MARKET tarafından çözüm

Brezilya için İlaç Üretim Hatları ve Anahtar Teslim Fabrika Çözümleri

IV solüsyon dolum hatları ve OSD tesislerinden enjekte edilebilir sistemlere, biyolojik ekipmanlara ve temiz oda mühendisliğine kadar - Latin Amerika'nın en büyük ve en dinamik ilaç pazarı için GMP uyumlu üretim altyapısı.

Bizim Ürünümüz Bize Ulaşın

Pazara Genel Bakış

Yerel Pazar Ortamına Net Bir Bakış

Brezilya'nın ilaç pazarı 2024 yılında 38,08 milyar ABD doları değerindeydi ve 2025'te 40,96 milyar ABD dolarından 2032'ye kadar yıllık bileşik büyüme oranı (CAGR) %8,771 TP3T ile 73,79 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor. Brezilya, Latin Amerika'nın en büyük ve en yüksek değerli ilaç pazarı olup, uygun fiyatlı olmaları nedeniyle jenerik ilaçlara büyük önem vermektedir. Brezilya hükümeti, ithalata bağımlılığı azaltmak için vergi teşvikleri ve yerel üreticilere yönelik fonlama gibi girişimlerle yerel ilaç üretimini aktif olarak teşvik etmektedir; ancak yerel üretim, ilaç pazarının yaklaşık 601 TP3T'sini oluşturmaktadır ve üretim kapasitesinin genişletilmesi için önemli bir alan bırakmaktadır. Özellikle aşılar ve temel ilaçlar için yerli üretim kapasitelerini güçlendirmeyi amaçlayan politikalar, Brezilya'nın ilaç ekosisteminin dayanıklılığını daha da artırmaktadır.

Pazar Talebi

Ülke İçindeki Talep Eğilimleri

  • •Jenerik İlaç Üretiminin Genişletilmesi

    Jenerik ilaçlar, uygun fiyatları ve erişilebilirliği nedeniyle giderek daha popüler hale geliyor; Brezilya hükümeti de jenerik ilaçları teşvik etmek için politikalar uyguluyor ve bu da toplam ilaç pazarının yaklaşık 1'ini oluşturuyor. Bu durum, yüksek hacimli oral ve enjeksiyonluk ilaç üretim hatlarına olan talebi artırıyor.

  • Biyolojik ve Biyobenzer İlaç Üretimi

    ANVISA biyobenzer onayları hızlanıyor ve bu durum Brezilya pazarında biyolojik ve biyobenzer ilaçların lider konumunu güçlendirerek biyoreaktör, dolum-paketleme ve liyofilizasyon ekipmanı yatırımları için fırsatlar yaratıyor.

  • Enjeksiyon ve İntravenöz Çözelti Kapasitesi

    Brezilya'nın evrensel sağlık sistemi olan SUS'un 200 milyondan fazla kişiyi kapsaması ve hükümetin 25-301 trilyon rupi tutarında ilaç alımından sorumlu olması nedeniyle, yerel olarak üretilen intravenöz sıvılar, enjeksiyonluk antibiyotikler, aşılar ve parenteral beslenme ürünlerine olan talep, mevcut yerel kapasitenin çok üzerindedir.

  • Oral Katı Dozaj Baskınlığı

    Güney Amerika'da ilaç sektöründe fason üretim yapanların büyük bir bölümünü ağızdan alınan katı dozaj formları oluşturuyor ve toplam gelirin yaklaşık 551.3 trilyon TL'sini bu pazarda elde ediyorlar. Bu durum, Brezilyalı üreticiler için tablet ve kapsül üretim hatlarına yapılan yatırımları en öncelikli segment haline getiriyor.

Yerel Uzmanlığımız

Yerel Deneyim, Güvenilir Uygulama

  • Latin Amerika'da kanıtlanmış teslimat başarısı — 60'tan fazla ülkede 2.500'den fazla üretim hattının devreye alınması ve Güney Amerika ile Latin Amerika ilaç pazarlarında kapsamlı proje deneyimi.

