Equipamento de diluição e dosagem on-line
Em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e com certificação global.
Totalmente em conformidade com as normas EU GMP, US FDA e OMS para uma aprovação global sem problemas.
Capacidade Integrada Chave na Mão
Soluções completas, do projeto à entrega, prontas para operação.
Desempenho e estabilidade confiáveis
Sistemas duráveis que garantem produção estável e redução do tempo de inatividade.
Compartilhe este produto
Introdução
Uma grande quantidade de soluções tampão é necessária no processo de purificação downstream de biofármacos. A precisão e a reprodutibilidade dessas soluções têm um grande impacto no processo de purificação de proteínas. O sistema de diluição e dosagem online permite a combinação de uma variedade de soluções tampão de componente único. A solução-mãe e o diluente são misturados online para obter a solução desejada.
O produto é baseado em conhecimento científico e a qualidade deriva do conceito de design por projeto (QbD). Através do monitoramento e controle online em tempo real de dois indicadores químicos, os principais atributos de qualidade (CQA) do produto, pH e condutividade, durante o processo de produção, garante-se o fornecimento de soluções tampão de qualidade estável e uniforme para os processos subsequentes, auxiliando as empresas biofarmacêuticas em seus objetivos de liberação de parâmetros. O processo tradicional de preparação de líquidos requer um grande número de tanques e um grande volume de material.
A IVEN oferece aos clientes uma experiência técnica inovadora, reduzindo o impacto da dosagem de tampão na etapa de purificação e diminuindo os custos de pré-investimento, pós-produção e operação. Isso melhora a eficiência da produção, garante os parâmetros críticos de processo (CPP) do tampão e sua rastreabilidade, e, em última análise, aprimora a qualidade dos medicamentos.














