マーケットによるソリューション

インドネシアにおける信頼できる製薬機器パートナー

IVENファーマテックは、60カ国以上で20年にわたるグローバルなプロジェクト実績を持ち、急成長するインドネシアの医薬品市場に合わせたGMP準拠のターンキー・ソリューションを提供しています。.

市場概要

地元市場の状況を明確に把握

インドネシアは東南アジア最大の医薬品市場であり、2025年までに1兆4,110億タカを超える規模に達すると予測されており、年平均成長率は8,000～1,013,000億タカです。2億7,000万人を超える人口と拡大する国民健康保険（JKN）の普及により、国内で製造される医薬品に対する需要がかつてないほど高まっています。現在も8,500～9,013,000タカの有効医薬品成分が輸入されているため、政府は国内生産能力の向上を積極的に推進しており、医薬品製造設備やターンキー方式のプラントソリューションに対する膨大な需要を生み出しています。.

市場の需要

国内の需要動向

地域製造業の拡大

インドネシアの生産者は、輸入依存度を減らし、政府の国産化義務を満たすために、GMP（医薬品製造管理基準）に準拠した新しい施設を建設している。.
IV輸液および注射剤の容量

病院や医療ネットワークは、2億7000万人以上の国民に医療サービスを提供するために、国内における点滴液および注射薬の供給拡大を必要としている。.
医療消耗品の製造

医療費の増加に伴い、地元で組み立てられた注射器、採血管、血液バッグへの需要が高まっている。.
規制強化圧力

BPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）によるシリアル化とGMP（医薬品製造管理基準）の厳格な適用が進むにつれ、製造業者は最新の、基準に準拠した生産ラインへの投資が求められるようになった。.

地域の専門知識

現地での経験、確実な実行

世界中で40件以上の医薬品ターンキープロジェクトを遂行し、東南アジアの製造業者へのサービス提供において確かな実績を有しています。.
4つの専用製造拠点により、充填機から水処理、クリーンルームシステムに至るまで、サプライチェーン全体を完全に管理することが可能です。.
中国が設計し、米国FDAのcGMP基準に準拠した初の点滴液製造工場を建設することに成功し、最高レベルの規制対応能力を実証した。.
プロジェクトのライフサイクル全体にわたる包括的なサポート：初期コンサルティングとエンジニアリング設計から、設置、検証、トレーニング、そして生涯にわたるアフターサービスまで。.

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信頼性の高いデリバリーで地域の基準を満たす

コンプライアンスと認証

全装置はEU GMP、US FDA cGMP、WHO GMP、PIC/S GMPに準拠 - SFDA GMP検査要件に完全対応
IQ/OQ/PQバリデーション文書パッケージは、SFDAの施設承認およびGMPライセンスの合理化のために提供されます。
エンジニアリング設計は、ビジョン2030の現地化目標とNUPCOの保証されたオフテイク調達資格をサポートする。

物流・配送

上海からジャカルタ、スラバヤ、その他インドネシアの主要港への直行海上輸送。輸送期間は7～12日。.
経験豊富な輸出チームが、通関書類作成、LKPM（ラゴス州政府）への報告、輸入許可の調整などを担当します。.
モジュール式の梱包設計により、インドネシアの群島全域への安全な配送が保証されます。.

ケース

成功のスナップショット

大手製薬会社

Java

年間2,000万個以上の生産能力を持つ、非PVC製ソフトバッグ点滴液製造ラインを完全構築しました。この施設はBPOM（インドネシア食品医薬品局）のGMP（医薬品製造管理基準）検査に合格し、契約締結から14ヶ月以内に本格生産を開始しました。.
大手医療機器メーカー

ジャカルタ

自動注射器組立ラインと真空採血管ラインを納入しました。生産能力は2倍になり、不良率は0.3%以下に低下しました。.

証言

地元のお客様からの信頼

“「IVEN社は、当社のIVライン全体を予定通り、予算内で納入してくれました。同社のエンジニアは、すべての検証手順が完了するまで現場に常駐してくれました。」”

A氏

工場長
“「設計から試運転まで、彼らのチームは海外のサプライヤーとしては予想以上にインドネシアの規制要件をよく理解していました。」”

B夫人

調達マネージャー