当社は既にアジア、ヨーロッパ、中東、アフリカ、南米など30カ国以上に輸出実績があります。.

貴社の設備はGMP、FDA、WHOの基準に準拠していますか？

はい、お客様の国のGMP/FDA/WHOの要件に従って機器を設計・製造いたします。.

お支払い条件を教えてください。

一般的には、電信送金（TT）または取消不能信用状（一覧払い）が用いられます。.

アフターサービスはどうですか？

メールまたは電話で24時間以内にご返信いたします。現地に代理店がいる場合は、24時間以内に担当者を派遣し、問題解決をサポートいたします。.

スタッフ研修はどうでしょうか？

通常、設置作業中に貴社スタッフへのトレーニングを実施いたしますが、貴社スタッフを弊社工場に派遣してトレーニングを受けていただくことも可能です。.

ターンキープロジェクトを実施した国は何カ国ありますか？

ナイジェリア、サウジアラビア、ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシアなど。.

ターンキープロジェクトにはどれくらいの期間がかかりますか？

レイアウト設計から設置・試運転完了まで約1年。.

どのようなアフターサービスを提供できますか？

通常のサービスに加え、ノウハウ移転サービスも提供しており、資格を持ったエンジニアを派遣して、工場の操業を6～12ヶ月間サポートすることも可能です。.

点滴設備を設置するにあたって、基本的にどのような準備をすればよいでしょうか？

土地、建物の建設、水道、電気などの準備をお願いします。.

どのような資格をお持ちですか？

当社はISO認証、CE認証などを取得しています。.

生物発酵タンク

GMP準拠および世界的に認証済み

EU GMP、米国FDA、WHOの基準に完全に準拠しており、スムーズなグローバル承認を実現します。.

統合型ターンキー機能

設計から納品まで、運用準備が整ったエンドツーエンドのソリューションを提供します。.

信頼性の高い性能と安定性

耐久性に優れたシステムにより、安定した出力とダウンタイムの削減を実現します。.

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導入

IVENは、バイオ医薬品のお客様に対し、研究室での研究開発、パイロット試験から工業生産まで、あらゆる段階に対応する微生物培養発酵槽を幅広く提供し、カスタマイズされたエンジニアリングソリューションも提供しています。.

発酵槽の設計および製造は、GMP規制およびASME-BPE要件を厳守し、専門的で使いやすくモジュール式の設計を採用しており、ASME-U、GB150、PEDなどの各国の圧力容器規格に適合する容器を提供できます。.

弊社が提供できるタンクの容量は5リットルから30キロリットルまでで、大腸菌やピキア・パストリスなどの高好気性細菌のニーズを満たすことができます。.

本製品は、組換えタンパク質医薬品（インスリンなど）やワクチン（HPVワクチン、肺炎球菌ワクチンなど）といった生物学的医薬品のパイロットスケールおよび生産スケールでの微生物のバッチ培養に適しています。.

バイオ医薬品

製品カテゴリー

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の信頼できるパートナーファーマ・エンジニアリング

上海IVEN Pharmatech工程有限公司は2005年に設立され、製薬機械、採血管機械、水処理装置、自動梱包＆インテリジェント物流システムに特化した4つの専門工場を運営しています。.

私たちは、世界中の製薬・医療工場にエンド・ツー・エンドの統合エンジニアリング・ソリューションを提供し、最も厳格な国際GMP基準への準拠を保証します。.

4 専門工場

製薬、医療、水処理、包装システム

60カ国以上

全大陸を網羅するグローバル・デリバリー・ネットワーク

40以上のターンキー・プロジェクト

設計から試運転までの完全な工場ソリューション

GMPコンプライアンス

EU、米国FDA、WHO、PIC/S認証規格

私たちの仕事

当社の統合エンジニアリングソリューションは、クリーンルーム、ユーティリティ、水処理、生産プロセス、オートメーションに及びます。私たちは、以下のような専門的なサービスを提供しています：

1.フィージビリティ・コンサルティング
2.エンジニアリング・デザイン
3.機器のカスタマイズ
4.設置と試運転
5.バリデーションとプロセス
6.品質管理コンサルティング
7.技術移転
8.ハード／ソフト・ドキュメンテーション
9.スタッフ研修
10.アフターサービス
11.生産受託
12.サービスのアップグレード

プロジェクトのトラブルに対処する

不合理なレイアウトと規格外のデザイン。.
制御不能な設計進捗と終わりのないスケジュール。.
設備の品質が不明で、コストの見積もりが難しい。.
複数のサプライヤーを延々と訪問するのは時間の無駄だった。.

