solução da indústria

Linhas de produção automatizadas para fabricação de dispositivos médicos e consumíveis

Sistemas de montagem de alta velocidade para tubos de coleta de sangue, seringas, bolsas de sangue e agulhas - projetados de acordo com padrões internacionais de qualidade e fornecidos prontos para uso em todo o mundo.

Nosso produto Entre em contato conosco

Visão geral do setor

Visão geral do setor

O mercado global de equipamentos para fabricação de dispositivos médicos foi avaliado em US$ 19,24 bilhões em 2025 e projeta-se que alcance US$ 27,80 bilhões até 2030, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,61%. Consumíveis e descartáveis representam o maior segmento, impulsionados pela demanda recorrente, pelos requisitos de uso único e por seu papel crucial na manutenção da esterilidade e na conformidade regulatória. Oportunidades importantes existem em mercados emergentes com investimentos crescentes em infraestrutura de saúde, permitindo uma produção escalável e eficiente para atender à crescente demanda global.

Aplicações do produto

Onde nossos produtos são utilizados

  • 1

    Linhas de produção de infusão intravenosa

    Sistemas completos para soluções intravenosas em bolsas flexíveis sem PVC, frascos de PP e frascos de vidro, desde a preparação até o envase e a esterilização.
  • 2

    Linhas de Enchimento de Ampolas e Frascos

    Linhas de envase e selagem assépticas de alta velocidade para formulações injetáveis, totalmente em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (cGMP).
  • 3

    Plantas para Dosagem Oral Sólida (DOS)

    Granulação integrada, compressão de comprimidos, enchimento de cápsulas, revestimento e embalagem em blister para comprimidos e cápsulas.
  • 4

    Sistemas de tratamento de água para a indústria farmacêutica

    Sistemas de geração, armazenamento e distribuição de água purificada (AP) e água para injeção (AFI) que atendem aos padrões da farmacopeia.
  • 5

    Engenharia de Salas Limpas e Sistemas HVAC

    Projeto completo das instalações, incluindo salas limpas classificadas, zoneamento de HVAC e sistemas de monitoramento ambiental.

tecnologia

Dificuldades e soluções

  • Problema: A integração de equipamentos de múltiplos fornecedores causa problemas de compatibilidade e gargalos na produção.

    Solução: Entrega completa e integrada — desde o projeto do processo e fabricação do equipamento até a sala limpa, utilidades e validação, tudo sob um único contrato.

  • Problema: O cumprimento das normas ISO 13485 e dos requisitos regulamentares regionais atrasa o lançamento do produto.

    Solução: Todas as linhas são pré-projetadas para atender aos padrões EU GMP, WHO GMP e PIC/S, acelerando os prazos de certificação.

  • Dificuldade: Escalar da produção piloto para a produção comercial em larga escala sem comprometer a consistência da qualidade.

    Solução: O design modular da linha permite a expansão gradual da capacidade com resultados validados e repetíveis em cada etapa.

Vantagens

Por que nos escolher?

  • Mais de 2.500 linhas de produção Entregamos em mais de 60 países com comprovada experiência na fabricação de dispositivos médicos.

  • 4 fábricas próprias Abrangendo máquinas de montagem, tratamento de água, engenharia de salas limpas e embalagens automatizadas.

  • Quase 20 anos de experiência especializada em sistemas de fabricação de materiais médicos descartáveis

  • Escopo completo "chave na mão" — desde a especificação do usuário (URS) e o projeto das instalações até a validação de IQ/OQ/PQ e o treinamento de operadores.

  • Fabricação verticalmente integrada Garante o controle de qualidade dos equipamentos principais, desde a pesquisa e desenvolvimento até a entrega final.

  • Configurações de linha personalizadas adaptado aos requisitos locais de regulamentação, capacidade e instalações.

caso

Instantâneo de sucesso

  • Iniciativa governamental de saúde

    África Ocidental

    Entregamos uma fábrica completa de tubos para coleta de sangue a vácuo, incluindo linhas de montagem automatizadas, sala limpa e sistema de água. A instalação possibilitou a produção nacional de 300 milhões de tubos por ano, reduzindo significativamente a dependência de importações.

