решение МАРКЕТ

Фармацевтические производственные линии и готовые фабричные решения для Танзании

От линий розлива растворов для внутривенного вливания и установок OSD до инъекционных систем и оборудования для производства медицинского оборудования - производственная инфраструктура, отвечающая требованиям GMP, создана для самого быстроразвивающегося фармацевтического центра Восточной Африки.

Обзор рынка

Четкое представление о ландшафте местного рынка

За последние пять лет Танзания потратила более 1,5 миллиарда танзанийских рупий на импорт фармацевтической продукции, однако в стране в настоящее время всего 11 заводов, специализирующихся на фармацевтическом производстве, при этом местное производство удовлетворяет лишь 10–201 300 тонн национального спроса — это означает, что до 801 300 тонн всех лекарств и медицинских принадлежностей импортируется. В декабре 2025 года правительство Танзании объявило о формальном изменении политики, направленном на ускорение внутреннего фармацевтического производства с целью превращения страны в региональный центр фармацевтического производства. Планируется строительство 10 новых заводов по производству антиретровирусных препаратов, таблеток, инъекционных препаратов, капельниц и реагентов, а также создание огромного спроса на новые производственные мощности, оборудование и инфраструктуру заводов «под ключ», соответствующие стандартам GMP.

Рыночный спрос

Тенденции спроса в стране

  • Национальная инициатива по локализации фармацевтической продукции

    В рамках Программы ускорения инвестиций в фармацевтическую отрасль правительство ввело систему упрощенного оформления разрешений (Green-Lane Approval System) для ускорения стратегических инвестиций в фармацевтическую промышленность, что привело к острой необходимости в новых производственных линиях и завершении строительства заводов.
  • Производство инъекционных и внутривенных растворов

    С населением около 65 миллионов человек и развивающейся инфраструктурой здравоохранения Танзания остро нуждается в производимых на местном уровне внутривенных растворах, инъекционных антибиотиках, противомалярийных препаратах, антиретровирусных препаратах и вакцинах, чтобы компенсировать огромные импортные расходы.
  • Производство лекарственных препаратов открытого типа и дженериков

    Рост сегмента дженериков является важной рыночной тенденцией, обусловленной усилиями правительства по расширению доступа к доступному здравоохранению и политикой, поощряющей использование дженериков в государственных медицинских учреждениях.
  • Медицинские расходные материалы и диагностическое оборудование

    Правительственная инициатива целенаправленно направлена на местное производство основных лекарственных средств, вакцин, биопрепаратов, активных фармацевтических ингредиентов, медицинских расходных материалов и специализированных лекарственных форм, создавая спрос на производимые на местном уровне пробирки для сбора крови, шприцы и пакеты для крови.

Наш местный опыт

Местный опыт, надежное исполнение

  • Подтвержденный опыт реализации проектов в Восточной Африке — более 2500 производственных линий развернуты в более чем 60 странах, а также богатый опыт работы на рынках фармацевтической продукции и медицинских изделий в странах Африки к югу от Сахары, включая завершенные проекты в Танзании.

  • Соответствие стандартам TMDA и ВОЗ GMP — Все системы разработаны с учетом требований ВОЗ GMP, ЕС GMP и PIC/S GMP и полностью соответствуют требованиям инспекции TMDA. В 2018 году Танзания вошла в историю, когда TMDA стала первым регулирующим органом в Африке, достигшим 3-го уровня зрелости ВОЗ, и наши системы разработаны для соответствия этому стандарту.

  • Полный комплекс EPC под ключ - от консалтинга и разработки технологического процесса до производства оборудования, строительства чистых помещений, монтажа коммуникаций, проверки IQ/OQ/PQ, передачи технологий и обучения операторов - один партнер, один контракт.

  • Разработанные с учетом стратегических приоритетов Танзании — решения, адаптированные для распространенных в настоящее время терапевтических областей (ВИЧ/СПИД, малярия, туберкулез, инфекционные заболевания) и разработанные для поддержки амбиций правительства по созданию региональных фармацевтических центров, ориентированных на экспортные рынки Восточноафриканского сообщества и САДК.

