복막 투석액(CAPD) 생산 라인

최적의 복막 투석 솔루션: 안전하고 멸균적이며 효율적인 관리

GMP 규정 준수 및 국제 인증 획득

EU GMP, 미국 FDA 및 WHO 표준을 완벽하게 준수하여 전 세계적으로 원활한 승인을 받을 수 있습니다.

통합 턴키 기능

설계부터 납품까지 완벽한 솔루션을 제공하여 즉시 운영이 가능하도록 합니다.

믿을 수 있는 성능 및 안정성

내구성이 뛰어난 시스템으로 안정적인 생산량과 가동 중단 시간 단축을 보장합니다.

제품 설명

당사의 복막투석액 생산 라인은 CAPD 용액 또는 관류 백의 인쇄, 성형, 충전 및 밀봉에 사용됩니다. 백 크기는 2000ml에서 5000ml까지 다양합니다. 이 라인은 콤팩트한 구조로 공간을 적게 차지하며, 용접, 인쇄, 충전, CIP 및 SIP 공정의 온도, 시간, 압력 등의 다양한 데이터를 조정 및 저장할 수 있고 필요에 따라 출력할 수도 있습니다. 서보 모터와 동기 벨트를 결합한 메인 구동 방식으로 정밀한 위치 제어가 가능합니다. 첨단 질량 유량계를 통해 정확한 충전이 가능하며, HMI를 통해 용량을 손쉽게 조절할 수 있습니다.

고속 복막투석액 연질백 충전 라인

생산 공정

이 복막투석액 백 제조 라인의 생산 공정은 정밀성, 효율성 및 엄격한 품질 기준 준수를 보장하기 위해 여러 핵심 단계를 거칩니다.

지속적 외래 복막투석 백 제조기

● 필름 공급 및 인쇄:

이 공정은 의료용 필름을 시스템에 정확하게 투입하는 것으로 시작됩니다. 첨단 인쇄 기술을 통해 필수 제품 정보가 적용됩니다. 이 단계는 규제 요건을 충족하기 위해 재료의 정확한 정렬 및 라벨링을 보장합니다.

● 백 성형:

필름은 정밀한 성형 과정을 거쳐 지정된 백 구조로 만들어집니다. 이 단계에서는 복막 투석액을 담는 데 필요한 적절한 크기와 형태를 정확하게 구현하는 것이 중요합니다.

● 튜브 용접:

백 성형 후, 시스템은 매우 정밀하게 튜빙을 통합합니다. 고주파 용접 기술을 사용하여 튜빙을 단단히 고정함으로써 견고하고 누출 방지 기능이 뛰어난 연결을 보장합니다. 이 단계는 전체 유체 전달 시스템의 무결성을 유지하는 데 매우 중요합니다.

● 봉투 내용물:

멸균 복막투석액은 정확하게 계량되어 성형된 백에 주입됩니다. 충전 과정은 자동화되어 있으며 정확성, 일관성 및 지정된 용량 요건 준수를 보장하기 위해 면밀히 모니터링됩니다. 이 단계에서는 오염 방지를 위해 무균 기술을 최우선으로 사용합니다.

● 봉투 밀봉:

투석액이 담긴 백은 정밀한 밀봉 과정을 거칩니다. 첨단 열 밀봉 기술을 사용하여 백을 안전하게 밀봉함으로써 투석액의 멸균 상태와 안전성을 유지합니다. 이 단계는 최종 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 매우 중요합니다.

● 봉투 출력량:

이후 밀봉된 봉투들은 생산 라인에서 체계적으로 제거됩니다. 이 단계에서는 무균 환경이 손상되지 않도록 세심한 처리가 필요합니다. 포장 및 유통 단계로 넘어가기 전에 봉투의 내용물이 모두 갖춰졌는지 품질 검사를 실시합니다.

이러한 포괄적인 생산 공정은 의료 산업의 엄격한 기준을 충족하는 고품질 복막 투석액 백을 제공하여 환자의 안전과 제품의 신뢰성을 보장하려는 당사의 노력을 보여줍니다.

제품 특징
  1. ● 효율적인 생산첨단 기술을 활용하여 고수율 복막투석액 백을 충전하고 전반적인 생산 효율을 최적화합니다.
  2. ● 자동 제어최첨단 자동 제어 시스템을 갖추고 있어 완전 자동화 생산을 보장하고, 수작업 개입을 줄이며, 일관성과 제품 품질을 향상시킵니다.
  3. ● 유연한 적응성생산 매개변수를 조정하여 다양한 사양 및 요구 사항을 충족함으로써 생산 라인의 활용도를 높입니다.
  4. ● 엄격한 품질 관리모든 생산 단계에서 엄격한 품질 관리 기준과 검사 시스템을 시행하여 의료기기 품질 요건을 준수합니다.
  5. ● 에너지 효율적이고 환경 친화적입니다에너지 효율적인 기능을 갖추도록 설계되었으며, 자원 소비와 폐기물 발생을 최소화하기 위해 첨단 제조 공정을 사용합니다.
  6. ● 사용자 친화적인 작동직관적이고 사용자 친화적인 인터페이스를 갖추고 있어 조작이 간편하고 직원 교육 비용을 절감하여 궁극적으로 생산 효율성을 향상시킵니다.
  7. ● 믿을 수 있는 안정성고품질 소재와 부품을 사용하고 엄격한 테스트를 거쳐 생산 라인의 신뢰성과 안정성을 보장합니다.
  8. ● 표준 및 규정 준수관련 의료기기 생산 표준 및 규정을 준수하여 생산된 복막투석액 백이 규제 요건을 충족하도록 보장합니다.
제품 카테고리
지금 바로 연락주세요

관련 상품