denetim raporu
  • Alet için kabul sertifikası
  • Ana makinenin kritik malzeme sertifikası
  • Mevcut ürün kabul standartları

III) Operasyon yeterlilik verileri (OQ)

  • Ekipman teknik parametresi ve performans endeksi için test yöntemi
  • Standart çalışma prosedürü, standart durulama prosedürü
  • Bakım ve onarım prosedürleri
  • Ekipman sağlamlığı için standartlar
  • Kurulum yeterlilik kaydı
  • Performans yeterlilik kaydı
  • Pilot çalıştırma yeterlilik kaydı

IV) Ekipman performans doğrulaması

  • Temel işlevsel doğrulama (yüklenen miktarın ve netliğin kontrolü)
  • Yapı ve imalatın uygunluğunun kontrol edilmesi
  • Otomatik kontrol gereksinimleri için fonksiyonel test
  • Tüm ekipman setinin GMP doğrulamasını karşılamasını sağlayan bir çözüm sağlanması

04. Satış Sonrası Hizmet

el sıkışan işadamları toplantısı
  • Müşteri ekipman dosyalarını oluşturmak, yedek parçaların kesintisiz tedarik zincirini korumak ve müşterinin teknik güncelleme ve değiştirme için tavsiyelerde bulunmak.
  • Takip sistemini kurun. Ekipmanın sağlam, istikrarlı ve güvenilir çalışmasını sağlamak ve müşterinin endişesini gidermek için ekipman kurulumu ve hata ayıklama bittiğinde kullanım bilgilerini zamanında geri beslemek için müşteriyi periyodik olarak ziyaret edin.
  • Alıcının ekipman arıza bildirimini veya servis gereksinimini aldıktan sonra 2 saat içinde yanıt verin. Bakım personelini 24 saat ve en geç 48 saat içinde sahaya ulaşacak şekilde ayarlayın.
  • Kalite garanti süresi: Ekipman kabulünden sonra 1 yıl. Kalite garanti süresi boyunca gerçekleştirilen “üç garanti” şunları içerir: onarım garantisi (komple makine için), değiştirme garantisi (insan yapımı hasar hariç aşınan parçalar için) ve iade garantisi (isteğe bağlı parçalar için).
  • Bir hizmet şikayet sistemi kurmak. Müşterilerimize daha iyi hizmet vermek ve müşterilerimizin denetimini kabul etmek nihai hedefimizdir. Ekipman kurulumu, hata ayıklama ve teknik servis sırasında personelimizin ödeme talep etmesi olgusuna kararlılıkla son vermeliyiz.

05. İşletme ve Bakım için Eğitim Programı

  • Eğitimin genel ilkesi “yüksek miktar, yüksek kalite, hızlılık ve maliyet azaltma ”dır. Eğitim programı üretime hizmet etmelidir.
  • Kurs: Teorik kurs ve pratik kurs. Teorik kurs temel olarak ekipmanın çalışma prensibi, yapısı, performans özellikleri, uygulama aralığı, işletim önlemleri vb. hakkındadır. Pratik kurs için benimsenen çırak öğretim yöntemi, kursiyerlerin ekipmanın çalışması, günlük bakımı, hata ayıklama ve sorun giderme ve belirtilen parçaların değiştirilmesi ve ayarlanması konusunda hızlı bir şekilde ustalaşmasını sağlar.
  • Öğretmenler: Ürünün ana tasarımı ve deneyimli teknisyenler
  • Kursiyerler: Alıcıdan işletme personeli, bakım personeli ve ilgili yönetim personeli.
  • Eğitim modu: Eğitim programı ilk kez firmanın ekipman imalat sahasında, ikinci kez ise kullanıcının üretim sahasında gerçekleştirilir.
  • Eğitim süresi: Ekipman ve kursiyerlerin pratik durumuna bağlı olarak
  • Eğitim maliyeti: Eğitim verilerinin ücretsiz olarak sağlanması ve kursiyerlerin ücretsiz olarak ağırlanması ve eğitim ücreti alınmaması.
telefon görüşmesi yapan iş yöneticisi