Рекомендуемые товары

Избранные продукты для этого рынка

Соблюдение требований и логистика

Соответствие местным стандартам и надежная доставка

Соответствие требованиям и сертификация

  • Все оборудование соответствует стандартам EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP и PIC/S GMP - полностью соответствует инспекционным требованиям SFDA GMP.

  • Полный пакет документации по валидации IQ/OQ/PQ для ускоренного утверждения предприятия SFDA и лицензирования GMP

  • Инженерные проекты поддерживают цели локализации Vision 2030 и право на гарантированный закуп продукции NUPCO

Логистика и доставка

  • Прямая доставка в порт Дар-эс-Салама с полным оформлением экспортной документации и таможенным сопровождением.

  • Монтаж, ввод в эксплуатацию и проверка оборудования на месте международными инженерными группами IVEN по всей территории материковой Танзании.

  • Комплексные программы передачи технологий и практического обучения операторов для производственного персонала Танзании.

дело

Снимок успеха

  • Фармацевтическое производство

    Дар-эс-Салам, Танзания

    Поставлена производственная линия по выпуску внутривенных растворов в полипропиленовых бутылках, оснащенная фармацевтической системой водоподготовки, чистым помещением и автоматизированной системой упаковки. Предприятие прошло проверку TMDA GMP и достигло годового объема производства в 10 миллионов бутылок внутривенных растворов, поставляя продукцию дистрибьюторам медицинского назначения и частному сектору по всей стране.

  • Инвестиционная группа в сфере здравоохранения

    Инвестиционная группа в сфере здравоохранения

    Поставка интегрированного завода по производству твердых лекарственных форм, включающего линии по производству таблеток и капсул, систему очистки воды и блистерную упаковку для производства противомалярийных препаратов, антибиотиков и основных генерических лекарств. Проект был завершен за 15 месяцев, получив сертификат TMDA GMP и позволив клиенту обслуживать как внутренний рынок, так и региональный экспорт в рамках Восточноафриканского сообщества.

показания

Доверие местных клиентов

  • “Компания IVEN поставила нам полный комплекс оборудования для производства внутривенных растворов — систему водоснабжения, чистую комнату, линию розлива и упаковку — в рамках контракта ”под ключ». Благодаря их пониманию требований TMDA и стандартов GMP ВОЗ, мы успешно прошли проверку с первого раза и начали производство в течение 14 месяцев».”

    Г-н М.

    Управляющий

  • “Их решение для завода OSD оказалось именно тем, что нам было нужно для поддержки программы по обеспечению основными лекарственными средствами в Танзании. Передача технологий и обучение персонала были исключительно тщательными — наши танзанийские операторы стали полностью самостоятельными в течение нескольких недель”.”

    Доктор Дж.

    Директор завода

Поддержка

FAQ

Да. Все системы разработаны в соответствии со стандартами ВОЗ GMP, ЕС GMP и PIC/S GMP, которые полностью соответствуют системе инспекций ВОЗ уровня зрелости 3 — наивысшему нормативному стандарту в Африке.

Безусловно. Мы предоставляем полный комплекс услуг «под ключ» по проектированию, закупкам и строительству (EPC) — от проектирования объектов и производства оборудования до монтажа, валидации и передачи технологий — что позволяет инвесторам соответствовать требованиям правительства по ускоренной индустриализации фармацевтической отрасли.

Поставка отдельных производственных линий обычно занимает 8–12 месяцев; строительство заводов «под ключ» — 14–22 месяца, начиная с момента заключения контракта и до ввода в эксплуатацию, включая доставку в Дар-эс-Салам и монтаж на месте.

Да, включая программы профилактического обслуживания, удаленную техническую поддержку, поставку запасных частей с прямой доставкой в Дар-эс-Салам, а также выездные сервисные визиты наших инженерных бригад.

Да. Мы проектируем масштабируемые производственные мощности, соответствующие международным стандартам GMP, как для танзанийского рынка, так и для экспорта в страны Восточноафриканского сообщества (EAC), Южноафриканского сообщества развития (SADC) и другие африканские рынки — в соответствии с амбициями Танзании стать региональным центром фармацевтического производства.

Сопутствующие рыночные решения