решение МАРКЕТ

Производственные линии для фармацевтической промышленности и комплексные решения «под ключ» для заводов в Нигерии

От линий розлива внутривенных растворов и установок для производства твердых лекарственных форм до оборудования для забора крови и проектирования чистых помещений — проверенная производственная инфраструктура, соответствующая стандартам GMP, для быстрорастущего фармацевтического сектора Нигерии.

Обзор рынка

Четкое представление о ландшафте местного рынка

Ожидается, что фармацевтический рынок Нигерии вырастет с 3,34 млрд долларов США в 2026 году до 5,82 млрд долларов США к 2033 году, при среднегодовом темпе роста в 9,51 тыс. тонн. Страна в значительной степени зависит от импорта: исторически импортировалось около 701 тыс. тонн лекарственных препаратов, хотя реформы регулирования, инициированные NAFDAC, в последние годы привели к увеличению местного производства с примерно 301 тыс. тонн до 501 тыс. тонн. Федеральное правительство стремится увеличить местное производство фармацевтической продукции и медицинских изделий до 701 тыс. тонн к 2030 году, что создаст огромный спрос на новые производственные мощности, оборудование и готовую заводскую инфраструктуру по всей стране, соответствующие стандартам GMP.

Рыночный спрос

Тенденции спроса в стране

  • Расширение местных производственных мощностей

    Политика NAFDAC “Пять плюс пять” обязывает иностранные фармацевтические компании создавать местные производственные партнерства или открывать производственные мощности в Нигерии, что приводит к острой необходимости в новых производственных линиях и строительстве заводов.
  • Производство инъекционных и внутривенных растворов

    В условиях высокого уровня заболеваемости в Нигерии и растущих расходов на здравоохранение спрос на производимые внутривенные растворы, инъекционные антибиотики, противомалярийные препараты и вакцины значительно превышает текущие внутренние производственные мощности.
  • Заводы по производству твердых лекарственных форм для приема внутрь (ТЛД).

    Традиционные лекарственные препараты (малые молекулы) занимают 85,71 тыс. тонн рыночной доли, что делает производство таблеток и капсул приоритетной инвестицией для нигерийских фармацевтических производителей.
  • Производство медицинских расходных материалов

    Развитие больничной инфраструктуры и служб переливания крови создает спрос на вакуумные пробирки для сбора крови, шприцы и пакеты для крови местного производства, что позволяет снизить зависимость от импорта.

Наш местный опыт

Местный опыт, надежное исполнение

  • Подтвержденный опыт поставок в Африку — более 2500 производственных линий развернуты в более чем 60 странах, с богатым опытом работы на рынках Западной и Субсахарской Африки.

  • Соответствие стандартам NAFDAC и ВОЗ GMP — Все системы разработаны с учетом требований стандартов ВОЗ GMP, ЕС GMP и PIC/S, что поддерживает нигерийских производителей, стремящихся к достижению уровня зрелости 3 (ML3) в рамках нормативной базы NAFDAC, соответствующей международным стандартам ВОЗ.

  • Полный комплекс услуг «под ключ» — от консалтинга и проектирования технологических процессов до производства оборудования, строительства чистых помещений, монтажа инженерных сетей, валидации, передачи технологий и обучения операторов — один партнер, один контракт.

  • Разработано с учетом приоритетов Нигерии — решения, адаптированные к наиболее распространенным в Нигерии терапевтическим областям (противомалярийные препараты, антибиотики, противодиабетические препараты, сердечно-сосудистые препараты) и требованиям NAFDAC.

Рекомендуемые товары

Избранные продукты для этого рынка

Соблюдение требований и логистика

Соответствие местным стандартам и надежная доставка

Соответствие требованиям и сертификация

  • Все оборудование соответствует стандартам EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP и PIC/S GMP - полностью соответствует инспекционным требованиям SFDA GMP.

  • Полный пакет документации по валидации IQ/OQ/PQ для ускоренного утверждения предприятия SFDA и лицензирования GMP

  • Инженерные проекты поддерживают цели локализации Vision 2030 и право на гарантированный закуп продукции NUPCO

Логистика и доставка

  • Прямая доставка в Лагос (порты Апапа/Тин-Кан-Айленд) и другие нигерийские порты с полным комплектом экспортной документации.

  • Монтаж, ввод в эксплуатацию и проверка оборудования на месте международными инженерными группами IVEN.

  • Комплексные программы передачи технологий и практической подготовки операторов для производственного персонала в Нигерии.

дело

Снимок успеха

  • Ведущий производитель дженериков в фармацевтической отрасли

    Лагос, Нигерия

    Поставлен полный комплекс оборудования «под ключ» для производства твердых лекарственных форм для приема внутрь, включая линию по производству таблеток, линию по наполнению капсул, систему очистки воды, чистую комнату и блистерную упаковку. Предприятие успешно прошло проверку NAFDAC GMP с первого аудита и достигло годового объема производства в 500 миллионов таблеток и 120 миллионов капсул, что позволило клиенту поставлять 8 основных генерических препаратов на внутренний рынок.

  • Компания по производству медицинских изделий

    Юго-западная Нигерия

    Поставка интегрированной линии по сборке вакуумных пробирок для сбора крови с автоматизированным дозированием добавок, маркировкой и контролем качества. В течение первого года объем производства достиг 80 миллионов пробирок в год, что позволило клиенту сократить импортные расходы более чем на 401 тыс. тонн и соответствовать стандартам регистрации медицинских изделий NAFDAC.

показания

Доверие местных клиентов

  • “Компания IVEN с самого начала понимала особенности нашей нормативно-правовой среды. В рамках одного контракта они поставили нам весь завод по производству твердых лекарственных форм — оборудование, чистую комнату, систему водоснабжения и упаковку. Мы прошли проверку NAFDAC без единого критического замечания и в течение нескольких дней начали коммерческое производство».

    Мистер А

    Управляющий

  • “Их линия по сбору крови работает с неизменно высоким качеством, процент брака составляет менее 0,51 TP3T. Благодаря передаче технологий и обучению персонала наши нигерийские операторы стали полностью независимыми в течение нескольких недель после ввода в эксплуатацию”.”

    Доктор О.

    Технический директор

Поддержка

FAQ

Да. Все системы разработаны в соответствии со стандартами ВОЗ GMP, ЕС GMP и PIC/S GMP, которые полностью соответствуют действующей системе инспекций GMP NAFDAC и критериям оценки ML3.

Безусловно. Мы предоставляем полный комплекс услуг «под ключ» по проектированию, закупкам и строительству (EPC) — от проектирования объекта и производства оборудования до монтажа, проверки и передачи технологий — что позволяет вам выполнять местные производственные требования NAFDAC в установленные сроки.

Поставка отдельных производственных линий обычно занимает 8–12 месяцев; строительство заводов «под ключ» — 14–22 месяца, начиная с момента заключения контракта и до ввода в эксплуатацию, включая доставку и монтаж на месте.

Да, включая программы профилактического обслуживания, удаленную техническую поддержку, поставку запасных частей с прямой доставкой в нигерийские порты, а также выездные сервисные визиты наших инженерных групп.

Да. Мы предлагаем масштабируемые модульные конфигурации — от базовых однолинейных установок до полноценных многопрофильных фармацевтических заводов — разработанные с учетом ваших текущих потребностей в производственных мощностях и имеющие встроенную возможность расширения.

Сопутствующие рыночные решения