  • Fabricante líder de suprimentos médicos

    Sul da Ásia

    Instalamos 3 linhas de montagem de seringas de alta velocidade com embalagem integrada. A capacidade de produção atingiu 80 milhões de unidades/ano em 8 meses após o início das operações, obtendo a pré-qualificação da OMS na primeira auditoria.

testemunho

Aprovado pelos líderes do setor

  • “A IVEN nos forneceu toda a nossa fábrica de tubos de coleta de sangue — equipamentos, sala limpa, sistema de água, tudo. Passamos da fase inicial de planejamento à produção comercial em menos de 14 meses.”

    Sr. A

    CEO

  • “A linha de seringas opera com mais de 98% de tempo de atividade. A equipe de pós-venda resolveu nossos problemas iniciais remotamente em poucas horas. Um parceiro muito ágil.”

    Sra. R

    Diretor de Produção

Suporte

FAQ

Tubos de coleta de sangue a vácuo, seringas descartáveis, bolsas de sangue, agulhas para coleta de sangue e equipos de soro intravenoso — com montagem, inspeção e embalagem totalmente integradas.

Sim. Todos os equipamentos e projetos de engenharia são concebidos em conformidade com as normas ISO 13485, EU GMP, WHO GMP e os requisitos regulamentares regionais relevantes.

Escopo completo do projeto — consultoria de processos, layout da fábrica, fabricação de equipamentos, construção de salas limpas, sistemas de água, comissionamento, validação (IQ/OQ/PQ) e treinamento de pessoal.

Com certeza. A arquitetura modular da linha permite atualizações de capacidade com tempo de inatividade mínimo e sem interrupção dos processos validados.

Diagnóstico remoto, programas de manutenção preventiva, fornecimento de peças de reposição e assistência técnica no local por meio de equipes de suporte regionais.

Soluções relacionadas ao setor

  • Soluções de fabricação farmacêutica de ponta a ponta criadas de acordo com os padrões globais de GMP

    De linhas de infusão intravenosa a plantas de dosagem sólida oral, a IVEN fornece sistemas de produção farmacêutica prontos para uso e confiáveis em mais de 70 países.

  • Soluções completas de fabricação de GMP para produção de medicamentos oncológicos

    De linhas de envase de quimioterapia injetável a sistemas de dosagem sólida oral e instalações oncológicas prontas para uso - infraestrutura criada especificamente para levar as terapias contra o câncer ao mercado mais rapidamente.

  • Sistemas integrados de bioprocessamento e soluções turnkey para fábricas biofarmacêuticas

    De biorreatores e linhas de enchimento asséptico a sistemas de água e salas limpas - infraestrutura completa de fabricação em conformidade com GMP para produtores de produtos biológicos em todo o mundo.

  • Sistemas de produção em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para envase, acabamento e biofabricação de vacinas

    Desde linhas de envase de frascos e ampolas até biorreatores, salas limpas e sistemas de água — infraestrutura integrada de fabricação de vacinas projetada para aprovação regulatória global.

  • Sistemas de purificação de água farmacêutica e soluções de engenharia para salas limpas

    Sistemas de geração de vapor limpo, PW e WFI em conformidade com as GMP, combinados com um projeto de sala limpa com classificação ISO - a espinha dorsal da utilidade crítica para todas as instalações de fabricação de produtos farmacêuticos.

  • Linhas de produção GMP completas para fabricação de dosagens sólidas orais

    Desde a granulação e a formação de comprimidos até o revestimento, o enchimento de cápsulas e o empacotamento - soluções completas de plantas OSD projetadas para aprovação regulatória global.

  • Linhas de produção automatizadas para bolsas de sangue, tubos de coleta e dispositivos de transfusão

    Sistemas de fabricação totalmente integrados e em conformidade com GMP para consumíveis de bancos de sangue - desde a fabricação de bolsas de sangue até a montagem de tubos a vácuo e a produção de agulhas de coleta.

  • Linhas de produção de soluções injetáveis e IV prontas para uso - do projeto à entrega de GMP

    Sistemas integrados de fabricação construídos de acordo com os padrões EU GMP, US FDA cGMP, OMS e PIC/S - com a confiança de produtores farmacêuticos em mais de 60 países.