導入

IVEN Pharmatechは、真空採血管、注射器、採血針、IV溶液、経口固形製剤など、世界中の製薬工場や医療機器工場向けに、EU GMP、US FDA cGMP、PICS、WHO GMPに準拠した統合エンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントのパイオニアサプライヤーです。.

製品ビデオ

詳細説明

IVENの真空採血管ターンキープラントには、クリーンルーム、自動制御・監視システム、医薬品用水処理システム、キャップ・チューブ注入システム、真空採血管組立ライン、包装システム、エアコンプレッサー、品質管理システム、中央研究所などが含まれます。IVENは、お客様個々のニーズに焦点を当て、以下の点についてお客様向けにエンジニアリングソリューションを綿密にカスタマイズします。

• 事前設計コンサルティングサービス
• 生産工程の選択
• 機器モデルの選定とカスタマイズ
• 設置と試運転
• 機器およびプロセスの検証
• 生産技術移転
• ハード文書とソフト文書
• 熟練労働者向けの研修など。.

IVEN 4世代生産ライン

米国BD社の真空採血管に関する綿密な研究に基づき、当社は最先端の真空採血管製造技術を採用し、過去15年間で5世代にわたる真空採血管組立ラインを開発し、真空採血管ターンキープラント向けの最先端技術を提供しています。.

第5世代：ステンレス鋼304製複合型真空採血管組立ライン

IVEN 4世代生産ライン

1. チューブおよびキャップ用射出成形機：
真空採血管とキャップの射出成形には、ドイツ製の射出成形機を使用し、中国でナンバーワンの射出成形金型と組み合わせることで、最高品質の採血管とキャップを製造しています。.

2. チューブおよびキャップ用射出成形金型：
金型にはハスキー社製のホットランナーを採用しており、材料を節約しつつ製品の品質を維持します。.

3. 真空採血管組立ライン：
採血管製造ラインは、チューブ装填、薬品注入、乾燥、栓締め・キャッピング、真空引き、トレイ装填などの工程から構成されています。個別のPLCおよびHMI制御により、簡単かつ安全に操作でき、わずか2～3人の作業員でライン全体を円滑に稼働させることができます。.

4. 梱包ライン：
真空採血管の組み立て後、シュリンク包装機で梱包し、完成品を輸送用カートンに詰めます。この工程は手動でも自動でも行うことができます。.

5. クリーンルームと空調設備：
これには、クリーンルームの壁パネル、天井パネル、窓、ドア、床材、照明、空調ユニット、HEPAフィルター、エアダクト、警報装置、自動制御システムなどが含まれます。これにより、重要な点滴液製造プロセスをクラスC+A環境下で保護します。.

6. 医薬品用水処理：
これには、浄水処理（2RO）と浄水タンクが含まれます。.

7. 空気圧縮機システム：
これは、必要な圧縮空気、真空採血管、採血管のターンキープラントを供給するために使用されます。.

8. 実験室：
これには、真空採血管のサンプルや原材料を検査するためのあらゆる種類の実験機器や実験用家具が含まれます。.

利点

IVENは非常にプロフェッショナルな技術・エンジニアリングチームを擁しており、当社のオンサイトトレーニングとアフターサービスサポートにより、真空採血管ターンキープラントの長期的な技術的保証を提供できます。

IVENの包括的なドキュメントは、点滴液製造工場のGMPおよびFDA認証を容易に取得するのに役立ちます（IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SATなど、英語と中国語の両方のバージョンが含まれます）。

IVENの専門知識と経験は、点滴液製造プラント全体を最短時間で完成させ、あらゆる潜在的なリスクを回避するのに役立ちます。

IVEN社の真空採血管ターンキープラントは、どのようなメリットをもたらすのでしょうか？

1. 1つの組立ラインは、13*75mm、13*100mm、16*100mmのチューブに対応しています。

2. オンライントラブルシューティング用のリモートコントロールシステム

3. ラベリングラインと組立ラインの自動接続

4. 空のチューブをイオン空気で洗浄する

5. 投与ノズル用の自動超音波洗浄。.

6. 自動チューブ装填・ゲル充填・チューブ回収機
高品質ゲルなら遠心分離は不要です
ゲル充填前の自動チューブ装填
ゲル充填後のチューブ自動排出
ゲル化率の利用率は99.9%に達する
加熱・断熱機能付きゲル混合タンク

7. CCD検出と自動拒否

検出範囲:
空のチューブ
キャップとゴム栓
試薬
ラベル

IVENの海外ユーザーによる真空採血管プロジェクト事例：

IVENの主要顧客

1. ドバイ真空採血管プロジェクト

2. サウジアラビア真空採血管プロジェクト

3. トルコ真空採血管プロジェクト – 1ライン

4. トルコ製真空採血管プロジェクト – 2ライン

真空採血管プロジェクトの主な技術パラメータ

いいえ。.	パラメータ	詳細
1	適用可能なチューブ	13×75/100mmおよび16×100mmのPETチューブ（またはガラスチューブ）
2	生産能力	凝集剤：15000～18000個/時 抗凝固剤：15000～18000個/時 クエン酸ナトリウム：15000～20000個/時
3	投与方法と精度	凝固剤：ノズル5個、セラミックシリンジポンプ、≤5%（基本20μl） 抗凝固剤：ノズル5個、米国FMI製定量ポンプ、≤5%（基本20μl） クエン酸ナトリウム：ノズル5個、セラミック製シリンジポンプ、≤5%（基本100μl）
4	乾燥方法	PTC加熱方式、高圧ファン搭載
5	キャップ仕様.	上向きタイプ
6	適用可能なフォームトレイ	インターレースタイプとランクタイプ