  • ANVISA ve uluslararası GMP uyumluluğu — Tüm sistemler, AB GMP, ABD FDA cGMP, WHO GMP ve PIC/S GMP standartlarını karşılayacak şekilde önceden tasarlanmıştır. Brezilya'nın ANVISA kuruluşu, 2020 yılında İlaç Denetimi İşbirliği Programı'na (PIC/S) katılarak, ürün sahiplerinin ürünleri daha kolay bir şekilde piyasaya sürmelerini sağlayan yeni süreçler başlattı ve sistemlerimiz tam PIC/S uyumluluğu için tasarlanmıştır.

  • Tam anahtar teslim EPC kapasitesi - Danışmanlık ve süreç tasarımından ekipman üretimi, temiz oda inşaatı, yardımcı tesis kurulumu, IQ/OQ/PQ doğrulaması, teknoloji transferi ve operatör eğitimine kadar - tek ortak, tek sözleşme.

  • Brezilya'nın önceliklerine göre özelleştirilmiş çözümler — Yüksek talep gören tedavi alanlarına (kardiyovasküler, onkoloji, diyabet, merkezi sinir sistemi, solunum) yönelik olarak tasarlanmış ve ANVISA BGMP denetim gereksinimleri ile SUS tedarik uygunluğuna göre yapılandırılmıştır.

Önerilen Ürünler

Bu Pazar İçin Seçilmiş Ürünler

  • Tam Otomatik Büyük Hacimli PP Şişe Hattı - Üfleme, Yıkama, Dolum, Sızdırmazlık

    IVEN Pharmatech'ten Verimli Büyük Hacimli PP Şişe Hattı: Hassas yıkama, doldurma, mühürleme
    Daha fazla bilgi edinin

  • Yüksek Hızlı Tablet Pres Makinesi

    Giriş Bu yüksek hızlı tablet pres makinesi PLC ve dokunmatik ekranlı insan-makine arayüzü ile kontrol edilir. Zımbanın basıncı, gerçek zamanlı basınç algılama ve analizi elde etmek için ithal bir basınç sensörü tarafından algılanır. Tablet üretiminin otomatik kontrolünü gerçekleştirmek için tablet presinin toz doldurma derinliğini otomatik olarak ayarlayın. Aynı zamanda...
    Daha fazla bilgi edinin

  • Temiz Oda

    Giriş lVEN temiz oda sistemi, ilgili standartlara ve ISO / GMP uluslararası kalite sistemine kesinlikle uygun olarak arıtma iklimlendirme projelerinde tasarım, üretim, kurulum ve devreye alma işlemlerini kapsayan tüm süreç hizmetlerini sunmaktadır. İnşaat, kalite güvence, deney hayvanları ve diğer üretim ve araştırma departmanlarını kurduk. Bu nedenle, arıtma, iklimlendirme, sterilizasyon,...
    Daha fazla bilgi edinin

  • Akışkan Yataklı Granülatör

    Giriş Akışkan yataklı granülatör serisi, geleneksel olarak üretilen sulu ürünlerin kurutulması için ideal ekipmanlardır. Yabancı ileri teknolojilerin emilimi, sindirimi temelinde başarıyla tasarlanmıştır, İlaç endüstrisinde katı dozaj üretimi için ana proses ekipmanlarından biridir, İlaç, kimya, gıda endüstrilerinde yaygın olarak donatılmıştır. Ürün Videosu Teknik...
    Daha fazla bilgi edinin

Uyumluluk ve Lojistik

Güvenilir Teslimat ile Yerel Standartları Karşılamak

Uyumluluk ve Belgelendirme

  • Tüm ekipmanlar AB GMP, ABD FDA cGMP, WHO GMP ve PIC/S GMP ile uyumludur - SFDA GMP denetim gereklilikleriyle tamamen uyumludur

