وحدة المعالجة الحيوية
متوافق مع معايير التصنيع الجيد وحاصل على شهادات عالمية
متوافق تمامًا مع معايير الاتحاد الأوروبي GMP، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومنظمة الصحة العالمية للحصول على موافقة عالمية سلسة.
القدرة المتكاملة على تسليم المفتاح
حلول متكاملة من التصميم إلى التسليم، جاهزة للتشغيل.
أداء موثوق واستقرار
أنظمة متينة تضمن إنتاجية مستقرة وتقليل وقت التوقف.
شارك هذا المنتج
مقدمة
لتزويد شركات الأدوية بنظام تحضير سائل للمنتجات البيولوجية مثل اللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المؤتلفة، بما في ذلك تحضير الوسط والتخمير والحصاد وتحضير المحلول المنظم وتحضير المنتج.
يتميز النظام بتصميم معياري ثلاثي الأبعاد، وهو صغير الحجم، أنيق، وذو تصميم راقٍ. تم اختيار المواد الرئيسية، مثل الخزانات، والمضخات، والمبادلات الحرارية، والمرشحات، والصمامات، والأنابيب، والعدادات، وغيرها، من علامات تجارية عالمية ومحلية متميزة لضمان الجودة الشاملة للنظام. يعتمد اختيار مكونات نظام التحكم على وحدات قياسية شائعة الاستخدام عالميًا. من بينها، تم اختيار وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) من سلسلة Siemens 300، وشاشة اللمس من سلسلة MP277 لواجهة المستخدم الرسومية (HMI). يتوافق تصميم وفحص وتكوين نظام التحكم الآلي مع نموذج V من GAMP5، كما أن نموذج البرمجيات متوافق مع جميع أنظمة S7 PLC. يتيح النظام التحكم الآلي في عمليات الإنتاج، والتنظيف، والتعقيم، والتحقق من النظام بناءً على تقييم المخاطر، بما في ذلك تقييم المخاطر (RA)، وتأكيد التصميم (DQ)، وتأكيد التركيب (IQ)، وتأكيد التشغيل (OQ)، مع توفير ملف تحقق متكامل.
















