solução da indústria

Linhas de produção de soluções injetáveis e IV prontas para uso - do projeto à entrega de GMP

Sistemas integrados de fabricação construídos de acordo com os padrões EU GMP, US FDA cGMP, OMS e PIC/S - com a confiança de produtores farmacêuticos em mais de 60 países.

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Visão geral do setor

Visão geral do setor

O mercado global de administração de medicamentos injetáveis atingiu US$ 1,4 trilhão em 2025 e projeta-se que ultrapasse US$ 1,4 trilhão até 2030, crescendo a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 8,41%. A região Ásia-Pacífico deverá registrar o crescimento mais rápido devido à expansão da produção farmacêutica e ao aumento da incidência de doenças crônicas. Para os fabricantes em mercados emergentes, investir em linhas de produção de injetáveis e soluções intravenosas em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), construídas localmente, é o caminho mais estratégico para reduzir a dependência de importações, obter aprovação regulatória e conquistar participação de mercado.

Aplicações do produto

Onde nossos produtos são utilizados

  • 1

    Linhas de produção de infusão intravenosa

    Sistemas completos para soluções intravenosas em bolsas flexíveis sem PVC, frascos de PP e frascos de vidro, desde a preparação até o envase e a esterilização.
  • 2

    Linhas de Enchimento de Ampolas e Frascos

    Linhas de envase e selagem assépticas de alta velocidade para formulações injetáveis, totalmente em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (cGMP).
  • 3

    Plantas para Dosagem Oral Sólida (DOS)

    Granulação integrada, compressão de comprimidos, enchimento de cápsulas, revestimento e embalagem em blister para comprimidos e cápsulas.
  • 4

    Sistemas de tratamento de água para a indústria farmacêutica

    Sistemas de geração, armazenamento e distribuição de água purificada (AP) e água para injeção (AFI) que atendem aos padrões da farmacopeia.
  • 5

    Engenharia de Salas Limpas e Sistemas HVAC

    Projeto completo das instalações, incluindo salas limpas classificadas, zoneamento de HVAC e sistemas de monitoramento ambiental.

tecnologia

Dificuldades e soluções

  • Problema: Obter a certificação GMP em vários países atrasa a entrada no mercado em anos.

    Solução: Cada linha de produção é pré-projetada para atender simultaneamente às normas EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP e PIC/S — construída para passar em auditorias na primeira tentativa.

  • Problema: A aquisição de equipamentos de vários fornecedores gera falhas de integração e responsabilidades pouco claras.

    Solução: Entrega completa e integrada — projeto de processo, fabricação de equipamentos, sala limpa, sistemas de água e validação, tudo em um único contrato.

  • Problema: A falta de conhecimento técnico local atrasa o comissionamento e as operações diárias.

    Solução: Transferência completa de tecnologia, treinamento prático para operadores e suporte pós-venda dedicado desde a entrega do projeto.

  • Dificuldade: Aumentar a capacidade de produção sem interromper a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) existentes.

    Solução: As configurações modulares da linha permitem a expansão faseada com tempo de inatividade mínimo e continuidade regulatória perfeita.

Vantagens

Por que nos escolher?

  • 20 anos com especialização em engenharia de fabricação de injetáveis e produtos intravenosos.

  • Mais de 2.500 linhas de produção Entregue e em operação em mais de 60 países.

  • 4 fábricas próprias — máquinas farmacêuticas, dispositivos médicos, tratamento de água, embalagens — garantindo o controle de qualidade vertical completo

  • Conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de múltiplos padrões (UE, FDA, OMS, PIC/S) integrados em todos os projetos

  • Serviço chave na mão completo — desde a especificação do usuário (URS) e o projeto do processo até os testes de aceitação em fábrica (FAT/SAT) e a validação de qualidade de instalação (IQ), qualificação operacional (OQ) e qualidade de desempenho (PQ).

  • Suporte global ágil — diagnóstico remoto, logística de peças de reposição e equipes regionais de serviço no local

caso

Instantâneo de sucesso

  • Fabricante Nacional de Produtos Farmacêuticos

    Ásia Central

    Entregamos uma fábrica farmacêutica completa, incluindo 2 linhas de produção de bolsas intravenosas flexíveis sem PVC e 4 linhas de envase de ampolas. A unidade tornou-se um polo de produção regional, reduzindo significativamente a dependência do país em relação à importação de soluções intravenosas.

  • Empresa farmacêutica apoiada pelo governo

    Sudeste Asiático

    Concluímos um projeto turnkey de solução intravenosa em frascos de polipropileno (PP) em fases — de 8.000 frascos/hora na Fase 1 para 12.000 frascos/hora na Fase 2. O cliente foi aprovado na inspeção nacional de Boas Práticas de Fabricação (GMP) na primeira submissão.

testemunho

Aprovado pelos líderes do setor

  • “A IVEN gerenciou tudo — sala limpa, sistema de água, linhas de produção e validação — sob o mesmo teto. Passamos de um terreno vazio para uma fábrica pronta para as Boas Práticas de Fabricação (GMP) em 15 meses.”

    Senhor K

    Director Geral

  • “Após avaliar fornecedores europeus e chineses, escolhemos a IVEN pela sua integração turnkey e treinamento pós-comissionamento. Nossos operadores estavam prontos para a produção em poucas semanas.”

    Sra. D

    Vice-presidente de Operações

Suporte

FAQ

Todas as linhas de produção são projetadas para atender simultaneamente aos requisitos das normas EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP e PIC/S GMP.

Sim. Cada projeto começa com um levantamento de requisitos do usuário (URS) personalizado e uma avaliação do local, adequados às suas metas de capacidade e restrições de construção.

Consultoria, projeto de processos, fabricação de equipamentos, construção de salas limpas, instalação de sistemas de água, comissionamento, validação IQ/OQ/PQ, transferência de tecnologia e treinamento de operadores.

A maioria dos projetos de linhas de injeção "chave na mão" são concluídos em 12 a 18 meses, desde a assinatura do contrato até a entrega da produção.

Sim — diagnóstico remoto, programas de manutenção preventiva, fornecimento de peças de reposição e assistência técnica no local por meio de equipes regionais.

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    De linhas de envase de quimioterapia injetável a sistemas de dosagem sólida oral e instalações oncológicas prontas para uso - infraestrutura criada especificamente para levar as terapias contra o câncer ao mercado mais rapidamente.