  • SFDA tesis onayı ve GMP lisansı için sağlanan eksiksiz IQ/OQ/PQ validasyon dokümantasyon paketleri

  • Mühendislik tasarımları Vizyon 2030 yerelleştirme hedeflerini ve NUPCO garantili alım uygunluğunu desteklemektedir

Lojistik ve Teslimat

  • Tam ihracat belgeleri ve gümrük desteğiyle Santos (São Paulo), Paranaguá (Paraná) ve Rio de Janeiro limanlarına doğrudan gönderim

  • IVEN'in uluslararası mühendislik ekipleri tarafından São Paulo, Rio de Janeiro, Minas Gerais ve tüm Brezilya sanayi eyaletlerinde yerinde kurulum, devreye alma ve doğrulama işlemleri gerçekleştirilir.

  • Brezilya'daki üretim personeli için kapsamlı teknoloji transferi ve uygulamalı operatör eğitim programları.

dava

Başarı Anlık Görüntüsü

  • Jenerik İlaç Üreticisi

    São Paulo Eyaleti, Brezilya

    Tablet ve kapsül hatları, arıtılmış su sistemi, temiz oda ve blister ambalajlama dahil olmak üzere entegre bir OSD üretim tesisi teslim edildi. Tesis, ANVISA BGMP denetimini ilk denetimde geçti ve yıllık 800 milyon tablet ve 200 milyon kapsül üretim kapasitesine ulaşarak müşterinin SUS listesinde yer alan temel jenerik ilaçları tedarik etmesini ve üç MERCOSUR ülkesine ihracat yapmasını sağladı.

  • İlaç Şirketi

    Minas Gerais, Brezilya

    Enjeksiyonluk biyolojik ilaçlar ve biyobenzer ilaç üretimi için liyofilizasyon sistemi, WFI sistemi, A/B sınıfı temiz oda ve otomatik paketleme içeren bir flakon dolum hattı tedarik edildi. Proje 16 ayda tamamlanarak ANVISA GMP sertifikası alındı ve onkoloji ve diyabet tedavileri için yıllık 20 milyon flakon dolum ve paketleme kapasitesi sağlandı.

tanıklık

Yerel Müşterilerin Güvendiği

  • “IVEN, ekipman, temiz oda, su sistemi ve ambalajlama dahil olmak üzere tüm OSD fabrikamızı tek bir anahtar teslim proje olarak teslim etti. ANVISA BGMP gerekliliklerine olan hakimiyetleri, onay sürecinde bize aylar kazandırdı. Sözleşmenin üzerinden 15 ay geçmeden SUS'a tedarik sağlamaya başladık.”

    Bay C

    Endüstriyel Direktör

  • “Onların şişe doldurma ve liyofilizasyon çözümü, biyobenzer üretimimiz için tam olarak ihtiyacımız olan şeydi. Teknoloji transferi ve operatör eğitimi kapsamlıydı; Brezilya ekibimiz devreye alma işleminden birkaç hafta sonra tamamen bağımsız hale geldi.”

    Dr. P

    Operasyonlardan Sorumlu Başkan Yardımcısı

Destek

FAQ

Evet. Tüm sistemler, ANVISA'nın BGMP sertifikasyon çerçevesiyle tamamen uyumlu olan AB GMP, WHO GMP ve PIC/S GMP standartlarını karşılayacak şekilde tasarlanmıştır; ANVISA, 2020'den beri PIC/S üyesidir.

Kesinlikle. Hem Brezilya iç pazarı hem de MERCOSUR, LATAM ve küresel pazarlara ihracat için uluslararası GMP standartlarını karşılayan, ölçeklenebilir tesisler tasarlıyoruz.

