MARKET tarafından çözüm

Endonezya için Güvenilir Farmasötik Ekipman Ortağınız

60'tan fazla ülkede 20 yıllık küresel proje teslimatı ile IVEN Pharmatech, Endonezya'nın hızla büyüyen ilaç pazarı için özel olarak tasarlanmış GMP uyumlu anahtar teslim çözümler sunmaktadır.

Bizim Ürünümüz Bize Ulaşın

Pazara Genel Bakış

Yerel Pazar Ortamına Net Bir Bakış

Endonezya, Güneydoğu Asya'nın en büyük ilaç pazarı olup, 2025 yılına kadar 11 milyar TP4T'yi aşması ve %8-101 TP3T'lik bir bileşik yıllık büyüme oranına (CAGR) sahip olması bekleniyor. 270 milyondan fazla nüfusu ve genişleyen ulusal sağlık sigortası (JKN) kapsamı, yerli üretim ilaçlara yönelik benzeri görülmemiş bir talebi körüklüyor. Hala 85-901 TP3T aktif farmasötik bileşen ithal edilirken, hükümet yerli üretim kapasitesini agresif bir şekilde teşvik ediyor; bu da ilaç üretim ekipmanlarına ve anahtar teslimi tesis çözümlerine yönelik büyük bir talep yaratıyor.

Pazar Talebi

Ülke İçindeki Talep Eğilimleri

  • Yerel Üretimin Genişlemesi

    Endonezyalı üreticiler, ithalata bağımlılığı azaltmak ve hükümetin yerelleştirme şartlarını karşılamak için GMP uyumlu yeni tesisler kuruyor.

  • İntravenöz İnfüzyon ve Enjeksiyon Kapasitesi

    Hastaneler ve sağlık ağları, 270 milyondan fazla vatandaşa hizmet verebilmek için yerli intravenöz solüsyon ve enjeksiyonluk ilaç tedarikinin genişletilmesine ihtiyaç duyuyor.

  • Tıbbi Sarf Malzemeleri Üretimi

    Artan sağlık harcamaları, yerel olarak üretilen şırıngalar, kan alma tüpleri ve kan torbalarına olan talebi artırıyor.

  • Düzenleyici Güncelleme Baskısı

    BPOM'un gelişen seri numaralandırma ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları) uygulamaları, üreticilerin modern ve uyumlu üretim hatlarına yatırım yapmasını gerektirmektedir.

Yerel Uzmanlığımız

Yerel Deneyim, Güvenilir Uygulama

  • Dünya çapında 40'tan fazla anahtar teslim ilaç projesini başarıyla tamamladık ve Güneydoğu Asya'daki üreticilere hizmet verme konusunda kanıtlanmış deneyime sahibiz.

  • Dört ayrı üretim üssü, dolum makinelerinden su arıtma ve temiz oda sistemlerine kadar tedarik zincirinin tam kontrolünü sağlıyor.

  • Çin mühendisliğiyle üretilen ve ABD FDA cGMP standartlarına uygun ilk intravenöz çözelti üretim tesisini başarıyla kurduk ve üst düzey düzenleyici yetkinliğimizi sergiledik.

  • Projenin tüm yaşam döngüsü boyunca uçtan uca destek: ilk danışmanlık ve mühendislik tasarımından kurulum, doğrulama, eğitim ve ömür boyu satış sonrası hizmete kadar.

Önerilen Ürünler

Bu Pazar İçin Seçilmiş Ürünler

  • IV Kateter Montaj Makinesi

    Kısa Tanıtım: IV Kanül Montaj Makinesi olarak da adlandırılan IV Kateter Montaj Makinesi, IV kanül (IV kateter) nedeniyle çok memnuniyetle karşılanan, kanülün çelik iğne yerine tıp uzmanı için venöz erişim sağlamak amacıyla bir damara yerleştirildiği işlemdir. IVEN IV Kanül Montaj Makinesi, sağlık çalışanlarımızın...
    Daha fazla bilgi edinin