IVENは、お客様が高い評価と地位を獲得できるよう、ターンキー・ソリューションを丁寧にカスタマイズしています。.

スタンダード・サービス・ソリューション

エンジニアリング能力
QAシステム
ワンストップ・サービス
カスタマイズ
グローバルな経験
コンプライアンス＆サポート

エンジニアリング能力

私たちは、効率性、安定性、コンプライアンスを確保するために設計された、医薬品製造システムのためのエンドツーエンドのエンジニアリングソリューションを提供します。.

当社の能力

ターンキー・エンジニアリング・ソリューション・プロバイダー
プロセス要件に基づくカスタムシステム設計
統合生産ライン・エンジニアリング
GMP/FDA/ISOに準拠した設計基準

品質保証システム

プロジェクトのライフサイクル全体を通じて厳格な品質管理を実施し、信頼性の高い一貫したシステム性能を保証します。.

当社の能力

設計から納品までの多段階検査
完全な生産トレーサビリティと文書化サポート
工場試験とシステム検証
国際医薬品規格への準拠

ワンストップ・プロジェクト・サービス

最初のご相談から長期的な運用まで、プロジェクトを全面的にサポートし、スムーズで効率的な導入プロセスをお約束します。.

当社の能力

技術相談とソリューション設計
機器製造およびシステム・インテグレーション
設置、試運転、トレーニング
アフターセールスおよびメンテナンス・サポート

カスタマイズ能力

すべての生産システムは、特定のプロセス要件と運用ニーズに合わせてカスタマイズされます。.

当社の能力

柔軟なシステム構成
モジュラー機器の統合
プロセス別の最適化
将来の拡張性を考慮したスケーラブルな設計

グローバル・プロジェクトの経験

当社は、複数の国や地域で製薬エンジニアリング・プロジェクトを成功させ、多様な業界のニーズに応えてきました。.

当社の能力

国際ターンキー・プロジェクト
規制医薬品市場での経験
国境を越えた設置およびサポート能力
世界中で実証されたエンジニアリング性能

コンプライアンス＆サポート

すべてのシステムが厳格な規制要件を満たしていることを確認し、機器のライフサイクルを通じて継続的な技術サポートを提供します。.

当社の能力

GMPに準拠したシステム設計
バリデーション文書（DQ / IQ / OQ / PQ）
グローバル市場への規制支援
長期的な技術サービスとスペアパーツの供給

統合製薬エンジニアリング・サービス

初期段階のコンサルティングから長期的な運用に至るまで、当社のサービスは、プロジェクトのライフサイクル全体にわたって、コンプライアンス、信頼性、パフォーマンスを確保するように設計されています。.

エンジニアリング・コンサルテーション

プロセス要件とシステムの方向性を明確に定義し、専門的なエンジニアリングの見識で初期段階のプロジェクト計画をサポートします。.

オーダーメイドのシステム設計

私たちは、生産目標、規制要件、施設の制約に合わせて、完全にカスタマイズされたエンジニアリング・ソリューションを開発します。.

ターンキー・プロジェクト・デリバリー

私たちは、医薬品製造システムの設計、製造、統合、および検証を含む、完全なエンドツーエンドのプロジェクトデリバリーを実行します。.

プロセス統合

機器、オートメーション、プロセス技術を統合し、効率性、安定性、拡張性を追求した生産システムを構築します。.

品質とコンプライアンス

プロジェクトのライフサイクルを通じて厳格な品質管理を実施し、世界的な医薬品規制基準との整合性を確保します。.

バリデーションとドキュメンテーション

IQ、OQ、PQ文書化、GMPコンプライアンス要件を満たすシステム検証など、体系的なバリデーション・サポートを提供します。.

設置と試運転

私たちは、専門的な技術監督と操作トレーニングにより、現場での正確な設置と試運転を保証します。.

ライフサイクル・サービス・サポート

機器のライフサイクルを通じて、技術サポート、スペアパーツ管理、システムの最適化など、長期的なサービスの継続性を提供します。.

カスタム食品パッケージへの3ステップ

最初の要件定義から最終的なシステム納品まで、明確で効率的なプロジェクト・ワークフローで製薬・医療メーカーをサポートします。.

正確な技術的提案を行うため、作業開始前にプロジェクトの基本情報をお知らせください。.

プロジェクトタイプ (製薬/医療生産ライン)
容量要件
プロセスまたはコンプライアンス要件（GMP、ISOなど）

生物発酵タンク

GMP準拠および世界的に認証済み

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4 専門工場

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