Proyecto llave en mano de producción de tubos de recogida de sangre al vacío
Cumple con las normas GMP y cuenta con certificación global.
Cumple plenamente con las normas GMP de la UE, la FDA de EE. UU. y la OMS para una aprobación global sin contratiempos.
Capacidad integral llave en mano
Soluciones integrales, desde el diseño hasta la entrega, listas para su funcionamiento.
Rendimiento y estabilidad fiables.
Sistemas duraderos que garantizan una producción estable y reducen el tiempo de inactividad.
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Introducción
IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona soluciones de ingeniería integradas para fábricas farmacéuticas y médicas en todo el mundo, como tubos de extracción de sangre al vacío, jeringas, agujas de extracción de sangre, soluciones intravenosas, OSD, etc., en cumplimiento con las normas EU GMP, US FDA cGMP, PICS y WHO GMP.
Vídeo del producto
Descripción detallada
La planta llave en mano de IVEN para la fabricación de tubos de extracción de sangre al vacío incluye sala limpia, sistema de control y monitorización automáticos, sistema de tratamiento de agua farmacéutica, sistema de inyección de tapones y tubos, línea de ensamblaje de tubos de extracción de sangre al vacío, sistema de embalaje, compresor de aire, sistema de control de calidad, laboratorio central, etc. Centrada en las necesidades individuales de los clientes, IVEN personaliza meticulosamente soluciones de ingeniería para los usuarios en:
- Servicio de consultoría de preingeniería
- Selección del proceso de producción
- Selección y personalización de modelos de equipos
- Instalación y puesta en marcha
- Validación del equipo y del proceso
- transferencia de tecnología de producción
- Documentación impresa y no impresa
- Formación para trabajadores cualificados, etcétera.
Línea de producción IVEN de 4 generaciones
Basándonos en la exhaustiva investigación del sistema Vacutainer de la BD estadounidense, adoptamos la tecnología más avanzada para la producción de tubos de extracción de sangre al vacío. En los últimos 15 años, hemos desarrollado 5 generaciones de líneas de ensamblaje de tubos de extracción de sangre al vacío y suministramos la tecnología más avanzada para plantas llave en mano de tubos de extracción de sangre al vacío.
Quinta generación: Línea de ensamblaje de tubos de extracción de sangre al vacío de tipo combinado de acero inoxidable 304
Línea de producción IVEN de 4 generaciones
1. Máquina de moldeo por inyección para tubos y tapas:
Para inyectar los tubos y tapones de extracción de sangre al vacío, utilizamos una máquina de inyección de marca alemana, que trabaja con el molde de inyección número 1 en China, para ofrecer la mejor calidad en tubos y tapones terminados.
2. Molde de inyección para tubos y tapas:
Los moldes adoptan el sistema de canal caliente Husky, lo que ahorra material y mantiene una buena calidad de los productos.
3. Línea de ensamblaje de tubos de extracción de sangre al vacío:
La línea de producción de tubos para extracción de sangre incluye la carga de tubos, la dosificación de productos químicos, el secado, el taponado, el vacío, la carga de bandejas, etc. Su funcionamiento es sencillo y seguro gracias al control individual mediante PLC e HMI, y solo se necesitan 2 o 3 operarios para que toda la línea funcione correctamente.
4. Línea de envasado:
Tras ensamblar el tubo de extracción de sangre al vacío, se empaquetará con una máquina de envasado retráctil y, a continuación, se colocará el producto terminado en la caja de cartón para su envío. Este proceso puede realizarse de forma manual o automática.
5. Sala limpia y sistema de climatización (HVAC):
Incluye paneles de pared para sala limpia, paneles de techo, ventanas, puertas, pisos, iluminación, unidad de tratamiento de aire, filtros HEPA, conductos de aire, alarma, sistema de control automático, etc., para mantener protegido el proceso clave de producción de soluciones intravenosas en un entorno de Clase C + A.
6. Tratamiento de aguas en la industria farmacéutica:
Incluye tratamiento de agua purificada (2RO) y tanque de agua purificada.
7. Sistema de compresor de aire:
Se utiliza para suministrar la planta llave en mano necesaria para la recolección de muestras de sangre mediante tubos de vacío y aire comprimido.
8. Laboratorio:
Incluye todo tipo de instrumentos de análisis de laboratorio y mobiliario de laboratorio para analizar las muestras de tubos de extracción de sangre al vacío y la materia prima.
Ventajas
IVEN cuenta con un equipo técnico y de ingeniería muy profesional; nuestra formación in situ y el soporte posventa pueden brindar garantía técnica a largo plazo para su planta llave en mano de tubos de recolección de sangre al vacío:
La completa gama de documentación de IVEN puede ayudarle a obtener fácilmente los certificados GMP y FDA para su planta de fluidos intravenosos (incluyendo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc., tanto en versión inglesa como china):
La profesionalidad y la experiencia de IVEN pueden ayudarle a completar una planta llave en mano de soluciones intravenosas en el menor tiempo posible y evitar todo tipo de riesgos potenciales:
¿Qué beneficios le puede aportar la planta llave en mano de IVEN para la extracción de sangre mediante tubos de vacío?
1. Una línea de ensamblaje es adecuada para tubos de 13*75 mm, 13*100 mm y 16*100 mm.
2. Sistema de control remoto para la resolución de problemas en línea.
3. Conexión automática entre la línea de etiquetado y la de ensamblaje.
4. Limpie el tubo vacío con aire iónico.
5. Lavado ultrasónico automático para boquillas dosificadoras.
6. Máquina automática de carga de tubos, llenado de gel y recolección de tubos.
No es necesario centrifugar con gel de calidad.
Carga automática de tubos antes del llenado con gel.
Descarga automática del tubo después del llenado con gel.
La utilización de la tasa de gel alcanza el 99,91 TP3T
Tanques mezcladores de gel con calefacción y aislamiento.
7. Detección CCD con rechazo automático
Rango de detección:
Tubo vacío
Tapón y tapón de goma
Reactivo
Etiqueta
Usuarios internacionales de IVEN para proyectos de tubos de extracción de sangre al vacío:
Clientes clave de IVEN
1. Proyecto de tubos de extracción de sangre por vacío de Dubái
2. Proyecto de tubos de extracción de sangre al vacío en Arabia Saudita
3. Proyecto de tubo de extracción de sangre al vacío para pavos – 1 línea
4. Proyecto de tubo de extracción de sangre al vacío para pavos – 2 líneas
Parámetros técnicos principales para el proyecto de tubo de extracción de sangre al vacío
| No. | Parámetro | Detalles |
|---|---|---|
| 1 | Tubos aplicables | Tubos de PET de 13×75/100 mm y 16×100 mm (o tubos de vidrio) |
| 2 | Capacidad de producción | Coagulante: 15000-18000 piezas/hora Anticoagulante: 15000-18000 unidades/hora Citrato de sodio: 15000-20000 unidades/hora |
| 3 | Método de dosificación y precisión | Coagulante: 5 boquillas, bomba de jeringa de cerámica, ≤5% (Básico 20 µl) Anticoagulante: 5 boquillas, bomba dosificadora FMI de EE. UU., ≤5% (Básico 20 µl) Citrato de sodio: 5 boquillas, bomba de jeringa de cerámica, ≤5% (Básico 100 µl) |
| 4 | Método de secado | Sistema de calentamiento PTC, equipado con ventilador de alta presión. |
| 5 | Especificaciones del condensador. | Tipo ascendente |
| 6 | Bandeja de formularios aplicable | Tipo entrelazado y tipo rango |
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