  • Kapsül Dolum Makinesi

    Giriş Bu kapsül doldurma makinesi, çeşitli yerli veya ithal kapsülleri doldurmak için uygundur. Bu makine elektrik ve gaz kombinasyonu ile kontrol edilir. Sırasıyla kapsüllerin konumlandırılmasını, ayrılmasını, doldurulmasını ve kilitlenmesini otomatik olarak tamamlayabilen, emek yoğunluğunu azaltan, üretim verimliliğini artıran ve gereksinimleri karşılayan elektronik otomatik sayma cihazı ile donatılmıştır.
    Daha fazla bilgi edinin

  • PVC olmayan yumuşak torba IV çözümü anahtar teslim tesis

    Ürün Detayı Ürün Açıklaması: IVEN Pharmatech, AB GMP, ABD FDA cGMP, PICS ve WHO GMP'ye uygun olarak IV solüsyon, aşı, onkoloji vb. gibi dünya çapında ilaç fabrikası için entegre mühendislik çözümü sağlayan anahtar teslimi tesislerin öncü tedarikçisidir. En makul proje tasarımını, yüksek kaliteli ekipmanı ve özelleştirilmiş...
    Daha fazla bilgi edinin

  • Şurup Yıkama Dolum Kapatma Makinesi

    Ürün Detay Tanıtımı: Şurup Yıkama Dolum Kapatma Makinesi, şurup şişesi hava / ultrasonik yıkama, kuru şurup doldurma veya sıvı şurup doldurma ve kapatma makinesini içerir. Entegre bir tasarıma sahiptir, bir makine şişeyi tek bir makinede yıkayabilir, doldurabilir ve vidalayabilir, yatırım ve üretim maliyetini azaltabilir. Tüm makine çok kompakt bir yapıya, küçük bir kullanım alanına,...
    Daha fazla bilgi edinin

Uyumluluk ve Lojistik

Güvenilir Teslimat ile Yerel Standartları Karşılamak

Uyumluluk ve Belgelendirme

  • Tüm ekipmanlar AB GMP, ABD FDA cGMP, WHO GMP ve PIC/S GMP ile uyumludur - SFDA GMP denetim gereklilikleriyle tamamen uyumludur

  • SFDA tesis onayı ve GMP lisansı için sağlanan eksiksiz IQ/OQ/PQ validasyon dokümantasyon paketleri

  • Mühendislik tasarımları Vizyon 2030 yerelleştirme hedeflerini ve NUPCO garantili alım uygunluğunu desteklemektedir

Lojistik ve Teslimat

  • Şanghay'dan Jakarta, Surabaya ve diğer büyük Endonezya limanlarına 7-12 gün transit süresiyle doğrudan deniz taşımacılığı.

  • Deneyimli ihracat ekibi gümrük belgeleri, LKPM raporlaması ve ithalat izni koordinasyonunu yürütmektedir.

  • Modüler ambalaj tasarımı, Endonezya takımadaları coğrafyasında güvenli teslimatı sağlar.

dava

Başarı Anlık Görüntüsü

  • Önde Gelen İlaç Üreticisi

    Java

    Yıllık 20 milyondan fazla torba kapasiteli, PVC içermeyen yumuşak torbalı intravenöz solüsyon üretim hattı kuruldu. Tesis, BPOM GMP denetiminden geçti ve sözleşmenin imzalanmasından itibaren 14 ay içinde tam kapasite üretime geçti.

  • Büyük Tıbbi Cihaz Şirketi

    Cakarta

    Otomatik şırınga montaj hattı ve vakumlu kan alma tüpü hattı tedarik edildi. Üretim kapasitesi iki katına çıkarken, ret oranları 0,3%'nin altına düştü.

tanıklık

Yerel Müşterilerin Güvendiği

  • “IVEN, tüm intravenöz (IV) hattımızı planlanan zamanda ve bütçenin altında teslim etti. Mühendisleri, tüm doğrulama protokolleri tamamlanana kadar sahada kaldılar.”

    Bay A.

    Fabrika Müdürü

  • “"Tasarım aşamasından devreye alma aşamasına kadar, ekipleri Endonezya'nın düzenleyici gereksinimlerini, yurtdışından bir tedarikçiden beklediğimizden daha iyi anladı."”

