solución por industria

Líneas de producción automatizadas para la fabricación de productos sanitarios y consumibles

Sistemas de montaje de alta velocidad para tubos de extracción de sangre, jeringuillas, bolsas de sangre y agujas, diseñados según normas de calidad internacionales y entregados llave en mano en todo el mundo.

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Descripción general del sector

Panorama general del sector

El mercado mundial de equipos para la fabricación de dispositivos médicos alcanzó un valor de 19.240 millones de dólares en 2025 y se prevé que llegue a 27.800 millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,61%. Los consumibles y desechables representan el segmento más grande, impulsado por la demanda recurrente, los requisitos de un solo uso y su papel fundamental en el mantenimiento de la esterilidad y el cumplimiento normativo. Existen oportunidades clave en los mercados emergentes con crecientes inversiones en infraestructura sanitaria, lo que permite una producción escalable y eficiente para satisfacer la creciente demanda mundial.

Aplicaciones del producto

Dónde se utilizan nuestros productos

  • 1

    Líneas de producción de infusiones intravenosas

    Sistemas completos para soluciones intravenosas en bolsas blandas sin PVC, botellas de PP y botellas de vidrio, desde la preparación hasta el llenado y la esterilización.
  • 2

    Líneas de llenado de ampollas y viales

    Líneas de llenado y sellado aséptico de alta velocidad para formulaciones inyectables, que cumplen plenamente con los requisitos de las normas cGMP.
  • 3

    Plantas de dosificación oral sólida (OSD)

    Granulación integrada, prensado de comprimidos, llenado de cápsulas, recubrimiento y envasado en blíster para comprimidos y cápsulas.
  • 4

    Sistemas de tratamiento de agua para la industria farmacéutica

    Sistemas de generación, almacenamiento y distribución de agua purificada (AP) y agua para inyección (AFI) que cumplen con los estándares de la farmacopea.
  • 5

    Ingeniería de salas blancas y sistemas HVAC

    Diseño integral de las instalaciones, incluyendo salas blancas clasificadas, zonificación de climatización y sistemas de monitorización ambiental.

tecnología

Problemas y soluciones

  • Problema principal: La integración de equipos de múltiples proveedores provoca problemas de compatibilidad y cuellos de botella en la producción.

    Solución: Entrega integral llave en mano, desde el diseño del proceso y la fabricación de equipos hasta la sala limpia, los servicios auxiliares y la validación, todo bajo un mismo contrato.

  • Problema principal: El cumplimiento de la norma ISO 13485 y los requisitos reglamentarios regionales retrasa el lanzamiento del producto.

    Solución: Todas las líneas están prediseñadas para cumplir con las normas GMP de la UE, las normas GMP de la OMS y las normas PIC/S, lo que acelera los plazos de certificación.

  • Problema principal: Pasar de la producción piloto a la producción comercial a gran escala sin comprometer la calidad ni la consistencia.

    Solución: El diseño modular de la línea permite una expansión gradual de la capacidad con una producción validada y repetible en cada etapa.

Ventajas

¿Por qué elegirnos?

  • Más de 2500 líneas de producción Con presencia en más de 60 países y una probada experiencia en la fabricación de dispositivos médicos.

  • 4 fábricas de propiedad propia abarca maquinaria de ensamblaje, tratamiento de agua, ingeniería de salas blancas y embalaje automatizado.

  • Casi 20 años con experiencia especializada en sistemas de fabricación de consumibles médicos

  • Alcance completo llave en mano — desde el diseño de URS y de las instalaciones hasta la validación IQ/OQ/PQ y la capacitación de los operadores.

  • Fabricación integrada verticalmente Garantiza el control de calidad de los equipos principales desde la I+D hasta la entrega final.

  • Configuraciones de línea personalizadas adaptado a los requisitos normativos, de capacidad y de instalaciones locales.

caso

Instantánea del éxito

  • Iniciativa de atención médica del gobierno

    África Occidental

    Se instaló una fábrica completa de tubos de extracción de sangre al vacío, que incluía líneas de montaje automatizadas, sala limpia y sistema de agua. Esta instalación permitió la producción nacional de 300 millones de tubos al año, reduciendo significativamente la dependencia de las importaciones.