Tek üretim hatları genellikle 8-12 ay içinde teslim edilir; komple anahtar teslim fabrikalar ise sözleşmeden ticari üretimin onaylanmasına kadar, Brezilya limanlarına nakliye ve yerinde kurulum dahil olmak üzere 14-22 ay içinde teslim edilir.

Evet — önleyici bakım programları, uzaktan teknik destek, Brezilya limanlarına doğrudan sevkiyatla yedek parça temini ve mühendislik ekiplerimiz tarafından yerinde servis ziyaretleri de dahil olmak üzere.

Evet. Tüm ekipman ve proses parametreleri, Brezilya'nın IVB Bölgesi (sıcak/nemli) iklim koşullarına göre yapılandırılmıştır ve stabilite odası özellikleri ve çevresel kontroller buna göre tasarlanmıştır.

İlgili Pazar Çözümleri

  • Endonezya için Güvenilir Farmasötik Ekipman Ortağınız

    60'tan fazla ülkede 20 yıllık küresel proje teslimatı ile IVEN Pharmatech, Endonezya'nın hızla büyüyen ilaç pazarı için özel olarak tasarlanmış GMP uyumlu anahtar teslim çözümler sunmaktadır.

  • Uganda için GMP Uyumlu Farmasötik Ekipman ve Anahtar Teslim Çözümler

    Uganda'da anahtar teslim farmasötik tesisler sunma konusunda kanıtlanmış bir geçmişe sahip olan ve ülkenin en üst düzey liderleri tarafından onaylanan IVEN, Doğu Afrika'da dünya standartlarında üretim tesisleri kurmak için güvenilir ortağınızdır.

  • Tanzanya için İlaç Üretim Hatları ve Anahtar Teslim Fabrika Çözümleri

    IV solüsyon dolum hatları ve OSD tesislerinden enjekte edilebilir sistemlere ve tıbbi cihaz makinelerine kadar - Doğu Afrika'nın en hızlı gelişen ilaç merkezi için GMP uyumlu üretim altyapısı.

  • Amerika Birleşik Devletleri Pazarı için Anahtar Teslim Farmasötik Çözümler ve Ekipmanlar

    20'den fazla ülkede 40'tan fazla proje ile ABD topraklarında FDA cGMP uyumlu eksiksiz bir IV çözümü anahtar teslim tesisi sunan ilk Çinli ilaç mühendisliği şirketi.

  • Özbekistan için İlaç Üretim Hatları ve Anahtar Teslim Fabrika Çözümleri

    İntravenöz solüsyon hatlarından ve OSD tesislerinden enjeksiyonluk dolum sistemlerine ve temiz oda mühendisliğine kadar, Orta Asya'nın en büyük ve en hızlı büyüyen ilaç pazarı için GMP uyumlu üretim altyapısı oluşturuldu.

  • Irak için GMP Uyumlu Anahtar Teslim İlaç Çözümleri ve Ekipmanları

    Irak'ta teslim edilen çok sayıda ilaç tesisi ve dünya çapında 40'tan fazla anahtar teslimi proje ile IVEN, Irak pazarında dünya standartlarında üretim tesisleri inşa etmek için kanıtlanmış ortağınızdır.

  • Mısır için İlaç Üretim Hatları ve Anahtar Teslim Fabrika Çözümleri

    IV solüsyon dolum hatları ve enjekte edilebilir sistemlerden OSD tesislerine, biyolojik ekipmanlara ve temiz oda mühendisliğine kadar - MENA bölgesinin en büyük ilaç üretim üssü ve Afrika'nın ilaç ihracatına açılan kapısı için GMP uyumlu üretim altyapısı.

  • Laos için GMP Uyumlu İlaç Üretim Ekipmanları ve Anahtar Teslim Çözümler

    Laos'ta anahtar teslimi ilaç üretim tesislerini başarıyla kuran ve dünya çapında 40'tan fazla projeyi tamamlayan IVEN, Laos'ta üretime hazır tesisler inşa etmek için kanıtlanmış ortağınızdır.