    Bayan B

    Satın Alma Müdürü

Destek

FAQ

Evet. Tüm ekipmanlar, BPOM tarafından tamamen tanınan WHO GMP, EU GMP ve PIC/S GMP standartlarına göre tasarlanmıştır.

Kesinlikle. Tesis tasarımından ekipman üretimine, kurulumdan doğrulamaya ve personel eğitimine kadar uçtan uca çözümler sunuyoruz.

Standart üretim hatları 4-6 ay içinde teslim edilir; anahtar teslim projeler ise kapsamına bağlı olarak genellikle 12-18 ay içinde tamamlanır.

Evet. Ömür boyu teknik destek, uzaktan teşhis, yedek parça temini ve gerektiğinde yerinde servis hizmeti sunuyoruz.

IQ/OQ/PQ dokümantasyon paketlerinin tamamını sağlıyor ve ekibinizi tüm doğrulama ve uyumluluk süreci boyunca destekliyoruz.

İlgili Pazar Çözümleri

  • Irak için GMP Uyumlu Anahtar Teslim İlaç Çözümleri ve Ekipmanları

    Irak'ta teslim edilen çok sayıda ilaç tesisi ve dünya çapında 40'tan fazla anahtar teslimi proje ile IVEN, Irak pazarında dünya standartlarında üretim tesisleri inşa etmek için kanıtlanmış ortağınızdır.

  • Özbekistan için İlaç Üretim Hatları ve Anahtar Teslim Fabrika Çözümleri

    İntravenöz solüsyon hatlarından ve OSD tesislerinden enjeksiyonluk dolum sistemlerine ve temiz oda mühendisliğine kadar, Orta Asya'nın en büyük ve en hızlı büyüyen ilaç pazarı için GMP uyumlu üretim altyapısı oluşturuldu.

  • Tanzanya için İlaç Üretim Hatları ve Anahtar Teslim Fabrika Çözümleri

    IV solüsyon dolum hatları ve OSD tesislerinden enjekte edilebilir sistemlere ve tıbbi cihaz makinelerine kadar - Doğu Afrika'nın en hızlı gelişen ilaç merkezi için GMP uyumlu üretim altyapısı.

  • Nijerya için İlaç Üretim Hatları ve Anahtar Teslim Fabrika Çözümleri

    IV sıvı dolum hatları ve OSD tesislerinden kan alma tüpü makineleri ve temiz oda mühendisliğine kadar Nijerya'nın hızla büyüyen ilaç sektörü için kanıtlanmış GMP uyumlu üretim altyapısı.

  • Suudi Arabistan için İlaç Üretim Hatları ve Anahtar Teslim Fabrika Çözümleri

    IV solüsyon dolum hatları ve enjekte edilebilir sistemlerden OSD tesislerine ve temiz oda mühendisliğine kadar - Vizyon 2030 ilaç yerelleştirmesini desteklemek için inşa edilen GMP uyumlu üretim altyapısı.

  • Uganda için GMP Uyumlu Farmasötik Ekipman ve Anahtar Teslim Çözümler

    Uganda'da anahtar teslim farmasötik tesisler sunma konusunda kanıtlanmış bir geçmişe sahip olan ve ülkenin en üst düzey liderleri tarafından onaylanan IVEN, Doğu Afrika'da dünya standartlarında üretim tesisleri kurmak için güvenilir ortağınızdır.

  • Brezilya için İlaç Üretim Hatları ve Anahtar Teslim Fabrika Çözümleri

    IV solüsyon dolum hatları ve OSD tesislerinden enjekte edilebilir sistemlere, biyolojik ekipmanlara ve temiz oda mühendisliğine kadar - Latin Amerika'nın en büyük ve en dinamik ilaç pazarı için GMP uyumlu üretim altyapısı.

  • Amerika Birleşik Devletleri Pazarı için Anahtar Teslim Farmasötik Çözümler ve Ekipmanlar

    20'den fazla ülkede 40'tan fazla proje ile ABD topraklarında FDA cGMP uyumlu eksiksiz bir IV çözümü anahtar teslim tesisi sunan ilk Çinli ilaç mühendisliği şirketi.