Biyoproses Modülü

GMP uyumlu ve küresel olarak sertifikalı

Sorunsuz küresel onay süreci için AB GMP, ABD FDA ve WHO standartlarına tam uyumludur.

Entegre Anahtar Teslim Yeteneği

Tasarım aşamasından teslimata kadar uçtan uca çözümler, kullanıma hazır.

Güvenilir Performans ve İstikrar

İstikrarlı üretim ve daha az arıza süresi sağlayan dayanıklı sistemler.

giriiş

İlaç şirketlerine aşılar, monoklonal antikorlar ve rekombinant proteinler gibi biyolojik ürünler için ortam hazırlama, fermantasyon, hasat, tampon hazırlama ve genel hazırlama dahil olmak üzere sıvı hazırlama sistemi sağlamak.

Sistem, kompakt, güzel ve şık 3 boyutlu modüler tasarıma sahiptir. Sistemde kullanılan tanklar, pompalar, ısı eşanjörleri, filtreler, vanalar, borular, sayaçlar vb. gibi ana malzemeler, sistemin genel kalitesini sağlamak için uluslararası ve yerli mükemmel markalardan seçilmiştir. Ekipman kontrol sisteminin donanım seçimi, dünyada yaygın olarak kullanılan standart modüllere dayanmaktadır. Bunlar arasında PLC için Siemens 300 serisi, HMI için ise MP277 serisi dokunmatik ekran seçilmiştir. Otomatik kontrolün tasarımı, denetimi ve bileşimi GAMP5'in V modeline uygundur ve yazılım modeli tüm S7 PLC sistemleri için uygundur. Sistem, üretim, temizlik ve sterilizasyonun otomatik kontrolünü gerçekleştirebilir ve risk değerlendirmesine dayalı olarak sistemi doğrulayabilir; bu doğrulama işlemleri arasında risk değerlendirmesi (RA), tasarım onayı (DQ), kurulum onayı (IQ), işletme onayı (OQ) yer alır ve eksiksiz bir doğrulama dosyası seti sağlar.

biyolojik ürünler

biyolojik ürünler

İlgili Ürünler