  • Fabricante líder de suministros médicos

    Asia meridional

    Se instalaron 3 líneas de ensamblaje de jeringas de alta velocidad con empaquetado integrado. La capacidad de producción alcanzó los 80 millones de unidades/año a los 8 meses de su puesta en marcha, superando la precalificación de la OMS en la primera auditoría.

testimonio

Con la confianza de los líderes de la industria.

  • “IVEN nos suministró toda la fábrica de tubos para la extracción de sangre: equipos, sala limpia, sistema de agua, todo. Pasamos de la fase inicial a la producción comercial en menos de 14 meses.”

    Sr. A

    Director ejecutivo

  • “La línea de jeringas funciona con un tiempo de actividad superior a 98%. Su equipo de posventa resolvió nuestros problemas iniciales de forma remota en cuestión de horas. Un socio muy eficiente.”

    Sra. R

    Director de producción

Ayuda

FAQ

Tubos de extracción de sangre al vacío, jeringas desechables, bolsas de sangre, agujas para extracción de sangre y equipos de infusión intravenosa, con montaje, inspección y embalaje totalmente integrados.

Sí. Todos los equipos y la ingeniería están diseñados para cumplir con la norma ISO 13485, las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la UE, las BPF de la OMS y los requisitos reglamentarios regionales pertinentes.

Alcance completo del proyecto: consultoría de procesos, diseño de la fábrica, fabricación de equipos, construcción de salas blancas, sistemas de agua, puesta en marcha, validación (IQ/OQ/PQ) y capacitación del personal.

Por supuesto. La arquitectura de línea modular permite actualizaciones de capacidad con un tiempo de inactividad mínimo y sin interrupciones en los procesos validados.

Diagnóstico remoto, programas de mantenimiento preventivo, suministro de repuestos y servicio in situ a través de equipos de soporte regionales.

Soluciones relacionadas con la industria

  • Líneas automatizadas de producción de bolsas de sangre, tubos de recogida y dispositivos de transfusión

    Sistemas de fabricación totalmente integrados y conformes con las GMP para consumibles de bancos de sangre: desde la fabricación de bolsas de sangre hasta el montaje de tubos de vacío y la producción de agujas de extracción.

  • Soluciones integrales de fabricación GMP para la producción de medicamentos oncológicos

    Desde líneas de llenado de quimioterapia inyectable hasta sistemas de dosificación oral sólida e instalaciones oncológicas llave en mano: infraestructuras especialmente diseñadas para comercializar terapias contra el cáncer con mayor rapidez.

  • Líneas de producción GMP completas para la fabricación de dosis sólidas orales

    Desde la granulación y el tableteado hasta el recubrimiento, el llenado de cápsulas y el envasado: soluciones de planta OSD llave en mano diseñadas para la aprobación reglamentaria mundial.

  • Sistemas de producción conformes con las GMP para el llenado-acabado y la biofabricación de vacunas

    Desde líneas de llenado de viales y ampollas hasta biorreactores, salas blancas y sistemas de agua: infraestructuras integradas de fabricación de vacunas diseñadas para obtener la aprobación normativa mundial.

  • Líneas llave en mano de producción de soluciones inyectables e intravenosas: desde el diseño hasta la entrega GMP

    Sistemas de fabricación integrados que cumplen las normas BPF de la UE, BPFc de la FDA de EE.UU., OMS y PIC/S, en los que confían fabricantes de productos farmacéuticos de más de 60 países.

  • Sistemas integrados de bioprocesamiento y soluciones llave en mano para fábricas biofarmacéuticas

    Desde biorreactores y líneas de llenado aséptico hasta salas blancas y sistemas de agua: infraestructura de fabricación completa que cumple con las normas GMP para productores de productos biológicos en todo el mundo.

  • Soluciones integrales de fabricación farmacéutica creadas según las normas BPF mundiales

    Desde líneas de infusión intravenosa hasta plantas de dosificación sólida oral, IVEN suministra sistemas de producción farmacéutica llave en mano de confianza en más de 70 países.

  • Sistemas farmacéuticos de purificación de agua y soluciones de ingeniería para salas blancas

    Sistemas de generación de vapor limpio, WFI y PW que cumplen las GMP, junto con un diseño de sala blanca con certificación ISO: la columna vertebral de los servicios críticos para todas las instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos.