solution de MARKET

Votre partenaire de confiance pour les équipements pharmaceutiques en Indonésie

Avec 20 ans d'expérience dans la réalisation de projets dans plus de 60 pays, IVEN Pharmatech fournit des solutions clés en main conformes aux BPF et adaptées au marché pharmaceutique indonésien en pleine croissance.

Aperçu du marché

Une vision claire du paysage du marché local

L'Indonésie est le plus grand marché pharmaceutique d'Asie du Sud-Est, avec un chiffre d'affaires estimé à plus de 100 000 milliards de yuans d'ici 2025 et un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8 000 à 100 000 milliards de yuans. Sa population de plus de 270 millions d'habitants et l'extension de la couverture de l'assurance maladie nationale (JKN) alimentent une demande sans précédent de médicaments fabriqués localement. Alors que 85 000 à 90 000 milliards de yuans d'ingrédients pharmaceutiques actifs sont encore importés, le gouvernement encourage fortement la production nationale, créant ainsi une demande considérable d'équipements de fabrication pharmaceutique et de solutions clés en main pour les usines.

Demande du marché

Tendances de la demande dans le pays

  • Expansion de la production locale

    Les producteurs indonésiens construisent de nouvelles installations conformes aux BPF afin de réduire leur dépendance aux importations et de respecter les obligations de localisation imposées par le gouvernement.
  • Capacité de perfusion IV et d'injection

    Les hôpitaux et les réseaux de soins de santé ont besoin d'un approvisionnement accru en solutions intraveineuses et en médicaments injectables au niveau national pour desservir plus de 270 millions de citoyens.
  • Production de consommables médicaux

    L'augmentation des dépenses de santé stimule la demande de seringues, de tubes de prélèvement sanguin et de poches de sang assemblés localement.
  • Pression de mise à niveau réglementaire

    L'évolution de la sérialisation et de l'application des BPF par la BPOM oblige les fabricants à investir dans des lignes de production modernes et conformes.

Notre expertise locale

Expérience locale, exécution fiable

  • Plus de 40 projets pharmaceutiques clés en main réalisés dans le monde entier, avec une expérience éprouvée au service des fabricants d'Asie du Sud-Est.

  • Quatre sites de production dédiés garantissent une maîtrise totale de la chaîne d'approvisionnement, des machines de remplissage aux systèmes de traitement de l'eau et de salles blanches.

  • Construction réussie de la première usine de solutions IV de conception chinoise conforme aux normes cGMP de la FDA américaine — démontrant une capacité réglementaire de premier ordre.

  • Assistance complète tout au long du cycle de vie du projet : de la consultation initiale et de la conception technique jusqu’à l’installation, la validation, la formation et le service après-vente à vie.

Produits recommandés

Produits sélectionnés pour ce marché

Conformité et logistique

Respecter les normes locales avec une livraison fiable

Conformité et certification

  • Tous les équipements sont conformes aux BPF de l'UE, aux BPF de la FDA des États-Unis, aux BPF de l'OMS et aux BPF de PIC/S. Ils sont entièrement alignés sur les exigences d'inspection des BPF de la SFDA.

  • Des dossiers complets de validation IQ/OQ/PQ sont fournis pour simplifier l'approbation de l'installation par la SFDA et l'obtention de la licence BPF.

  • Les conceptions techniques soutiennent les objectifs de localisation de Vision 2030 et l'éligibilité à l'approvisionnement garanti par NUPCO.

Logistique et livraison

  • Transport maritime direct de Shanghai à Jakarta, Surabaya et autres grands ports indonésiens avec des délais de transit de 7 à 12 jours.

  • Une équipe d'exportation expérimentée prend en charge la documentation douanière, les rapports LKPM et la coordination des permis d'importation.

  • La conception modulaire des emballages garantit une livraison sécurisée à travers l'archipel indonésien.

cas

Aperçu de la réussite

  • Fabricant pharmaceutique de premier plan

    Java

    J'ai mis en place une ligne de production complète de solutions intraveineuses en poches souples sans PVC, d'une capacité annuelle de plus de 20 millions de poches. L'installation a passé avec succès l'inspection BPOM GMP et a atteint sa pleine capacité de production 14 mois après la signature du contrat.

  • Grande entreprise de dispositifs médicaux

    Jakarta

    Fourniture d'une ligne automatisée d'assemblage de seringues et d'une ligne de production de tubes de prélèvement sanguin sous vide. La capacité de production a doublé tandis que les taux de rejet sont tombés en dessous de 0,31 TP3T.

témoignage

La confiance des clients locaux

  • “ IVEN a livré l'intégralité de notre ligne de perfusion intraveineuse dans les délais et en respectant le budget. Leurs ingénieurs sont restés sur place jusqu'à ce que chaque protocole de validation soit terminé. ”

    M. A

    Directeur d'usine

  • “ De la conception à la mise en service, leur équipe a mieux compris les exigences réglementaires indonésiennes que ce à quoi nous nous attendions de la part d'un fournisseur étranger. ”

    Mme B

    Responsable des achats

Soutien

FAQ

Oui. Tous les équipements sont conçus conformément aux normes BPF de l'OMS, aux normes BPF de l'UE et aux normes BPF PIC/S, qui sont pleinement reconnues par le BPOM.

Absolument. Nous proposons des solutions complètes, de la conception des installations et la fabrication des équipements à l'installation, la validation et la formation du personnel.

Les lignes de production standard sont livrées sous 4 à 6 mois ; les projets clés en main sont généralement achevés sous 12 à 18 mois selon leur envergure.

Oui. Nous offrons une assistance technique à vie, des diagnostics à distance, la fourniture de pièces détachées et des interventions sur site en cas de besoin.

Nous fournissons des dossiers de documentation IQ/OQ/PQ complets et accompagnons votre équipe tout au long du processus de validation et de conformité.

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