отраслевое решение

Автоматизированные линии для производства пакетов для крови, пробирок для сбора крови и устройств для переливания крови

Полностью интегрированные производственные системы, отвечающие требованиям GMP, для изготовления расходных материалов для банковской крови - от изготовления пакетов для крови до сборки вакуумных пробирок и производства игл для сбора крови.

Обзор отрасли

Отрасль в обзоре

Объем мирового рынка банков крови в 2025 году оценивался в 19,3 млрд долларов США и, как ожидается, достигнет 24,5 млрд долларов США к 2032 году, в то время как рынок устройств для сбора крови вырастет с 9,13 млрд долларов США в 2025 году до 13,02 млрд долларов США к 2030 году, демонстрируя среднегодовой темп роста в 7,41 млрд долларов США. Ожидается, что рынок пакетов для крови в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет быстро расти со среднегодовым темпом роста в 8,25 млрд долларов США, чему способствуют масштабные инициативы в области общественного здравоохранения, направленные на улучшение национальных служб переливания крови и достижение самообеспеченности кровью. Этот рост создает значительный спрос на автоматизированную высококачественную производственную инфраструктуру для пакетов для крови, вакуумных пробирок для сбора крови и принадлежностей для переливания крови во всем мире.

Применение продукции

Где используется наша продукция

  • 1

    Производственные линии для внутривенных инфузий

    Комплексные системы для приготовления растворов для внутривенного введения в мягких пакетах без ПВХ, полипропиленовых и стеклянных флаконах, от приготовления до розлива и стерилизации.
  • 2

    Линии розлива ампул и флаконов

    Высокоскоростные асептические линии розлива и герметизации инъекционных лекарственных форм, полностью соответствующие требованиям cGMP.
  • 3

    Заводы по производству твердых лекарственных форм для приема внутрь (ТЛД).

    Комплексное производство, включающее гранулирование, прессование таблеток, наполнение капсул, нанесение покрытий и блистерную упаковку таблеток и капсул.
  • 4

    Фармацевтические системы водоподготовки

    Системы получения, хранения и распределения очищенной воды (PW) и воды для инъекций (WFI), соответствующие стандартам фармакопеи.
  • 5

    Проектирование чистых помещений и систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха.

    Проектирование всего объекта, включая классифицированные чистые помещения, зонирование систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, а также системы экологического мониторинга.

технологии

Проблемы и решения

  • Проблема: Масштабирование производства пакетов для крови для достижения национальных целей по самообеспечению требует сложной многоступенчатой интеграции процессов.

    Решение: Комплексные линии по производству пакетов для крови «под ключ» — от обработки сырья до готовой стерильной упаковки — поставляются, устанавливаются и проходят валидацию в рамках одного контракта.

  • Проблема: Нестабильное качество вакуумных пробирок приводит к отбраковке образцов и диагностическим ошибкам.

    Решение: Высокоточные сборочные линии VBT с автоматизированным дозированием добавок, вакуумной калибровкой и встроенным контролем качества для обеспечения стабильной производительности при вытяжке.

  • Проблема: Соответствие международным стандартам качества (ISO 13485, CE, WHO) на нескольких экспортных рынках задерживает выход продукции на рынок.

    Решение: Все системы разработаны в соответствии со стандартами EU GMP, WHO GMP и ISO — с учетом готовности к регулированию на различных рынках с самого начала.

Преимущества

Почему выбирают нас?

  • Более 2500 производственных линий развернуто в Более 60 стран — Доказанный опыт в области оборудования для переливания крови

  • Специализированный завод по производству медицинских изделий для пробирок для сбора крови и расходных материалов для переливания крови

  • Более 40 проектов «под ключ». Комплексное обслуживание, от проектирования объекта до подтвержденного коммерческого производства.

  • 4 собственных завода — Вертикально интегрированное производство машиностроительного оборудования, систем водоподготовки, чистых помещений и упаковки.

  • Полная поддержка на протяжении всего жизненного цикла. — консалтинг, проектирование, производство оборудования, монтаж, валидация, передача технологий и обучение операторов.

  • Индивидуальные конфигурации для отдельных производственных линий или комплексных многопрофильных предприятий по хранению крови

дело

Снимок успеха

  • Национальная служба переливания крови

    Восточная Африка

    Поставлен полностью автоматизированный завод по производству пакетов для крови, включающий линии для производства трех- и четырехкомпонентных пакетов, чистую комнату и систему очистки воды. Предприятие прошло предварительную квалификацию ВОЗ и достигло годовой мощности в 5 миллионов единиц пакетов для крови, что способствует достижению национальных целей по самообеспечению кровью.

  • Производитель медицинских изделий

    Южная Азия

    Поставка интегрированной линии по сборке вакуумных пробирок для сбора крови с автоматизированным дозированием добавок и встроенным контролем качества. В течение 10 месяцев после ввода в эксплуатацию объем производства достиг 200 миллионов пробирок в год, а качество продукции соответствовало требованиям маркировки CE для экспорта в более чем 15 стран.

показания

Нам доверяют лидеры отрасли.

  • “Компания IVEN поставила нам весь комплекс оборудования для производства пакетов для крови — от строительства чистых помещений до производственной линии и упаковки. Их комплексный подход исключил риски, связанные с координацией, и позволил нам начать сертифицированное производство на три месяца раньше запланированного срока”.”

    Г-н Т.

    Главный управляющий

  • “Точность их линии по сборке вакуумных ламп превзошла наши ожидания. Процент брака снизился ниже 0,31 TP3T, а благодаря их программе обучения наши операторы стали полностью самостоятельными в течение нескольких недель”.”

    Доктор Р.

    Технический директор

Поддержка

FAQ

Наши системы позволяют производить одинарные, двойные, тройные, четверные и транспортировочные пакеты из материалов, не содержащих ПВХ и ДЭГФ, со встроенными трубками, портами и игольчатыми узлами.

Да. Мы проектируем интегрированные многопрофильные центры переливания крови с общими чистыми помещениями, инженерными сетями и упаковочной инфраструктурой для максимальной эффективности.

Все оборудование спроектировано в соответствии с требованиями ISO 13485, EU GMP, WHO GMP и маркировки CE для доступа на глобальные рынки.

Отдельные производственные линии обычно поставляются за 8–12 месяцев; комплексные объекты по хранению крови «под ключ» – за 14–22 месяца, от заключения контракта до ввода в эксплуатацию.

Да, включая профилактическое техническое обслуживание, удаленную диагностику, поставку запасных частей, оптимизацию процессов и техническое обслуживание на месте.

Решения для смежных отраслей