バイアル液体充填生産ライン
GMP準拠および世界的に認証済み
EU GMP、米国FDA、WHOの基準に完全に準拠しており、スムーズなグローバル承認を実現します。.
統合型ターンキー機能
設計から納品まで、運用準備が整ったエンドツーエンドのソリューションを提供します。.
信頼性の高い性能と安定性
耐久性に優れたシステムにより、安定した出力とダウンタイムの削減を実現します。.
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導入
バイアル液充填生産ラインは、縦型超音波洗浄機、RSM滅菌乾燥機、充填・栓締め機、KFG/FGキャッピング機で構成されています。このラインは、連携して動作することも、独立して動作することも可能です。超音波洗浄、乾燥・滅菌、充填・栓締め、キャッピングの各工程を完了できます。.
製品ビデオ
応用：
ガラス製バイアルの製造用。.
製造手順：
ステップ1
超音波洗浄
超音波ボトル洗浄機は、薬用バイアルやその他の円筒形ボトルの内側と外側を洗浄するために使用されます。.
以下の特徴を備えています。ネットベルトコンベアによるバイアルの連続供給。スプレー洗浄と超音波洗浄で洗浄効果を強化。連続回転システム。移動システム、独自のダイヤモンドクランプでバイアルを保持。.
推奨洗浄手順：洗浄ステーション7箇所を以下のように割り当てます。
第1および第2ステーション：循環水による内部および外部散水。.
第3ステーション：無菌圧縮空気による内部送風。.
第4ステーション：注射用水（WFI）を使用してバイアルの内部を洗浄します。このステーションには、バイアルの外側を洗浄するためのノズルが4つあります。.
第5ステーション：無菌圧縮空気による内部送風。.
第6ステーション：WFIによる内部噴霧。 .
7番ステーション：無菌圧縮空気をバイアル内部に2回吹き込む。同時に、4つのノズルからバイアル外部に空気を吹き込む。.
ステップ2
滅菌・乾燥
洗浄済みバイアルの乾燥滅菌と熱除去に使用される層流滅菌トンネルは、最高温度320℃に達し、7分以上の効率的な滅菌時間を実現します（3Logの発熱物質削減）。.
本製品は、予熱エリア、加熱エリア、冷却エリアの3つの作業エリアを備えています。これらの3つの作業エリアは、クロムメッキ処理を施した鋼製ベースプレート上に設置されています。保護プレートには、特殊処理を施したAISI304鋼を使用しています。.
ステップ3
充填と栓詰め
無菌液体充填機は、国内外の製品研究に基づいて開発された新型バイアル充填機です。統合と拡張を基盤とした様々な先進技術を備え、生産ラインへの導入が可能です。.
ステップ4
キャップ
キャッピングマシンは、アルミキャップによるバイアルの密封工程に適しています。高速で損傷が少なく、外観も美しい、単一のキャッピングディスクを使用する連続式機械です。.
バイアル液製造ラインの利点
1. このコンパクトなラインは、洗浄、殺菌・乾燥、充填・栓締め、キャッピングまで、単一リンクによる連続運転を実現します。生産工程全体で洗浄作業を行い、製品の汚染を防ぎ、GMP生産基準を満たします。.
2. 完全なサーボ制御。.
3. 透明な自動昇降式保護カバー、湿った空気の排出口、電動ネジ制御、安全でメンテナンスが容易。.
4. お客様の液状医薬品および充填精度に関する要求に応えるため、充填精度を効果的に確保し、柔軟に切り替えることができるセラミックポンプ充填システムが採用されています。.
5. 回転させながら挿入するストッパー方式は、ストッパー効果を効果的に確保できます。.
6. キャッピングマシン：バイアルがないとキャッピングしない、ストッパーがないとキャッピングしない、真空吸引式アルミスクラップ装置。.
マシン構成
