تُعد شركة IVEN Pharmatech المورد الرائد للمصانع الجاهزة التي توفر حلولاً هندسية متكاملة لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل محاليل الحقن الوريدي واللقاحات والأورام وما إلى ذلك، بما يتوافق مع معايير التصنيع الجيد للاتحاد الأوروبي (EU GMP) ومعايير التصنيع الجيد الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA cGMP) ومعايير PICS ومعايير التصنيع الجيد لمنظمة الصحة العالمية (WHO GMP).

نقدم تصميم المشروع الأكثر منطقية، والمعدات عالية الجودة، والخدمة المخصصة لمختلف مصانع الأدوية والمستلزمات الطبية من الألف إلى الياء لمحاليل الحقن الوريدي في أكياس ناعمة غير مصنوعة من مادة PVC، ومحاليل الحقن الوريدي في زجاجات PP، ومحاليل الحقن الوريدي في قوارير زجاجية، وقوارير وأمبولات للحقن، والشراب، والأقراص والكبسولات، وأنابيب جمع الدم المفرغة من الهواء، إلخ.

تُعتبر شركة SHANGHAI IVEN PHAMATECH رائدة في مجال توريد مشاريع حلول الحقن الوريدي المتكاملة.

في عروضنا الجاهزة، نستبعد عادةً تلك العناصر التي يمكن للعميل نفسه الحصول عليها محليًا بأسعار معقولة (مثل الأراضي والمباني وأجزاء الجدران الطوبية ...).

بالإضافة إلى ذلك، يمكن لشركة IVEN تقديم مشروع تسليم المفتاح، كما يمكنها مساعدة العميل في الأعمال التالية:

– نقل المعرفة المتقدمة لمحاليل الحقن الوريدي الإضافية في الزجاجات الزجاجية.

– المساعدة بعد بدء التشغيل

– المواد الخام والمستهلكات

– المرافق السوداء

• NaCl 0.18 – 2.7%
• الجلوكوز 2.5 – 50%
• محلول لاكتات الصوديوم (محلول هارتمان)
• محلول رينجر لاكتات
• ماء للحقن
• مياه معقمة للري
• كلوريد الصوديوم 0.9% للري
• كلوريد الصوديوم
• كلوريد البوتاسيوم 0.15 – 0.3% في كلوريد الصوديوم 0.9%
• كلوريد البوتاسيوم 0.15 – 0.3% في الجلوكوز 5%

• الأحماض الأمينية
• مستحلب دهني

• باراسيتامول
• موسعات البلازما
• مانيتول
• هيدروكلوريد الليدوكاين 0.4% والجلوكوز 5%
• بيكربونات الصوديوم 1.26 – 4.2%
• محلول الفوسفات الوريدي
• ميترونيدازول
• سيبروفلوكساسين
• ليفوفلوكساسين
• فلوكونازول

تتطلب معايير ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) اهتمامًا خاصًا بتقييم المخاطر وإجراءات التحقق: "... من متطلبات التصنيع الجيد تحديد أنشطة التحقق اللازمة لإثبات الجوانب الحرجة للتحكم في عمليات محددة. يجب التحقق من صحة التغييرات الهامة التي تُجرى على المنشآت والمعدات والعمليات، والتي قد تؤثر على جودة المنتج. ينبغي استخدام إجراء لتقييم المخاطر لتحديد نطاق التحقق ومدى شموله." تضمن خطة التحقق الرئيسية التحقق من صحة جميع المعدات والإجراءات التي قد تؤثر على جودة المنتج أو سلامته أو فعاليته؛ وهي تتضمن المبادئ العامة التي يجب الالتزام بها أثناء مهمة التحقق، وتخطط للأنشطة التي سيتم تنفيذها لهذا الغرض.

√ الهندسة الأساسية √ الهندسة التفصيلية √ تأهيل التصميم √ محطة معالجة مياه المدخل √ أنظمة المياه الصيدلانية (المياه المنقاة، والمياه المعالجة، والمياه المقطرة) √ أنظمة معالجة الأدوية وتحضير المحاليل √ خطوط غسل وتعبئة وفحص وتغليف زجاجات الأدوية √ غرف نظيفة √ طلاء أرضيات إيبوكسي/أرضيات PVC √ محطة تكييف الهواء ومعالجة الهواء √ جهاز التعقيم بالبخار √ مولد البخار النقي ودائرة البخار النقي √ مختبرات التحليل (الميكروبيولوجية/الكيميائية) √ المخطط الرئيسي للموقع √ المخطط الرئيسي للتحقق √ التركيب √ التدريب √ بدء التشغيل √ الملفات والوثائق الفنية √ التحقق من التركيب/التشغيل √ بروتوكولات التحقق من الأداء √ التحقق في الموقع √ إجراءات التشغيل القياسية √ نقل المعرفة الأولية √ التدقيق المسبق لممارسات التصنيع الجيدة √ قطع غيار لمدة n سنة

حتى الآن، قمنا بتوريد مئات من مجموعات المعدات الصيدلانية والطبية لأكثر من 40 دولة. وفي الوقت نفسه، ساعدنا عملاءنا في إنشاء مصانع صيدلانية وطبية متكاملة في روسيا، وأوزبكستان، وطاجيكستان، وإندونيسيا، وتايلاند، والمملكة العربية السعودية، والعراق، ونيجيريا، وأوغندا، وغيرها. وقد حظيت جميع هذه المشاريع بإشادة واسعة من عملائنا وحكوماتهم.

في غضون ذلك، ساعدنا عملاءنا في إنشاء أكثر من 40 مصنعًا متكاملًا للأدوية والمستلزمات الطبية في الولايات المتحدة الأمريكية، وأوزبكستان، وطاجيكستان، وإندونيسيا، وتايلاند، والمملكة العربية السعودية، والعراق، ونيجيريا، وأوغندا، وتنزانيا، وإثيوبيا، ولاوس، وميانمار، وغيرها، وذلك بشكل رئيسي لإنتاج محاليل الحقن الوريدي، والحقن في قوارير وأمبولات. وقد حظيت جميع هذه المشاريع بإشادة كبيرة من عملائنا وحكوماتهم.

كما قمنا بتصدير خط إنتاج محاليل الحقن الوريدي إلى ألمانيا.