Оборудование для онлайн разбавления и онлайн дозирования

Соответствует стандартам GMP и имеет международную сертификацию.

Полностью соответствует стандартам EU GMP, US FDA и WHO для беспрепятственного получения разрешений по всему миру.

Комплексные возможности "под ключ".

Комплексные решения от проектирования до поставки, готовые к эксплуатации.

Надежная работа и стабильность

Надежные системы, обеспечивающие стабильную работу.

Подробная информация о товаре

Введение

В процессе последующей очистки биофармацевтических препаратов требуется большое количество буферных растворов. Точность и воспроизводимость буферных растворов оказывают существенное влияние на процесс очистки белков. Система онлайн-разведения и онлайн-дозирования позволяет комбинировать различные однокомпонентные буферные растворы. Маточный раствор и разбавитель смешиваются в режиме онлайн для получения целевого раствора.

Продукт основан на научных знаниях, а его качество обеспечивается концепцией проектирования (QbD). Благодаря мониторингу и контролю в режиме реального времени двух химических показателей, ключевых качественных характеристик продукта (CQA), таких как pH и электропроводность, в процессе производства, обеспечивается стабильное и однородное качество буферных растворов для последующих процессов, что помогает биофармацевтическим компаниям в вопросах выпуска продукции. Традиционный процесс приготовления жидких растворов требует большого количества резервуаров и больших объемов.

IVEN предлагает клиентам совершенно новый технический опыт, сокращая площадь дозирования буфера на этапе очистки, а также снижая предварительные инвестиции, послепроизводственные и эксплуатационные расходы. Это повышает эффективность производства, обеспечивает соблюдение критических параметров процесса (КПД) буфера и его отслеживаемость, и в конечном итоге улучшает качество лекарственных препаратов.

биофармацевтические препараты

Сопутствующие товары