ターンキー・サービス

北米

中国企業であるIVEN Pharmatechが手掛けた米国初の医薬品ターンキー・プロジェクトであるUSA IVバッグ・ターンキー・プロジェクトが、このほど設置を完了した。これは中国の製薬業界における重要なマイルストーンとなる。.

IVENは、米国CGMP規格に厳格に準拠した近代的な工場を設計・建設しました。この工場は、FDA規制、USP43、ISPEガイドライン、ASME BPE要件に準拠しており、GAMP5品質管理システムによって検証され、原材料の取り扱いから完成品の倉庫保管までの全工程をカバーする包括的な品質管理システムを可能にしています。.

充填ラインは印刷-製袋-充填の全工程連動システムを採用し、液体分注システムはCIP/SIP洗浄と殺菌を実現し、高電圧放電漏れ検出装置とマルチカメラ自動光検査機を備えている。後工程の包装ラインは、自動ピロー袋詰め、インテリジェントパレタイジング、オンライン計量・リジェクトなど18工程を統合し、500ml製品で70袋/分の高速運転を実現している。水システムには、5T/hの純水製造、2T/hの蒸留水製造機、500kgの純蒸気製造機が含まれ、温度、TOCなどの主要パラメーターをオンラインで監視できる。.

工場は、FDA、USP43、ISPE、ASME BPEなどの国際規格に準拠し、GAMP5品質管理システムバリデーションに合格しており、原料加工から完成品の倉庫保管まで全工程の品質管理システムを形成し、年間生産能力3,000袋/時（500ml仕様）の最終滅菌製品が医薬品の世界的な規制要件に適合することを保証している。.

中央アジア

中央アジア5カ国では、医薬品のほとんどが外国から輸入されています。当社は数年にわたる努力の結果、これらの国々の製薬会社が国内のユーザーに手頃な価格の製品を提供できるよう、顧客の生産に貢献してきました。カザフスタンでは、2つのソフトバッグ点滴液製造ラインと4つのアンプル注射液製造ラインを含む大規模な統合製薬工場を建設しました。.

ロシア

ロシアでは、製薬産業は十分に確立されていますが、使用されている機器や技術の多くは時代遅れです。ヨーロッパと中国の機器サプライヤーを何度も訪問した後、国内最大の注射液製薬メーカーがPPボトルの輸液プロジェクトに当社を選びました。この施設では、年間7,200万本のPPボトルを生産することができます。.

アフリカ

アフリカでは多くの国が発展途上の段階にあり、多くの人々が十分な医療を受けられない状況にあります。現在、ナイジェリアに年間2,000万個のソフトバッグ輸液製剤工場を建設中です。私たちは、アフリカでより多くの高級医薬品工場を生産することを楽しみにしています。私たちの願いは、安全な医薬品を生み出す設備を提供することで、アフリカの人々のお役に立つことです。.

中東

中東の製薬業界はまだ発展途上ですが、医療製品の品質については、米国のFDAが定めた基準を参考にしています。サウジアラビアのある顧客は、年間2,200万個以上のソフトバッグを生産することができる、完全なソフトバッグ点滴ソリューションターンキープロジェクトの注文を出しました。イラクでは、複数のお客様の医薬品工場の設立を支援し、イラクの医療分野の発展に貢献しています。.

東南アジア

ラオス、タイ、ベトナム、インドネシアなどの国々でターンキー製薬工場を設立してきました。インドネシアのあるお客様は、選考の結果、ハイクラスの輸液製薬工場を選ばれました。我々は、毎時8000本の生産を可能にするターンキープロジェクトのフェーズ1を完了しました。12,000本/時を可能にするフェーズ2は、2018年後半に設置を開始した。.